Acompanhamento de mulheres grávidas após uma vacinação em massa da vacina oral contra a cólera (ShancholTM) em Nsanje Malawi

Embora existam boas razões para as mulheres em idade reprodutiva participarem de intervenções que previnem a cólera, os programas e estudos de vacinação contra a cólera geralmente excluem as mulheres grávidas, pois há pouca informação específica sobre a segurança da vacina durante a gravidez. No entanto, existem várias razões biológicas pelas quais é improvável que os OCVs inativados tenham um efeito prejudicial no desenvolvimento fetal. Primeiro, as bactérias da vacina são mortas e não se replicam. Em segundo lugar, os antígenos vacinais atuam localmente na mucosa gastrointestinal, não são absorvidos e não entram na circulação materna ou fetal. Finalmente, as vacinas não desencadeiam reações sistêmicas (por exemplo, febre) associadas a aborto espontâneo no início da gravidez. formas de cólera e para quem as vacinas não são contra-indicadas, como gestantes e pessoas infectadas pelo HIV.

Enquanto a Organização Mundial da Saúde (OMS) recomenda a vacinação para mulheres grávidas, as bulas de Dukoral® e ShancholTM são mais cautelosas e sugerem que as vacinas não são recomendadas para uso em mulheres grávidas. Mesmo assim, a bula do ShancholTM afirma que "a administração de ShancholTM a mulheres grávidas pode ser considerada após avaliação cuidadosa dos benefícios e riscos em caso de emergência médica ou epidemia". Nos resultados mais recentes publicados em 2012, mulheres grávidas vacinadas inadvertidamente com Dukoral® durante a campanha de vacinação em massa em Zanzibar em 2009 não apresentaram nenhum efeito nocivo. Por outro lado, não há informações sobre a segurança da vacina ShancholTM em gestantes. Novas evidências são necessárias para informar as decisões sobre a verdadeira segurança desta vacina na gravidez. Se for segura, esta vacina será uma ferramenta valiosa para reduzir o ônus da cólera em uma população que sofre desproporcionalmente com esta doença.

A 13 de janeiro de 2015, o Presidente da República do Malawi declarou estado de calamidade na sequência das chuvas persistentes que resultaram em cheias que afetaram 15 dos 28 distritos do país. O primeiro caso confirmado de cólera foi relatado no Malawi em 11 de fevereiro de 2015. A 4 de março de 2015, o Malawi registou 72 casos com 2 mortes. Para parar o surto de cólera, um programa de campanha de vacinação contra a cólera foi realizado entre 30 de março de 2015 e 3 de maio de 2015 visando os acampamentos e as comunidades próximas no distrito de Nsanje. Esta campanha forneceu duas doses de vacina para pessoas elegíveis de todas as idades, independentemente do estado de gravidez. Este estudo tem como objetivo fazer um acompanhamento apenas das gestantes visando os seguintes objetivos:

Objetivo Específico: Realizar vigilância de mulheres grávidas para detectar desfechos adversos da gravidez nas comunidades do distrito de Nsanje, Malawi, que receberam vacina oral contra a cólera em uma campanha de vacinação reativa iniciada em 30 de março de 2015. Por meio de pesquisas domiciliares e inscrição de mulheres grávidas com visitas mensais de acompanhamento, os investigadores determinarão a incidência cumulativa de resultados adversos da gravidez entre mulheres vacinadas e não vacinadas nos distritos de Nsanje e Chikwawa, Malawi.