Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vapaaehtoisen huomion sähköfysiologinen arviointi (EVA)

perjantai 20. joulukuuta 2024 päivittänyt: Hospices Civils de Lyon

Tavoite: Arvioida terveiden koehenkilöiden ja vaikeasti liikevammaisten potilaiden kykyä hallita huomionsa vapaaehtoisesti

Materiaali ja metodit:

Populaatio: terveet koehenkilöt, aivovammapotilaat Elektroenkefalografinen tutkimus huomion modulaation tutkimiseksi erilaisten stimulaatioiden (visuaalinen, kuulo, tunto) aikana

Sudy 1: passiivinen tallennus.

Tutkimus 2: aktiivinen tallennus (kohdehenkilölle annettu huomionhallintaohje).

Tutkimus 3: aktiivinen tallennus aivojen toiminnan käsittelyn jälkeen saadulla palautteella.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

214

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Aveize, Ranska, 69610
        • Centre Médical de L'argentière
      • Le Chambon Feugerolles, Ranska, 42500
        • Centre Hospitalier Georges Claudinon
      • Lyon, Ranska, 69002
        • Hospices Civils de Lyon
      • Lyon, Ranska, 69500
        • Centre de Recherche en Neurosciences de Lyon
      • Nantes, Ranska, 44000
        • CHU de Nantes
      • Nîmes, Ranska, 30900
        • CHU de Nîmes
      • Paris, Ranska, 75004
        • APHP - Hôpital de la Pitié Salpétrière
      • Paris, Ranska, 92380
        • APHP - Hôpital Raymond Poincaré
      • Saint-Genis-Laval, Ranska, 69230
        • Hospices civils de Lyon, Hôpital Henry Gabrielle,
      • Saint-Maurice-sur-Dargoire, Ranska, 69440
        • Centre Médical Germaine REVEL
      • Saint-Étienne, Ranska, 42000
        • Hopital Nord Chu Saint Etienne

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Potilaiden mukaanottokriteerit:

  • Aikuiset, mies tai nainen, vasen- tai oikeakätinen, 18-vuotiaista 80-vuotiaisiin ;

  • Diagnoosi:

    • Lukittu oireyhtymä:

< Aivorungon vaurio, ilman kehitystä vähintään 3 viikkoa, etiologia: verisuonitauti, traumaattinen < Amyotrofinen lateraaliskleroosi < Keskus- tai ääreishermoston vaurion seurauksena

  • Tai Minimaalinen tajunnantila tai reagoimaton hereilläolooireyhtymä, joka seuraa vakavaa hankittua aivovauriota vähintään kuukauden ajan
  • Tai vakava aivovaurio syntymästä lähtien tai hankittu vähintään kuukauden ajan

  • Tai Guillain-Barrén oireyhtymä

    • Sosiaaliturvaan liittyvät kohteet;
    • Potilaan tai sukulaisen (perheenjäsen tai "luottamushenkilö") allekirjoitus suostumuslomakkeeseen, jos suostumuksen saaminen on mahdotonta

Terveiden koehenkilöiden mukaanottokriteerit

  • Aikuiset, mies tai nainen, vasen- tai oikeakätinen, 18-vuotiaista 80-vuotiaisiin ;
  • Ilman tunnettua kuulon heikkenemistä
  • Koehenkilöt ymmärtävät kokeen ohjeet
  • Sosiaaliturvaan liittyvät kohteet;
  • Suostumuslomakkeen allekirjoitus

Potilaiden ja terveiden koehenkilöiden poissulkemiskriteerit

  • Lääketieteellinen historia: psykiatriset häiriöt (paitsi jos se johtuu aivovauriosta), neurologiset häiriöt (paitsi jos aivovauriosta johtuvat)
  • Terveille koehenkilöille: historia aivovauriosta
  • Raskaana olevat naiset tai imettävät naiset
  • Oikeussuojan alainen henkilö
  • Lääketieteellinen ja oikeudellinen ristiriita
  • Tutkittavan tai potilaan tai hänen edustajansa suostumuksen puuttuminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Terveiden koehenkilöiden elektrofysiologinen arviointi
Kokemuksia 1, 2 ja 3 terveillä koehenkilöillä
Muut: elektrofysiologinen arviointi
elektrofysiologinen arviointi (kokemus 1: passiivinen; kokemus 2: aktiivinen vs. passiivinen; kokemus 3: aktiivinen, palautetta saava) Kokemus 1, 2, 3: enintään yksi istunto kokemuksen perusteella
Kokeellinen: Potilaiden elektrofysiologinen arviointi
Kokemuksia 1, 2 ja 3 potilaiden kanssa
Muut: potilaiden elektrofysiologinen arviointi
elektrofysiologinen arviointi (kokemus 1 : passiivinen ; kokemus 2 : aktiivinen vs. passiivinen ; kokemus 3 : aktiivinen, palautetta saava) Kokemus 1 : enintään yksi istunto stimulaation aistinvaraisesti (auditiivinen, tunto tai visuaalinen) Kokemus 2 : enintään yksi aistinvarainen istunto stimulaation modaliteetti (auditiivinen, tunto tai visuaalinen) Kokemus 3: Stimulaatio = kuulo tai visuaalinen ; useiden hoitokertojen mahdollisuus, jos potilas on väsynyt.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tilastollisten erojen tutkimus aistien herättämien potentiaalien välillä tarkkaavaisessa tilassa ja hajamielisessä tilassa
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 3 vuotta
Stastinen analyysi, jonka avulla voidaan verrata herätettyjä vasteita eri stimulaatioolosuhteiden aikana (tarkkailusuuntautunut vs. tarkkaavainen hajamielinen vs. passiivinen tila = ei ohjeita koehenkilölle). Nämä vertailut tehdään joko yksittäiselle aiheelle ja ryhmätasolla. Analyysi koskee pääasiassa eroja amplitudivaihteluissa erilaisten herätettyjen potentiaalien välillä useilla kiinnostavilla elektrodeilla. Ne voivat vaihdella potilaiden välillä leesioiden erilaisista topografioista ja erilaisista sopeutumisstrategioista johtuen. Tilastollinen ero arvioidaan satunnaistestillä (kutsutaan myös "permutaatiotestiksi"), jonka avulla voidaan arvioida, kuinka suuri on riski, että havaittu ero herätetyn potentiaalin (amplitudi, varianssi) välillä johtuu sattumasta vai ei.
opintojen päätyttyä keskimäärin 3 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Online- ja offline-tarkkuus
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 3 vuotta.
oikeiden vastausten prosenttiosuus aivo-tietokonerajapinnalla (BCI). "Oikea vastaus" tallennetaan aina, kun BCI:n palaute vastaa BCI:tä ohjaavan kohteen lähettämää komentoa. Tämä analyysi voidaan tehdä online- ja offline-tilassa. Verkkotarkkuus tallennetaan reaaliajassa kohteen kanssa käymisen aikana. offline-tarkkuus saadaan kokeen jälkikäteen, jotta voidaan testata eri parametrien muutosten vaikutusta tarkkuuteen (ärsykkeen kesto, tilasuodatusmäärät, luokittimien muutos jne.).
opintojen päätyttyä keskimäärin 3 vuotta.
Kliinisen asteikon pistemäärä ("Evaluation de la Communication des patients en Eveil de Coma" (ECEC) -asteikko)
Aikaikkuna: keskimäärin 3 vuotta (ryhmätasolla)
tämä kliininen asteikko mahdollistaa tutkimuksen tulosmitan, viestintäteemat ja potilaan viestintätavat. Lopullinen globaali arvo vaihtelee välillä 0–44.
keskimäärin 3 vuotta (ryhmätasolla)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hospices Civils de Lyon

Tutkijat

  • Päätutkija: Jacques LUAUTE, MD, Hospices Civils de Lyon

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 16. lokakuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 15. lokakuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 15. lokakuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 28. syyskuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 30. syyskuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Perjantai 2. lokakuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 20. joulukuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 69HCL15_0216
  • 2015-A00635-44 (Muu tunniste: ID-RCB)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivovamma

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa