Nachsorge von Schwangeren nach einer Massenimpfung mit oralem Cholera-Impfstoff (ShancholTM) in Nsanje Malawi

Obwohl es gute Gründe für Frauen im gebärfähigen Alter gibt, an Interventionen zur Vorbeugung von Cholera teilzunehmen, haben Cholera-Impfprogramme und Studien schwangere Frauen im Allgemeinen ausgeschlossen, da es nur wenige spezifische Informationen zur Sicherheit des Impfstoffs während der Schwangerschaft gibt. Es gibt jedoch mehrere biologische Gründe, warum es unwahrscheinlich ist, dass inaktivierte OCV eine schädliche Wirkung auf die fötale Entwicklung haben. Erstens werden die Bakterien im Impfstoff abgetötet und vermehren sich nicht. Zweitens wirken die Impfstoff-Antigene lokal auf der Magen-Darm-Schleimhaut, werden nicht absorbiert und gelangen nicht in den Kreislauf der Mutter oder des Fötus. Schließlich lösen die Impfstoffe keine systemischen Reaktionen (z. B. Fieber) im Zusammenhang mit Fehlgeburten in der Frühschwangerschaft aus. Gemäß dem neuesten Positionspapier der WHO zu OCV kann die Impfung in Ländern, in denen Cholera endemisch ist, Gruppen umfassen, die besonders anfällig für schwere Fälle sind Formen der Cholera, und für die die Impfung nicht kontraindiziert ist, wie Schwangere und HIV-infizierte Personen.

Während die Weltgesundheitsorganisation (WHO) eine Impfung für schwangere Frauen empfiehlt, sind die Packungsbeilagen von Dukoral® und ShancholTM vorsichtiger und weisen darauf hin, dass die Impfstoffe nicht für die Anwendung bei schwangeren Frauen empfohlen werden. Trotzdem heißt es in der Packungsbeilage von ShancholTM: „Die Verabreichung von ShancholTM an schwangere Frauen kann nach sorgfältiger Nutzen-Risiko-Abwägung im Falle eines medizinischen Notfalls oder einer Epidemie in Erwägung gezogen werden.“ In den jüngsten Ergebnissen, die 2012 veröffentlicht wurden, zeigten schwangere Frauen, die während der Massenimpfkampagne auf Sansibar 2009 versehentlich mit Dukoral® geimpft wurden, keine schädlichen Auswirkungen. Andererseits gibt es keine Informationen zur Sicherheit des ShancholTM-Impfstoffs bei schwangeren Frauen. Neue Beweise sind erforderlich, um Entscheidungen über die tatsächliche Sicherheit dieses Impfstoffs in der Schwangerschaft zu treffen. Wenn er sicher ist, wird dieser Impfstoff ein wertvolles Instrument sein, um die Belastung durch Cholera in einer Bevölkerung zu verringern, die unverhältnismäßig stark an dieser Krankheit leidet.

Am 13. Januar 2015 erklärte der Präsident der Republik Malawi nach anhaltenden Regenfällen, die zu Überschwemmungen führten, die 15 der 28 Distrikte des Landes betrafen, den Katastrophenzustand. Der erste bestätigte Fall von Cholera wurde am 11. Februar 2015 in Malawi gemeldet. Bis zum 4. März 2015 hatte Malawi 72 Fälle mit 2 Todesfällen registriert. Um den Ausbruch der Cholera zu stoppen, wurde zwischen dem 30. März 2015 und dem 3. Mai 2015 eine Cholera-Impfkampagne durchgeführt, die auf die Lager und die umliegenden Gemeinden im Distrikt Nsanje abzielte. Diese Kampagne stellte allen altersberechtigten Personen unabhängig vom Schwangerschaftsstatus zwei Impfstoffdosen zur Verfügung. Diese Studie ist darauf ausgelegt, nur die schwangeren Frauen zu verfolgen, mit dem Ziel, die folgenden Ziele zu erreichen:

Spezifisches Ziel: Durchführung der Überwachung von schwangeren Frauen zur Erkennung unerwünschter Schwangerschaftsergebnisse in Gemeinden im Distrikt Nsanje, Malawi, die im Rahmen einer reaktiven Impfkampagne, die am 30. März 2015 begann, einen oralen Cholera-Impfstoff erhalten haben. Durch Haushaltsbefragungen und Aufnahme schwangerer Frauen mit monatlichen Nachsorgeuntersuchungen werden die Ermittler die kumulative Inzidenz unerwünschter Schwangerschaftsverläufe bei geimpften und ungeimpften Frauen in den Distrikten Nsanje und Chikwawa, Malawi, bestimmen.