Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aterian jälkeisen glukoosiaineenvaihdunnan tutkiminen nopeammin vaikuttavalla aspartinsuliinilla hoidon jälkeen potilailla, joilla on tyypin 1 diabetes

perjantai 7. joulukuuta 2018 päivittänyt: Novo Nordisk A/S

Satunnaistettu koe, jossa tutkitaan aterian jälkeistä glukoosiaineenvaihduntaa nopeammin vaikuttavalla aspartinsuliinilla hoidon jälkeen potilailla, joilla on tyypin 1 diabetes

Tämä koe suoritetaan Euroopassa. Tutkimuksen tavoitteena on tutkia aterian jälkeistä glukoosiaineenvaihduntaa nopeammin vaikuttavalla aspartinsuliinilla hoidon jälkeen tyypin 1 diabetesta sairastavilla koehenkilöillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

42

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Itävalta
      • Graz, Itävalta, 8010
        • Novo Nordisk Investigational Site

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 64 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mies tai nainen 18–64-vuotiaat (molemmat mukaan lukien) tietoisen suostumuksen allekirjoitushetkellä
  • Potilaat, joilla on diagnosoitu (kliinisesti) tyypin 1 diabetes vähintään 365 päivää ennen seulontapäivää
  • Painoindeksi 18,5-28,0 kg/m^2 (molemmat mukaan lukien)

Poissulkemiskriteerit:

  • Tupakoija (määritelty henkilöksi, joka polttaa vähintään viisi savuketta tai vastaavaa määrää päivässä), joka ei pysty tai halua olla tupakoimatta tai käyttämättä nikotiinipurukumia tai transdermaalisia nikotiinilaastareita hoitojakson aikana
  • Tutkittava, joka on luovuttanut verta tai plasmaa viimeisen kuukauden aikana tai yli 500 ml 3 kuukauden aikana ennen seulontaa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Nopeampi aspart
Lääke: Nopeammin vaikuttava aspartinsuliini
Annetaan ihon alle (S.C., ihon alle). Koehenkilöt annostellaan yksilöllisesti.
Active Comparator: Aspartinsuliini
Lääke: aspartinsuliini
Annetaan ihon alle (S.C., ihon alle). Koehenkilöt annostellaan yksilöllisesti.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Plasman glukoosipitoisuuden keskimääräinen muutos
Aikaikkuna: 0-1 tunnin kuluttua koetuotteen annosta
0-1 tunnin kuluttua koetuotteen annosta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Endogeenisen glukoosin tuotannon nopeus
Aikaikkuna: 0-6 tuntia koetuotteen annon jälkeen
0-6 tuntia koetuotteen annon jälkeen
Seerumin aspartinsuliinipitoisuus-aikakäyrän alla oleva alue
Aikaikkuna: 0-6 tuntia koetuotteen annon jälkeen
0-6 tuntia koetuotteen annon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Novo Nordisk A/S

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 6. lokakuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 25. huhtikuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 25. huhtikuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 2. lokakuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 2. lokakuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 5. lokakuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 11. joulukuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 7. joulukuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. joulukuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NN1218-3922
  • 2014-004144-35 (EudraCT-numero)
  • U1111-1162-2053 (Muu tunniste: WHO)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Diabetes

Kliiniset tutkimukset Nopeammin vaikuttava aspartinsuliini

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Germany

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa