Suivi des femmes enceintes après une vaccination de masse par le vaccin oral contre le choléra (ShancholTM) à Nsanje Malawi

Bien que les femmes en âge de procréer aient de bonnes raisons de participer à des interventions de prévention du choléra, les programmes et études de vaccination contre le choléra ont généralement exclu les femmes enceintes car il existe peu d'informations spécifiques sur l'innocuité du vaccin pendant la grossesse. Cependant, il existe plusieurs raisons biologiques pour lesquelles les VCO inactivés sont peu susceptibles d'avoir un effet nocif sur le développement du fœtus. Premièrement, les bactéries contenues dans le vaccin sont tuées et ne se répliquent pas. Deuxièmement, les antigènes vaccinaux agissent localement sur la muqueuse gastro-intestinale, ne sont pas absorbés et ne pénètrent pas dans la circulation maternelle ou fœtale. Enfin, les vaccins ne déclenchent pas de réactions systémiques (par exemple, fièvre) associées à une fausse couche en début de grossesse. Selon le dernier document de position de l'OMS concernant le VCO, la vaccination dans les pays où le choléra est endémique peut inclure des groupes particulièrement vulnérables aux formes de choléra et pour lesquelles les vaccins ne sont pas contre-indiqués, comme les femmes enceintes et les personnes infectées par le VIH.

Alors que l'Organisation mondiale de la santé (OMS) recommande la vaccination des femmes enceintes, les notices de Dukoral® et de ShancholTM sont plus prudentes et suggèrent que les vaccins ne sont pas recommandés pour les femmes enceintes. Même ainsi, la notice de ShancholTM indique que "l'administration de ShancholTM aux femmes enceintes peut être envisagée après une évaluation minutieuse des avantages et des risques en cas d'urgence médicale ou d'épidémie". Dans les derniers résultats publiés en 2012, les femmes enceintes vaccinées par inadvertance avec Dukoral® lors de la campagne de vaccination de masse à Zanzibar en 2009 n'ont pas ressenti d'effets délétères. En revanche, il n'existe aucune information sur l'innocuité du vaccin ShancholTM chez les femmes enceintes. De nouvelles preuves sont nécessaires pour éclairer les décisions sur la véritable sécurité de ce vaccin pendant la grossesse. S'il est sûr, ce vaccin sera un outil précieux pour réduire le fardeau du choléra dans une population qui souffre de manière disproportionnée de cette maladie.

Le 13 janvier 2015, le Président de la République du Malawi a déclaré l'état de catastrophe suite aux pluies persistantes qui ont entraîné des inondations affectant 15 des 28 districts du pays. Le premier cas confirmé de choléra a été signalé au Malawi le 11 février 2015. Au 4 mars 2015, le Malawi avait enregistré 72 cas et 2 décès. Pour arrêter l'épidémie de choléra, un programme de campagne de vaccination contre le choléra a été mené entre le 30 mars 2015 et le 3 mai 2015 ciblant les camps et les communautés voisines du district de Nsanje. Cette campagne a fourni deux doses de vaccin à toutes les personnes éligibles, quel que soit leur statut de grossesse. Cette étude est conçue pour faire un suivi des seules femmes enceintes visant les objectifs suivants :

Objectif spécifique : Effectuer une surveillance des femmes enceintes pour détecter les issues de grossesse défavorables au sein des communautés du district de Nsanje, au Malawi, qui ont reçu le vaccin oral contre le choléra dans le cadre d'une campagne de vaccination réactive qui a débuté le 30 mars 2015. Grâce à des enquêtes auprès des ménages et au recrutement des femmes enceintes avec des visites de suivi mensuelles, les enquêteurs détermineront l'incidence cumulée des résultats défavorables de la grossesse chez les femmes vaccinées et non vaccinées dans les districts de Nsanje et Chikwawa, au Malawi.