Intervento terapeutico di neurofeedback per pazienti con disturbo da stress post-traumatico rispetto al trattamento come di consueto (NFTIP)

Fase di pre-trattamento (una settimana) Giorno 1 I partecipanti arriveranno al Tel Aviv Sourasky Medical Center (TASMC) e riceveranno una spiegazione riguardante lo studio e il protocollo e firmeranno il consenso informato. Verrà quindi chiesto loro di compilare questionari demografici e psicologici che valutino le capacità di regolazione delle emozioni (ERQ), l'ansia di stato e di tratto (STAI) e questionari che misurino i sintomi di stress, ansia e depressione come BDI. Saranno inoltre intervistati utilizzando interviste clinicamente strutturate (SCID, CAPS).

Tutti i partecipanti saranno sottoposti a valutazione psichiatrica nella clinica traumatologica del TASMC. La valutazione comporterebbe anche il monitoraggio dei farmaci.

I partecipanti sarebbero stati randomizzati ai tre gruppi gruppo NF-T (N=20), gruppo NF-N (N=20) e trattamento come al solito (N=20), in base a: età (sotto/sopra i 40 anni) e tempo dall'evento traumatico (oltre o meno di 5 anni).

Giorno 2 Tutti i partecipanti saranno sottoposti a una scansione di immagini cerebrali per caratterizzare le risposte della rete cerebrale associate all'eccitazione e alla regolazione emotiva. I partecipanti verranno scansionati per la risonanza magnetica funzionale e strutturale, che includerà il localizzatore ROI per il neurofeedback (NF), lo stato di riposo e l'imaging del tensore di diffusione (DTI). Dopo di che i partecipanti dei gruppi di trattamento NF avranno 1 sessione di sessione di neurofeedback dell'impronta digitale MRI-elettrica funzionale in tempo reale (rt-fMRI-EFP NF).

Prima di questa sessione, un membro dello staff di ricerca spiegherà al partecipante il corso del test MRI ed entrerà con i partecipanti nel finto simulatore per verificare che sia sdraiato correttamente sulla schiena e si senta a suo agio. Durante la scansione al paziente verranno presentati stimoli visivi e uditivi, oltre a brevi videoclip. Presentazione uditiva: gli stimoli saranno ascoltati tramite cuffie compatibili con la risonanza magnetica. Display visivi: i partecipanti vedranno gli stimoli attraverso uno specchio e proiettati su uno schermo nella stanza del magnete. Tra un blocco e l'altro i partecipanti avranno il tempo di riposare. Ai partecipanti verrà chiesto di evitare di muoversi il più possibile durante le scansioni.

La durata totale del test, dall'arrivo del partecipante alla partenza, richiederà circa 90-180 minuti (20-30 minuti per compilare moduli e seguire la formazione, 30 minuti per spiegazioni e una pausa e 60 minuti di imaging). I partecipanti rimarranno nella risonanza magnetica per circa 60 minuti e in nessun caso rimarranno più di 90 minuti.

Fase di trattamento (12 settimane) La durata della fase di trattamento sarà di 12 settimane. Tutti i gruppi riceveranno 1/2 sessioni a settimana.

Sessioni di trattamento come al solito: i partecipanti otterranno il loro normale regime di trattamento (farmacologico e/o psicologico) e incontreranno uno psicologo/psichiatra seguendo la pratica comune in clinica.

Sessioni NF-EFP: per tutta la durata di ogni sessione NF-EFP il partecipante sarà seduto comodamente davanti allo schermo di un computer. Un membro dello staff spiegherà al partecipante l'obiettivo dell'incontro, presenterà l'attrezzatura da utilizzare e descriverà lo svolgimento dell'incontro. Seguendo le spiegazioni di cui sopra, il membro del personale posizionerà il tappo EEG sulla testa dei partecipanti e si assicurerà che si senta a suo agio. La pratica EEG-NF consisterà in segmenti di circa cinque minuti ripetuti per un massimo di 30 minuti. Durante ogni segmento di pratica al partecipante verrà chiesto di modificare i media visivi o uditivi che forniscono un feedback sul grado di allenamento cerebrale di successo. Ad esempio, durante il feedback visivo ai partecipanti verrà chiesto di rallentare la velocità di uno skateboard presentato sullo schermo del computer o in alternativa, tramite feedback uditivo, di ridurre l'intensità degli stimoli uditivi udibili attraverso le cuffie. La durata di una sessione è di circa 45 minuti.

Sessioni NF-EFP per il gruppo NF-N: i partecipanti riceveranno circa una o due sessioni a settimana come descritto sopra. Tutte le sessioni di formazione si svolgeranno in un contesto neutro, non traumatico.

Sessioni NF-EFP per il gruppo NF-T: l'uso del contesto correlato al trauma in questo gruppo sarà effettuato gradualmente per garantire ai partecipanti di acquisire il controllo sulla formazione di feedback. Nella prima fase che comprenderà circa 6 sessioni su 12, i partecipanti si alleneranno in sessioni NF identiche a quelle del gruppo NF-N. I partecipanti che riescono ad abbassare il segnale EFP durante l'allenamento (rispetto al basale) in 4 sessioni su 6 o nelle ultime 3 sessioni su 5, si qualificheranno per continuare alla fase successiva dell'allenamento. Nella seconda fase, i partecipanti che avranno successo come descritto sopra, si alleneranno nel contesto della loro storia traumatica. Nella prima sessione, i partecipanti ascolteranno una registrazione del loro trauma, accompagnati da uno dei membri del team con formazione pertinente, e si alleneranno immediatamente sulla regolazione emotiva utilizzando la NF in un contesto neutro. I partecipanti che riescono a ridurre il segnale EFP in almeno una sessione continueranno alle successive sessioni sul contesto del trauma. In queste sessioni, il feedback che indica il segnale EFP sarebbe il volume della registrazione del trauma. Cioè, una riduzione riuscita del segnale EFP ridurrebbe il volume della registrazione del trauma. I partecipanti che non riescono a ridurre il proprio segnale EFP (con il contesto neutro) subito dopo aver ascoltato la registrazione del trauma, riproveranno nella successiva sessione NF-N.

Valutazione del punto medio (una settimana) Tutti i partecipanti riceveranno una seconda valutazione psicologica (più il monitoraggio dei farmaci), completeranno i questionari descritti nella fase pre-trattamento.

Fase post trattamento (una settimana) Giorno 1 Tutti i partecipanti saranno sottoposti a una valutazione psichiatrica finale e al monitoraggio dei farmaci.

Giorno 2 Tutti i partecipanti verranno sottoposti a scansione per la risonanza magnetica funzionale e strutturale che includerà il DTI dello stato di riposo e la sessione NF. Quindi completeranno gli stessi questionari della fase pre-trattamento.