心的外傷後ストレス障害患者に対するニューロフィードバック治療介入と通常の治療との比較 (NFTIP)

前治療段階 (1 週間) 1 日目 参加者はテルアビブ ソウラスキー メディカル センター (TASMC) に到着し、研究とプロトコルに関する説明を受け、インフォームド コンセントに署名します。 次に、感情調節能力（ERQ）、状態および特性不安（STAI）を評価する人口統計学的および心理学的質問票、およびBDIなどのストレス、不安、うつ病の症状を測定する質問票に記入するよう求められます。 また、臨床的に構造化された面接 (SCID、CAPS) を使用して面接も行われます。

すべての参加者は、TASMC の外傷クリニックで精神鑑定を受けます。 評価には投薬モニタリングも含まれる。

参加者は、年齢（40歳未満/以上）と時間に基づいて、NF-Tグループ（N=20）、NF-Nグループ（N=20）、通常通りの治療（N=20）の3つのグループに無作為に割り付けられます。トラウマ的な出来事以来（5年以上またはそれ未満）。

2 日目 すべての参加者は、感情の覚醒と調節に関連する脳ネットワーク反応を特徴付けるために脳画像スキャンを受けます。 参加者は、ニューロフィードバック (NF)、安静状態、拡散テンソル イメージング (DTI) の ROI ローカライザーを含む機能的および構造的 MRI 検査を受けます。 その後、NF 治療グループの参加者は、リアルタイム機能的 MRI 電気指紋ニューロフィードバック (rt-fMRI-EFP NF) セッションを 1 回受けます。

このセッションの前に、研究スタッフが参加者に MRI 検査の流れを説明し、参加者と一緒に模擬シミュレーターに入り、被験者が適切に仰向けに寝ていて快適であることを確認します。 スキャン中、患者には視覚および聴覚の刺激、および短いビデオクリップが提示されます。 聴覚提示: 刺激は、MRI 対応ヘッドフォンを介して聞こえます。 視覚的表示: 参加者は、マグネット ルームのスクリーンに投影された刺激を鏡を通して観察します。 ブロックの間には参加者に休憩時間が与えられます。 参加者はスキャン中はできるだけ動かないように求められます。

参加者の到着から出発までのテストの合計時間は、約 90 ～ 180 分かかります (フォームへの記入とトレーニングを受けるのに 20 ～ 30 分、説明と休憩に 30 分、画像撮影に 60 分)。 参加者は MRI 内に約 60 分間滞在しますが、いかなる状況でも 90 分を超えて滞在することはありません。

治療期 (12 週間) 治療期の期間は 12 週間です。 すべてのグループは週に 1/2 のセッションを受けます。

通常のセッションと同じ治療: 参加者は通常の治療計画 (薬理学的および/または心理学) を受け、クリニックでの一般的な実践に従って心理学者/精神科医と面談します。

NF-EFP セッション: 各 NF-EFP セッションの間、参加者はコンピューター画面の前に快適に座ります。 スタッフが参加者に会議の目的を説明し、使用する機材を提示し、会議の流れを説明します。 上記の説明の後、スタッフが脳波計のキャップを参加者の頭にかぶせて、参加者が快適に感じられるようにします。 EEG-NF の練習は、最大 30 分間繰り返される約 5 分のセグメントで構成されます。 各練習セグメント中に、参加者は脳トレーニングの成功度に関するフィードバックを提供する視覚または聴覚メディアを変更するように求められます。 たとえば、視覚的なフィードバック中に、参加者はコンピューター画面に表示されるスケートボードの速度を遅くするか、あるいは聴覚フィードバックを介してヘッドフォンから聞こえる聴覚刺激の強度を下げるように求められます。 1回のセッション時間は約45分です。

NF-N グループの NF-EFP セッション: 参加者は、上で説明したように、週に約 1 つまたは 2 つのセッションを受けます。 すべてのトレーニング セッションは、トラウマに関連しない中立的な状況で行われます。

NF-T グループの NF-EFP セッション: このグループでのトラウマ関連のコンテキストの使用は、参加者がフィードバック トレーニングを確実にコントロールできるようにするために徐々に行われます。 12 セッションのうち約 6 セッションを含む最初のフェーズでは、参加者は NF-N グループと同じ NF セッションでトレーニングします。 6 セッション中 4 セッション、または 5 セッション中最後の 3 セッションで、トレーニング中に EFP 信号を下げることに成功した参加者 (ベースラインと比較して) は、トレーニングの次の段階に進む資格を与えられます。 第 2 フェーズでは、上記のように成功した参加者が、自分たちのトラウマ的な物語の文脈でトレーニングを行います。 最初のセッションでは、参加者は、関連トレーニングを受けたチームメンバーの 1 人と一緒にトラウマの録音を聞き、すぐに中立的な状況で NF を使用して感情の制御についてトレーニングします。 少なくとも 1 回のセッションで EFP 信号の下方制御に成功した参加者は、次のトラウマコンテキストセッションに進みます。 これらのセッションでは、EFP 信号を示すフィードバックがトラウマ記録の音量となります。 つまり、EFP 信号の低減に成功すると、外傷記録の量が減少します。 トラウマの録音を聞いた直後に EFP 信号をダウンレギュレートすることに成功しなかった参加者は (中立コンテキストで)、次の NF-N セッションで再試行します。

中間評価 (1 週間) すべての参加者は 2 回目の心理評価 (プラス投薬モニタリング) を受け、治療前段階で説明したアンケートに回答します。

治療後段階 (1 週間) 1 日目 すべての参加者は最終的な精神医学的評価と投薬モニタリングを受けます。

2 日目 すべての参加者は、安静状態の DTI と NF セッションを含む機能的および構造的 MRI 検査を受けます。 その後、治療前段階と同じアンケートに回答します。