Follow-up van zwangere vrouwen na een massale vaccinatie van het orale choleravaccin (ShancholTM) in Nsanje Malawi

Hoewel er goede redenen zijn voor vrouwen in de vruchtbare leeftijd om deel te nemen aan interventies ter voorkoming van cholera, hebben choleravaccinatieprogramma's en -studies over het algemeen zwangere vrouwen uitgesloten, aangezien er weinig specifieke informatie is over de veiligheid van het vaccin tijdens de zwangerschap. Er zijn echter verschillende biologische redenen waarom het onwaarschijnlijk is dat geïnactiveerde OCV's een schadelijk effect hebben op de ontwikkeling van de foetus. Eerst worden de bacteriën in het vaccin gedood en vermenigvuldigen ze zich niet. Ten tweede werken de vaccinantigenen lokaal op de gastro-intestinale mucosa, worden niet geabsorbeerd en komen niet in de maternale of foetale circulatie terecht. Ten slotte veroorzaken de vaccins geen systemische reacties (bijv. koorts) die verband houden met een miskraam tijdens de vroege zwangerschap. Volgens het laatste standpunt van de WHO met betrekking tot OCV kan vaccinatie in landen waar cholera endemisch is, groepen omvatten die bijzonder kwetsbaar zijn voor de ernstige vormen van cholera, en voor wie de vaccins niet gecontra-indiceerd zijn, zoals zwangere vrouwen en hiv-geïnfecteerden.

Hoewel de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) vaccinatie voor zwangere vrouwen aanbeveelt, zijn de bijsluiters van Dukoral® en ShancholTM voorzichtiger en suggereren ze dat de vaccins niet worden aanbevolen voor gebruik bij zwangere vrouwen. Toch stelt de ShancholTM-bijsluiter dat "Toediening van ShancholTM aan zwangere vrouwen kan worden overwogen na zorgvuldige evaluatie van de voordelen en risico's in geval van een medisch noodgeval of een epidemie". In de meest recente resultaten gepubliceerd in 2012, ondervonden zwangere vrouwen die per ongeluk met Dukoral® waren gevaccineerd tijdens de massale vaccinatiecampagne in Zanzibar in 2009 geen schadelijke effecten. Aan de andere kant is er geen informatie over de veiligheid van het ShancholTM-vaccin bij zwangere vrouwen. Er is nieuw bewijs nodig om beslissingen te nemen over de werkelijke veiligheid van dit vaccin tijdens de zwangerschap. Als het veilig is, zal dit vaccin een waardevol hulpmiddel zijn bij het verminderen van de last van cholera in een bevolking die onevenredig aan deze ziekte lijdt.

Op 13 januari 2015 riep de president van de Republiek Malawi de noodtoestand uit na de aanhoudende regenval die resulteerde in overstromingen die 15 van de 28 districten van het land troffen. Op 11 februari 2015 werd in Malawi het eerste bevestigde geval van cholera gemeld. Op 4 maart 2015 had Malawi 72 gevallen geregistreerd met 2 doden. Om de uitbraak van cholera een halt toe te roepen, werd tussen 30 maart 2015 en 3 mei 2015 een choleravaccinatieprogramma uitgevoerd, gericht op de kampen en de nabijgelegen gemeenschappen in het district Nsanje. Deze campagne bood twee doses vaccin aan alle leeftijdsgeschikte mensen, ongeacht de zwangerschapsstatus. Deze studie is ontworpen om alleen de zwangere vrouwen te volgen met als doel de volgende doelstellingen:

Specifieke doelstelling: Surveillance van zwangere vrouwen om ongunstige zwangerschapsuitkomsten op te sporen binnen gemeenschappen in het Nsanje-district, Malawi die een oraal choleravaccin kregen in een reactieve vaccinatiecampagne die op 30 maart 2015 van start ging. Door middel van enquêtes onder huishoudens en inschrijving van zwangere vrouwen met maandelijkse follow-upbezoeken, zullen de onderzoekers de cumulatieve incidentie van ongunstige zwangerschapsuitkomsten bepalen bij gevaccineerde en niet-gevaccineerde vrouwen in de districten Nsanje en Chikwawa, Malawi.