Terhes nők nyomon követése orális kolera elleni oltás (ShancholTM) tömeges beoltása után Nsanje Malawiban

Bár a reproduktív korú nőknek jó okuk van részt venni a kolera megelőzését célzó beavatkozásokban, a kolera elleni védőoltási programok és vizsgálatok általában kizárták a terhes nőket, mivel kevés konkrét információ áll rendelkezésre a vakcina terhesség alatti biztonságosságáról. Számos biológiai oka van azonban annak, hogy az inaktivált OCV-k nem valószínű, hogy káros hatással vannak a magzati fejlődésre. Először is, a vakcinában lévő baktériumok elpusztulnak, és nem szaporodnak. Másodszor, a vakcina antigének lokálisan hatnak a gyomor-bél traktus nyálkahártyájára, nem szívódnak fel, és nem jutnak be az anyai vagy magzati keringésbe. Végül, a vakcinák nem váltanak ki szisztémás reakciókat (pl. láz), amelyek a terhesség korai szakaszában vetéléshez kapcsolódnak. A WHO OCV-vel kapcsolatos legfrissebb állásfoglalása szerint a kolera endémiás országokban a vakcinázás olyan csoportokat is magában foglalhat, amelyek különösen érzékenyek a súlyos betegségekre. a kolera formái, és akiknek az oltás nem ellenjavallt, például terhes nők és HIV-fertőzött egyének.

Míg az Egészségügyi Világszervezet (WHO) a terhes nők oltását javasolja, a Dukoral® és a ShancholTM betegtájékoztatója óvatosabb, és azt sugallja, hogy a vakcinák alkalmazása nem javasolt terhes nők számára. Ennek ellenére a ShancholTM betegtájékoztató kimondja, hogy "orvosi vészhelyzet vagy járvány esetén az előnyök és kockázatok gondos mérlegelése után megfontolható a ShancholTM alkalmazása terhes nőknek". A 2012-ben közzétett legfrissebb eredmények szerint a 2009-es zanzibári tömeges oltási kampány során véletlenül Dukoral®-lal beoltott terhes nők nem tapasztaltak káros hatásokat. Másrészt nincs információ a ShancholTM vakcina biztonságosságáról terhes nőknél. Új bizonyítékokra van szükség a vakcina terhesség alatti valódi biztonságosságára vonatkozó döntések megalapozásához. Ha biztonságos, ez a vakcina értékes eszköz lesz a kolera okozta terhek csökkentésében egy olyan populációban, amely aránytalanul szenved ebben a betegségben.

2015. január 13-án a Malawi Köztársaság elnöke katasztrófahelyzetet hirdetett a tartós esőzések következtében, amelyek az ország 28 kerületéből 15-ben áradásokat okoztak. Az első megerősített koleraesetet 2015. február 11-én jelentették Malawiban. 2015. március 4-ig Malawiban 72 esetet regisztráltak, 2 halálesettel. A kolerajárvány megállítása érdekében 2015. március 30. és 2015. május 3. között kolera elleni oltási kampányprogramot hajtottak végre a Nsanje körzet táborait és közeli közösségeit célozva. Ez a kampány két adag vakcinát biztosított minden korosztály számára, függetlenül a terhesség állapotától. Ez a tanulmány csak a terhes nők nyomon követésére készült, a következő célok érdekében:

Konkrét célkitűzés: A várandós nők megfigyelése a kedvezőtlen terhességi kimenetelek kimutatása érdekében a malawi Nsanje körzet azon közösségeiben, amelyek orális koleravakcinát kaptak a 2015. március 30-án indult reaktív oltási kampányban. Háztartási felmérések és terhes nők havi ellenőrzéssel történő beiratkozása révén a vizsgálók meghatározzák a nemkívánatos terhességi kimenetelek halmozott előfordulását a malawi Nsanje és Chikwawa körzetekben, oltott és be nem oltott nők körében.