Терапевтическое вмешательство нейробиоуправления для пациентов с посттравматическим стрессовым расстройством по сравнению с обычным лечением (NFTIP)

Фаза подготовки к лечению (одна неделя) День 1 Участники прибудут в Тель-Авивский медицинский центр Сураски (TASMC), получат разъяснения относительно исследования и протокола и подпишут информированное согласие. Затем их попросят заполнить демографические и психологические анкеты, оценивающие способность регулировать эмоции (ERQ), тревогу состояния и характера (STAI), а также анкеты, измеряющие симптомы стресса, тревоги и депрессии, такие как BDI. Они также будут опрошены с использованием клинически структурированных интервью (SCID, CAPS).

Все участники пройдут психиатрическую экспертизу в травматологической клинике TASMC. Оценка также повлечет за собой мониторинг лекарств.

Участники будут рандомизированы в три группы: группа NF-T (N=20), группа NF-N (N=20) и обычное лечение (N=20) в зависимости от: возраста (младше/старше 40 лет) и времени. с момента травматического события (более или менее 5 лет).

День 2 Все участники пройдут сканирование мозга, чтобы охарактеризовать реакции сети мозга, связанные с эмоциональным возбуждением и регуляцией. Участники будут сканированы для функциональной и структурной МРТ, которая будет включать локализатор ROI для нейробиоуправления (NF), состояния покоя и визуализации тензора диффузии (DTI). После чего участники групп лечения НФ проведут 1 сеанс сеанса нейробиоуправления в режиме реального времени с использованием МРТ-электрических отпечатков пальцев (rt-fMRI-EFP NF).

Перед этим сеансом исследовательский сотрудник объяснит участнику ход МРТ-тестирования и вместе с участниками войдет в макет симулятора, чтобы убедиться, что он или она лежит на спине правильно и чувствует себя комфортно. Во время сканирования пациенту будут представлены зрительные и слуховые стимулы, а также короткие видеоролики. Слуховое представление: стимулы будут слышны через МРТ-совместимые наушники. Визуальные дисплеи: участники будут просматривать стимулы через зеркало и проецировать их на экран в магнитной комнате. В перерывах между блоками участникам будет предоставлено время для отдыха. Участников попросят максимально избегать движений во время сканирования.

Общая продолжительность тестирования от прибытия участников до отъезда составит примерно 90-180 минут (20-30 минут на заполнение форм и прохождение обучения, 30 минут на объяснения и перерыв, 60 минут на съемку). Участники останутся в МРТ примерно на 60 минут и ни при каких обстоятельствах не будут оставаться дольше 90 минут.

Фаза лечения (12 недель) Продолжительность фазы лечения составит 12 недель. Все группы будут получать 1/2 занятия в неделю.

Лечение в обычном режиме: участники получат свой обычный режим лечения (фармакологический и / или психологический) и встретятся с психологом / психиатром в соответствии с обычной практикой в ​​​​клинике.

Сеансы NF-EFP: на протяжении каждого сеанса NF-EFP участник будет удобно сидеть перед экраном компьютера. Сотрудник объяснит участнику цель встречи, представит оборудование, которое будет использоваться, и опишет ход встречи. Следуя приведенным выше объяснениям, сотрудник наденет ЭЭГ-шапочку на голову участника и позаботится о том, чтобы он/она чувствовал себя комфортно. Практика ЭЭГ-НФ будет состоять из пятиминутных сегментов, повторяющихся до 30 минут. Во время каждого практического сегмента участника попросят изменить визуальные или слуховые средства, которые обеспечивают обратную связь о степени успешной тренировки мозга. Например, во время визуальной обратной связи участников попросят замедлить скорость скейтборда, представленного на экране компьютера, или, альтернативно, с помощью слуховой обратной связи уменьшить интенсивность слуховых стимулов, слышимых через наушники. Продолжительность одного сеанса составляет примерно 45 минут.

Сеансы NF-EFP для группы NF-N: Участники будут получать около одного или двух сеансов в неделю, как описано выше. Все тренировки будут проходить в нейтральной, не связанной с травмой обстановке.

Занятия NF-EFP для группы NF-T: Использование контекста, связанного с травмой, в этой группе будет осуществляться постепенно, чтобы участники могли контролировать процесс обучения с обратной связью. На первом этапе, который будет включать примерно 6 из 12 сессий, участники будут тренироваться в сессиях NF, идентичных сессиям группы NF-N. Участники, которым удастся снизить сигнал EFP во время тренировки (по сравнению с исходным уровнем) на 4 из 6 сессий или на последних 3 из 5 сессий, получат право перейти к следующему этапу обучения. На втором этапе участники, добившиеся успеха, как описано выше, будут тренироваться в контексте своей травмирующей истории. На первом занятии участники прослушают запись своей травмы в сопровождении одного из членов команды с соответствующей подготовкой и сразу же пройдут обучение эмоциональной регуляции с использованием НФ в нейтральном контексте. Участники, которым удалось снизить уровень своего сигнала EFP хотя бы на одном сеансе, перейдут к следующим сеансам в контексте травмы. В этих сеансах обратной связью, указывающей на сигнал EFP, будет громкость записи травмы. То есть успешное уменьшение сигнала EFP уменьшит объем записи травмы. Участники, которым не удастся понизить уровень своего сигнала EFP (с нейтральным контекстом) сразу после прослушивания записи травмы, попытаются еще раз на следующем сеансе NF-N.

Промежуточная оценка (одна неделя) Все участники пройдут вторую психологическую оценку (плюс мониторинг лекарств) и заполнят анкеты, описанные на этапе до лечения.

Фаза после лечения (одна неделя) День 1 Все участники пройдут заключительную психиатрическую оценку и мониторинг приема лекарств.

День 2 Все участники будут просканированы для функциональной и структурной МРТ, которая будет включать DTI в состоянии покоя и сеанс NF. Затем они заполнят те же анкеты, что и на этапе подготовки к лечению.