Neurofeedback terapeutisk intervensjon for posttraumatisk stresslidelse sammenlignet med behandling som vanlig (NFTIP)

Førbehandlingsfase (en uke) Dag 1 Deltakerne vil ankomme Tel Aviv Sourasky Medical Center (TASMC) og motta en forklaring angående studien og protokollen og vil signere informert samtykke. De vil deretter bli bedt om å fylle ut demografiske og psykologiske spørreskjemaer som vurderer emosjonsregulerende evner (ERQ), tilstands- og egenskapsangst (STAI), og spørreskjemaer som måler symptomer på stress, angst og depresjon som BDI. De vil også bli intervjuet ved hjelp av klinisk strukturerte intervjuer (SCID, CAPS).

Alle deltakerne skal gjennomgå psykiatrisk utredning i traumeklinikken ved TASMC. Evalueringen vil også innebære medikamentovervåking.

Deltakerne vil bli randomisert til de tre gruppene NF-T gruppe (N=20), NF-N gruppe (N=20) og behandling som vanlig (N=20), basert på: alder (under/over 40) og tid siden traumatisk hendelse (over eller under 5 år).

Dag 2 Alle deltakerne vil gjennomgå en hjerneavbildningsskanning for å karakterisere hjernenettverksresponser assosiert med emosjonell opphisselse og regulering. Deltakerne vil bli skannet for funksjonell og strukturell MR, som vil inkludere ROI-lokalisering for nevrofeedback (NF), hviletilstand og diffusjonstensoravbildning (DTI). Deretter vil deltakere i NF-behandlingsgruppene ha 1 økt med sanntidsfunksjonell MRI-elektrisk fingeravtrykknevrofeedback (rt-fMRI-EFP NF) økt.

Før denne økten vil en forskningsmedarbeider forklare forløpet av MR-testingen til deltakeren, og vil gå inn i simulatoren sammen med deltakerne for å bekrefte at han eller hun ligger ordentlig på ryggen og føler seg komfortabel. Under skanning vil pasienten bli presentert for visuelle og auditive stimuli, samt korte videoklipp. Auditiv presentasjon: stimuli vil bli hørt via MR-kompatible hodetelefoner. Visuelle visninger: deltakerne vil se stimuliene gjennom et speil og projiseres på en skjerm i magnetrommet. I mellom blokkene vil deltakerne få tid til å hvile. Deltakerne vil bli bedt om å unngå å bevege seg så mye som mulig under skanningene.

Den totale varigheten av testingen, fra deltakerens ankomst til avreise, vil ta ca. 90-180 minutter (20-30 minutter å fylle ut skjemaer og gjennomgå opplæring, 30 minutter for forklaringer og en pause, og 60 minutter med bildebehandling). Deltakerne vil forbli i MR i ca. 60 minutter, og vil under ingen omstendigheter være lenger enn 90 minutter.

Behandlingsfase (12 uker) Behandlingsfasens varighet vil være 12 uker. Alle grupper vil få 1/2 økter per uke.

Behandling som vanlige økter: Deltakerne vil få sitt vanlige behandlingsregime (farmakologisk og/eller psykologisk) og møte en psykolog/psykiater etter vanlig praksis i klinikken.

NF-EFP-økter: I løpet av hver NF-EFP-økt vil deltakeren sitte komfortabelt foran en dataskjerm. En medarbeider vil forklare målet med møtet for deltakeren, presentere utstyret som skal brukes og beskrive møtets forløp. Etter forklaringene ovenfor, vil medarbeideren plassere EEG-hetten på deltakernes hode og sørge for at han/hun føler seg komfortabel. EEG-NF-praksisen vil bestå av omtrent fem minutters segmenter som gjentas i opptil 30 minutter. Under hvert treningssegment vil deltakeren bli bedt om å modifisere visuelle eller auditive medier som gir tilbakemelding på graden av vellykket hjernetrening. For eksempel, under visuell tilbakemelding vil deltakerne bli bedt om å redusere hastigheten til et skateboard som vises på dataskjermen, eller alternativt, via auditiv tilbakemelding, for å redusere intensiteten av auditive stimuli som kan høres gjennom hodetelefonene. Varigheten av en økt er ca. 45 minutter.

NF-EFP-økter for NF-N-gruppen: Deltakerne vil motta ca en eller to økter per uke som beskrevet ovenfor. Alle treningsøktene vil bli holdt i en nøytral, ikke traumerelatert kontekst.

NF-EFP-sesjoner for NF-T-gruppen: Bruken av traumerelatert kontekst i denne gruppen vil bli gjort gradvis for å sikre at deltakerne får kontroll over tilbakemeldingstreningen. I den første fasen som vil omfatte ca. 6 av 12 økter, vil deltakerne trene i NF-økter som er identiske med NF-N-gruppen. Deltakere som lykkes med å senke EFP-signalet under trening (sammenlignet med baseline) i 4 av 6 økter, eller i de siste 3 av 5 økter, vil kvalifisere seg til å fortsette til neste fase av treningen. I den andre fasen vil deltakere som lykkes som beskrevet ovenfor, trene i sammenheng med sin traumatiske historie. I den første økten vil deltakerne lytte til et opptak av traumet sitt, akkompagnert av en av teammedlemmene med relevant trening, og vil umiddelbart trene på emosjonell regulering ved å bruke NF i en nøytral kontekst. Deltakere som lykkes med nedregulering av EFP-signalet sitt i minst én økt vil fortsette til de neste traumekontekstøktene. I disse øktene vil tilbakemeldingen som indikerer EFP-signalet være volumet til traumeregistreringen. Det vil si at en vellykket reduksjon av EFP-signalet vil redusere volumet av traumeregistreringen. Deltakere som ikke lykkes med å nedregulere EFP-signalet sitt (med den nøytrale konteksten) umiddelbart etter å ha lyttet til traumeopptaket, vil prøve igjen i den påfølgende NF-N-sesjonen.

Midtpunktsvurdering (en uke) Alle deltakere vil motta en andre psykologisk evaluering (pluss medisinovervåking), vil fylle ut spørreskjemaene beskrevet i pre-behandlingsfasen.

Etterbehandlingsfase (en uke) Dag 1 Alle deltakere vil gjennomgå en psykiatrisk sluttevaluering og medisinovervåking.

Dag 2 Alle deltakere vil bli skannet for funksjonell og strukturell MR som vil inkludere hviletilstand DTI og NF-sesjonen. De vil da fylle ut de samme spørreskjemaene som i forbehandlingsfasen.