Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние тейпирования постринопластики на послеоперационный отек и драпировку носа (PRT)

8 декабря 2015 г. обновлено: Berke Özücer, Bezmialem Vakif University
Целью данного исследования было изучение эффективности тейпирования после ринопластики. Эффективность оценивали с помощью УЗИ, а для анализа проспективно измеряли толщину кожного покрова.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Все пациенты были индивидуально проинформированы о процедурах, и перед исследованием было получено письменное информированное согласие. Критериями включения в исследование были первичная редукционная ринопластика с открытым доступом и остеотомия с латеральными защитными остеотомами. В исследование были включены 57 последовательных пациентов с первичной открытой ринопластикой, обратившихся в наш специализированный референс-центр. Пациентов назначали либо в контрольную группу, либо в группу 2-недельной ПРТ, либо в группу 4-недельной ПРТ рандомизированным последовательным образом. Наружная термопластическая шина была удалена в конце первой послеоперационной недели. Пациентам контрольной группы дальнейшее тейпирование носа после снятия гипсовой повязки не проводилось. Все пациенты в 2-недельной (с первой по третью неделю) и 4-недельной (с первой по пятую неделю) группах ПРТ получили тейпирование в течение отведенного им времени в дополнение к одной неделе с наружной носовой шиной. Этим двум группам были предоставлены гипоаллергенные хирургические ленты 3M™ Micropore™ шириной 1/2 дюйма коричневого цвета (3M, Сент-Пол, Миннесота). Каждому добровольцу индивидуально показали, как это сделать, и дали инструкции относительно PRT.

Отек носа пациентов оценивали индивидуально с помощью линейного ультразвукового (УЗ) датчика с частотой 7,5 мГц: небольшое количество ультразвукового геля использовали для сканирования кожи в бесконтактном режиме, чтобы предотвратить искажение анатомии носа от давления датчика. Исследователь не имел доступа к результатам ранее полученных измерений, чтобы предотвратить загрязнение измерений. Измерения проводились в четырех разных точках: назионе, ринионе, надкончике и кончике, и по этим четырем измерениям рассчитывалась средняя толщина кожи носа (MNST).

Субъекты в каждой группе были отсортированы на основе исходного измерения MNST последовательно от самого низкого до самого высокого; половина пациентов с более высокими показателями MNST были отнесены к категории «толстокожих», а другая половина была отнесена к категории «тонкокожих». Электронный штангенциркуль аппарата измерил перпендикулярное расстояние от внешней поверхности эпидермиса до нижележащего хряща на двухмерном изображении в B-режиме (ультразвук Capasee II, Toshiba Medical Systems, Тастин, Калифорния). Измерения УЗИ проводились пять раз для каждого отдельного субъекта: до операции; в конце первой, третьей и пятой послеоперационных недель; и шестой месяц после операции. Измерения проводились в основном в утренние часы, чтобы избежать влияния суточной вариации на отек дермы.

Хирургическая техника Всем больным была проведена ринопластика открытым доступом под общей анестезией. Всем пациентам выполнена ринопластика в косметических и функциональных целях. Все случаи были равномерно распределены между хирургами (BO, YSY, BV, ST). Предпочтительной плоскостью рассечения во всех случаях была надхрящничная и поднадкостничная плоскости рассечения. Хирургическая операция была в основном редукционной ринопластикой и включала дорсальную репозицию и двустороннюю латеральную остеотомию. Все латеральные остеотомии выполнялись интраназально с помощью защищенных изогнутых латеральных остеотомов. Для каждого пациента регистрировали продолжительность операции от разреза до закрытия. Всем субъектам обычно вводили 0,1 мг/кг дексаметазона во время операции. Во всех случаях были наложены внутренние шины, заклеены микропорами 3М и в конце операции наложены наружные шины из термопласта. Послеоперационные рекомендации, распоряжения и лекарства были одинаковыми для всех групп. Пациентов выписывали из стационара в первые послеоперационные сутки. Все субъекты были вызваны обратно в конце первой послеоперационной недели для удаления наружной тампона из носа.

