Изучение телиатиниба (HMPL-309) у пациентов с прогрессирующей солидной опухолью

Критерии включения:

• Гистопатология подтвердила солидные опухоли
• Неэффективность стандартного лечения или отсутствие стандартного лечения неконтролируемой, рецидивирующей и/или метастатической прогрессирующей опухоли (независимо от состояния, предшествующего хирургическому вмешательству)
• Возраст 18-75 лет
• Статус производительности 0 или 1 и не хуже в течение 7 дней
• Ожидаемая жизнь > 3 месяцев
• Письменная форма информированного согласия добровольно

Критерий исключения:

• Лабораторное тестирование в течение 1 недели до зачисления, И<1,5×109/л, тромбоциты <75×109/л или Hb<9 г/дл,
• Общий билирубин≥1,5× верхняя граница нормы,
• Креатинин сыворотки выше нормы
• Диастолическое давление ≥150 мм рт. ст. или систолическое давление ≥ 100 мм рт. ст. независимо от используемого антигипертензивного препарата,
• Калий в сыворотке (вне зависимости от того, где применяется калий), кальций в сыворотке (ионный или альбуминовый кальций) или магний в сыворотке за пределами нормы (в зависимости от того, когда он применяется)
• В течение предшествующих 4 недель лечили системной противоопухолевой терапией или лучевой терапией, иммунотерапией, биологической или гормональной терапией, а также клиническими испытаниями. Но исключите приведенную ниже терапию. Рак предстательной железы, леченный гормональной терапией, такой как аналог или антагонист ГнРГ. Заместительная гормональная терапия или пероральные контрацептивы. Паллиативная лучевая терапия при метастазах в кости в течение 2 недель.
• Предыдущие документальные доказательства устойчивости к (ингибиторам тирозинкиназы рецептора эпидермального фактора роста)
• Невосстановленный после какой-либо предыдущей терапии, связанный с токсичностью до ≤ CTCAE (Общие критерии токсичности для побочных эффектов) 0 или 1, или невосстановленный после какой-либо предыдущей операции
• Любые метастазы в ЦНС (центральную нервную систему) с неконтролируемыми симптомами
• Известная дисфагия или мальабсорбция лекарств
• Активные инфекции, такие как острая пневмония, активный период гепатита В
• АЧТВ (активированное частичное тромбопластиновое время) и/или МНО (международное нормализованное отношение), ПВ≥2 ВГН (верхняя граница нормы) (не включая пациентов, получавших антикоагулянтную терапию)
• заболевания глазной поверхности или синдром сухого глаза
• кожное заболевание с явными симптомами и признаками
• значительное сердечно-сосудистое заболевание, в том числе II-IV атриовентрикулярная блокада, острый инфаркт миокарда в течение 6 месяцев, выраженная стенокардия или аортокоронарное шунтирование
• Известное существующее интерстициальное заболевание легких
• Пациенты женского пола, которые беременны или кормят, или потенциальные пациенты детородного возраста с положительным тестом на беременность
• Любые отклонения в клинических и лабораторных условиях, которые, по мнению исследователя, не позволяют пациентам участвовать в исследовании.
• Пациенты, неспособные соблюдать протокол из-за значительных психологических или психогенных отклонений.