Uppföljning av gravida kvinnor efter en massvaccination av oralt koleravaccin (ShancholTM) i Nsanje Malawi

Även om det finns goda skäl för kvinnor i fertil ålder att delta i insatser som förebygger kolera, har koleravaccinationsprogram och studier generellt uteslutit gravida kvinnor eftersom det finns lite specifik information om vaccinets säkerhet under graviditeten. Det finns dock flera biologiska skäl till varför inaktiverade OCV sannolikt inte kommer att ha en skadlig effekt på fostrets utveckling. Först dödas bakterierna i vaccinet och replikerar inte. För det andra verkar vaccinantigenerna lokalt på den gastrointestinala slemhinnan, absorberas inte och kommer inte in i moderns eller fostrets cirkulation. Slutligen utlöser vaccinerna inte systemiska reaktioner (t.ex. feber) förknippade med missfall i början av graviditeten. Enligt WHO:s senaste positionsdokument i relation till OCV kan vaccination i länder där kolera är endemisk inkludera grupper som är särskilt utsatta för svåra sjukdomar. former av kolera, och för vilka vaccinerna inte är kontraindicerade, såsom gravida kvinnor och HIV-smittade individer.

Medan Världshälsoorganisationen (WHO) rekommenderar vaccination för gravida kvinnor, är bipacksedlarna för Dukoral® och ShancholTM mer försiktiga och antyder att vaccinerna inte rekommenderas för användning till gravida kvinnor. Ändå står det i bipacksedeln till ShancholTM att "Administrering av ShancholTM till gravida kvinnor kan övervägas efter noggrann utvärdering av fördelarna och riskerna i händelse av en medicinsk nödsituation eller en epidemi". I de senaste resultaten publicerade 2012 upplevde gravida kvinnor som oavsiktligt vaccinerades med Dukoral® under massvaccinationskampanjen på Zanzibar 2009 inga skadliga effekter. Å andra sidan finns det ingen information om säkerheten för ShancholTM-vaccin hos gravida kvinnor. Nya bevis behövs för att informera beslut om den verkliga säkerheten för detta vaccin under graviditet. Om det är säkert kommer detta vaccin att vara ett värdefullt verktyg för att minska bördan av kolera i en befolkning som lider oproportionerligt mycket av denna sjukdom.

Den 13 januari 2015 förklarade Republiken Malawis president ett katastroftillstånd efter de ihållande regnen som resulterade i översvämningar som drabbade 15 av de 28 distrikten i landet. Det första bekräftade fallet av kolera rapporterades i Malawi den 11 februari 2015. Den 4 mars 2015 hade Malawi registrerat 72 fall med 2 dödsfall. För att stoppa utbrottet av kolera genomfördes ett vaccinationskampanjprogram mot kolera mellan 30 mars 2015 och 3 maj 2015 med inriktning på lägren och de närliggande samhällena i Nsanje-distriktet. Denna kampanj gav två doser av vaccin till alla berättigade personer oavsett graviditetsstatus. Denna studie är utformad för att göra en uppföljning av endast de gravida kvinnorna med målsättningen följande mål:

Specifikt mål: Att genomföra övervakning av gravida kvinnor för att upptäcka negativa graviditetsresultat inom samhällen i Nsanje-distriktet, Malawi som fick oralt koleravaccin i en reaktiv vaccinationskampanj som startade den 30 mars 2015. Genom hushållsundersökningar och inskrivning av gravida kvinnor med månatliga uppföljningsbesök kommer utredarna att fastställa den kumulativa förekomsten av negativa graviditetsutfall bland vaccinerade och ovaccinerade kvinnor i Nsanje- och Chikwawa-distrikten, Malawi.