Статистический анализ Статистические данные были проанализированы с использованием SPSS 20.0 (SPSS, Чикаго, Иллинойс). Все значения были рассчитаны и указаны в описательной статистике как среднее ± стандартное отклонение, если не указано иное. ANOVA использовали для сравнения средних значений. Повторный ANOVA использовался для каждого пациента, где повторяющимся фактором были ультразвуковые измерения (до операции, первая послеоперационная неделя, третья послеоперационная неделя, пятая послеоперационная неделя и шестой послеоперационный месяц). Значимые результаты повторного теста ANOVA были дополнительно проанализированы путем попарного сравнения с поправкой Бонферрони. Корреляционный анализ проводили с помощью корреляционного анализа Пирсона. Значения р

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

57

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Istanbul, Турция
        • Bezmialem Vakıf University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 16 лет до 65 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • первичная ринопластика открытым доступом под общим наркозом
  • двусторонняя латеральная остеотомия

Критерий исключения:

  • ревизионные дела
  • аномальные параметры гемостаза
  • история наркотиков деконгестанта или кортизона

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Контроль
Контрольная группа (n = 20): после снятия повязки из носа в первую неделю после операции в этой группе не применялось дополнительное тейпирование.
Экспериментальный: 2 недели PRT
2-недельная PRT (n=17): после снятия повязки из носа в первую послеоперационную неделю в этой группе было применено 2-недельное дополнительное тейпирование после ринопластики (с 1-й по 3-ю неделю).
Тейпирование после ринопластики обычно применяется хирургами, занимающимися ринопластикой. После ринопластики нос, как правило, заклеивают скотчем, а поверх него накладывают (термопластическую) повязку, чтобы убедиться, что окончательная форма носа защищена. После операции эту повязку в какой-то момент снимают. После этого некоторые хирурги предпочитают заклеивать нос носовыми лентами, такими как Micropore (3M) и т. д. Для этого используется термин постринопластика. Нос (обычно) заклеен горизонтально лентами шириной 1/2 дюйма. Это делается сверху от корня к нижней части кончика носа. Идея состоит в том, чтобы сжать нос и прикрыть его. Продолжительность тейпирования после ринопластики зависит от предпочтений хирурга и пациента.
Экспериментальный: 4 недели PRT
4-недельная ПРТ (n=20): после снятия повязки из носа в первую послеоперационную неделю в этой группе было применено 4-недельное дополнительное тейпирование после ринопластики (с 1-й по 5-ю неделю).
Тейпирование после ринопластики обычно применяется хирургами, занимающимися ринопластикой. После ринопластики нос, как правило, заклеивают скотчем, а поверх него накладывают (термопластическую) повязку, чтобы убедиться, что окончательная форма носа защищена. После операции эту повязку в какой-то момент снимают. После этого некоторые хирурги предпочитают заклеивать нос носовыми лентами, такими как Micropore (3M) и т. д. Для этого используется термин постринопластика. Нос (обычно) заклеен горизонтально лентами шириной 1/2 дюйма. Это делается сверху от корня к нижней части кончика носа. Идея состоит в том, чтобы сжать нос и прикрыть его. Продолжительность тейпирования после ринопластики зависит от предпочтений хирурга и пациента.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение толщины кожи носа (ринион, корень, надкончик и кончик)
Временное ограничение: предоперационный, послеоперационный 1-я, 3-я и 5-я недели, послеоперационный 6-й месяц
измеряется с помощью УЗИ
предоперационный, послеоперационный 1-я, 3-я и 5-я недели, послеоперационный 6-й месяц

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Продолжительность операции
Временное ограничение: Интраоперационный
(минуты)(продолжительность разреза до закрытия)
Интраоперационный

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Berke Ozucer, MD, Bezmialem Vakif University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 декабря 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 декабря 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

10 декабря 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

10 декабря 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 декабря 2015 г.

Последняя проверка

1 декабря 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • BezmialemVU-BO-PRT

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Тейпирование после ринопластики

Подписаться