Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Электрофизиологическая оценка произвольного внимания (EVA)

20 декабря 2024 г. обновлено: Hospices Civils de Lyon

Цель: оценить способность здоровых испытуемых и пациентов с тяжелой двигательной недостаточностью к произвольному контролю своего внимания.

Материал и методы:

Популяция: здоровые испытуемые, пациенты с черепно-мозговой травмой. Электроэнцефалографическое исследование модуляции внимания при различных видах стимуляции (зрительной, слуховой, тактильной).

Sudy 1: пассивная запись.

Исследование 2: активная запись (инструкция по контролю внимания дается субъекту).

Исследование 3: активная запись с обратной связью, полученной после обработки активности мозга.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

214

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Aveize, Франция, 69610
        • Centre Médical de L'argentière
      • Le Chambon Feugerolles, Франция, 42500
        • Centre Hospitalier Georges Claudinon
      • Lyon, Франция, 69002
        • Hospices Civils de Lyon
      • Lyon, Франция, 69500
        • Centre de Recherche en Neurosciences de Lyon
      • Nantes, Франция, 44000
        • CHU de Nantes
      • Nîmes, Франция, 30900
        • CHU de Nîmes
      • Paris, Франция, 75004
        • APHP - Hôpital de la Pitié Salpétrière
      • Paris, Франция, 92380
        • APHP - Hôpital Raymond Poincaré
      • Saint-Genis-Laval, Франция, 69230
        • Hospices civils de Lyon, Hôpital Henry Gabrielle,
      • Saint-Maurice-sur-Dargoire, Франция, 69440
        • Centre Médical Germaine REVEL
      • Saint-Étienne, Франция, 42000
        • Hopital Nord Chu Saint Etienne

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

Критерии включения пациентов:

  • Взрослые, мужчина или женщина, левша или правша, от 18 до 80 лет;

  • Диагноз:

    • Синдром запертого человека:

< Повреждение ствола головного мозга без каких-либо изменений в течение как минимум 3 недель, этиология: сосудистая, травматическая < Боковой амиотрофический склероз < После повреждения центральной или периферической нервной системы

  • Или состояние минимального сознания или синдром неотзывчивого бодрствования после тяжелой приобретенной черепно-мозговой травмы в течение как минимум одного месяца
  • Или с тяжелой черепно-мозговой травмой, врожденной или приобретенной, в течение не менее одного месяца

  • Или с синдромом Гийена-Барре

    • Субъекты социального обеспечения;
    • Подписание формы согласия пациентом или его родственником (членом семьи или «доверенным лицом»), если получение согласия невозможно

Критерии включения здоровых субъектов

  • Взрослые, мужчина или женщина, левша или правша, от 18 до 80 лет;
  • Без известных нарушений слуха
  • Субъекты, способные понять экспериментальные инструкции
  • Субъекты социального обеспечения;
  • Подпись формы согласия

Критерии исключения пациентов и здоровых лиц

  • Медицинский анамнез: психические расстройства (за исключением случаев, связанных с травмой головного мозга), неврологические расстройства (за исключением случаев, связанных с травмой головного мозга).
  • Для здоровых испытуемых: черепно-мозговая травма в анамнезе
  • Беременные женщины или кормящие женщины
  • Лицо, находящееся под правовой защитой
  • Судебно-медицинские конфликты
  • Отсутствие согласия субъекта или пациента или его представителя

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Электрофизиологическая оценка здоровых субъектов
Опыты 1, 2 и 3 со здоровыми испытуемыми
Другой: электрофизиологическая оценка
электрофизиологическая оценка (опыт 1: пассивный; опыт 2: активный против пассивного; опыт 3: активный, с обратной связью) Опыт 1, 2, 3: максимум один сеанс по опыту
Экспериментальный: Электрофизиологическое обследование пациентов
Опыты 1, 2 и 3 с пациентами
Другой: электрофизиологическое обследование пациентов
электрофизиологическая оценка (опыт 1: пассивный; опыт 2: активный против пассивного; опыт 3: активный, с обратной связью) Опыт 1: максимум один сеанс сенсорной модальности стимуляции (слуховой, тактильной или визуальной) Опыт 2: максимум один сеанс сенсорной стимуляции. модальность стимуляции (слуховая, тактильная или зрительная) Опыт 3: стимуляция = слуховая или зрительная; возможность нескольких сеансов, если пациент устал.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Текст научной работы на тему «Исследование статистических различий между сенсорными вызванными потенциалами в состоянии ориентации на внимание и в состоянии отвлечения»
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 3 года
статистический анализ, позволяющий сравнивать вызванные реакции при различных условиях стимуляции (ориентация на внимание по сравнению с отвлечением внимания по сравнению с пассивным состоянием = отсутствие инструкций для субъекта). Эти сравнения проводятся либо для одного субъекта, либо на уровне группы. Анализ в основном касается различий в вариациях амплитуды между различными вызванными потенциалами на нескольких представляющих интерес электродах. Они могут различаться у разных пациентов из-за различной топографии поражений и из-за различных адаптационных стратегий. Статистическая разница будет оцениваться с помощью теста рандомизации (также называемого «тестом перестановки»), который позволяет оценить, насколько высок риск того, что наблюдаемая разница между вызванным потенциалом (амплитуда, дисперсия) является случайной или нет.
через завершение обучения, в среднем 3 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Онлайн и офлайн точность
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 3 года.
процент правильных ответов с интерфейсом мозг-компьютер (BCI). «Правильный ответ» записывается каждый раз, когда обратная связь BCI совпадает с командой, отправленной субъектом, контролирующим BCI. Этот анализ может быть сделан онлайн и офлайн. Точность онлайн записывается в режиме реального времени во время сеанса с субъектом. точность в автономном режиме получают апостериорно эксперимента, чтобы проверить влияние на точность изменений различных параметров (длительность стимулов, число пространственных фильтров, изменение классификаторов и т. д.).
через завершение обучения, в среднем 3 года.
Оценка по клинической шкале (шкала «Оценка общения пациентов в состоянии комы» (ECEC))
Временное ограничение: в среднем 3 года (на групповом уровне)
эта клиническая шкала позволяет получить оценку результатов инвестиций, тем общения и способов общения пациента. Окончательное глобальное значение находится в диапазоне от 0 до 44.
в среднем 3 года (на групповом уровне)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hospices Civils de Lyon

Следователи

  • Главный следователь: Jacques LUAUTE, MD, Hospices Civils de Lyon

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

16 октября 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 октября 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 октября 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 сентября 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 сентября 2015 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

2 октября 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 декабря 2024 г.

Последняя проверка

1 февраля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 69HCL15_0216
  • 2015-A00635-44 (Другой идентификатор: ID-RCB)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования электрофизиологическая оценка

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Cambodia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться