Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование постпрандиального метаболизма глюкозы после лечения быстродействующим инсулином аспарт у субъектов с диабетом 1 типа

7 декабря 2018 г. обновлено: Novo Nordisk A/S

Рандомизированное исследование постпрандиального метаболизма глюкозы после лечения быстродействующим инсулином аспарт у субъектов с диабетом 1 типа

Это испытание проводится в Европе. Целью исследования является изучение постпрандиального метаболизма глюкозы после лечения быстродействующим инсулином аспарт у пациентов с диабетом 1 типа.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

42

Фаза

  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Австрия
      • Graz, Австрия, 8010
        • Novo Nordisk Investigational Site

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 64 года (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Мужчина или женщина в возрасте от 18 до 64 лет (оба включительно) на момент подписания информированного согласия
  • Субъекты с диагнозом (клинически) сахарного диабета 1 типа по крайней мере за 365 дней до дня скрининга
  • Индекс массы тела 18,5-28,0 кг/м^2 (оба включительно)

Критерий исключения:

  • Курильщик (определяется как субъект, который выкуривает не менее пяти сигарет или эквивалента в день), который не может или не желает воздерживаться от курения или использования никотиновой жевательной резинки или трансдермальных никотиновых пластырей в течение стационарного периода.
  • Субъект, сдавший кровь или плазму за последний месяц или более 500 мл в течение 3 месяцев до скрининга.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Быстрее аспарт
Лекарство: Быстродействующий инсулин аспарт
Вводят подкожно (п/к, под кожу). Субъектам назначают индивидуальную дозу.
Активный компаратор: Инсулин аспарт
Лекарство: инсулин аспарт
Вводят подкожно (п/к, под кожу). Субъектам назначают индивидуальную дозу.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Среднее изменение концентрации глюкозы в плазме
Временное ограничение: От 0 до 1 часа после введения пробного продукта
От 0 до 1 часа после введения пробного продукта

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Скорость производства эндогенной глюкозы
Временное ограничение: От 0 до 6 часов после введения пробного продукта
От 0 до 6 часов после введения пробного продукта
Площадь под кривой зависимости концентрации инсулина аспарта в сыворотке от времени
Временное ограничение: От 0 до 6 часов после введения пробного продукта
От 0 до 6 часов после введения пробного продукта

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Novo Nordisk A/S

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

6 октября 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

25 апреля 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

25 апреля 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 октября 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 октября 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

5 октября 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 декабря 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 декабря 2018 г.

Последняя проверка

1 декабря 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • NN1218-3922
  • 2014-004144-35 (Номер EudraCT)
  • U1111-1162-2053 (Другой идентификатор: WHO)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Быстродействующий инсулин аспарт

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Argentina

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться