Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Investigating the Prevalence and Prognostic Importance of Polypharmacy in Adults Treated for Newly Diagnosed Acute Myelogenous Leukemia (AML)

29 июня 2018 г. обновлено: Wake Forest University Health Sciences
Prevalence and prognostic significance of polypharmacy has not been evaluated in adults undergoing treatment for AML. Investigating the significance of polypharmacy in this population may help improve patient assessment and provide an opportunity to design simple interventions to minimize unnecessary morbidity associated with treatment.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

The incidence of acute myelogenous leukemia (AML) increases with age. Older AML patients, generally defined by age 60 years and above, have worse treatment outcomes than younger patients. While selected older patients can benefit from standard therapies, as a group they experience increased treatment-related toxicity, decreased remission rates, decreased disease-free survival and decreased overall survival. Outcome disparity is in part explained by age related biologic features. Older patients are more likely to present with unfavorable cytogenetic abnormalities, multidrug resistance phenotypes, and secondary AML. However, even older adults with favorable tumor biology have a worse prognosis compared to younger patients. Patient-specific factors including impaired physical function and comorbidity independently predict increased treatment toxicity and decreased survival. Improving patient assessment strategies is critical to identify those patients who are most likely to benefit from induction and post-remission therapies.

Treatment decision-making for older adults is hampered by the difficulty of accurately predicting vulnerability to toxicity. Increasing age alone is a risk factor for poor response to therapy. Older adults of the same chronologic age represent a heterogeneous population. Multiple patient-specific factors may impact an older adult's ability to tolerate tumor burden and treatments. Comorbid disease, functional status and cognitive status are examples of factors that reflect an individual patient's reserve capacity; none of these can be adequately assessed with chronologic age alone.

Translating geriatric assessment strategies into the evaluation of older patients with acute leukemia should help refine the treatment approach to this population. One strategy commonly used in geriatric medicine is the comprehensive geriatric assessment (CGA). CGA refers to a multidisciplinary evaluation of geriatric domains, including comorbid disease, physical function, cognitive function, psychological state, nutritional status, and medication management. In older cancer patients CGA can identify problems that may interfere with cancer treatment and is recommended by the NCCN Guidelines for "Senior Adult Oncology". The optimal measures to use and how to change management based on results are less clear.

Medication management may be of particular importance for older adults with AML due to the potentially high prevalence of polypharmacy in this population. Studies of older adults with cancer report average numbers of medications ranging from 4-9. These numbers may be higher for patients being actively treated for acute leukemia. Polypharmacy is associated with increased adverse drug reactions and increased risk of drug-drug interactions. Careful medication review with discontinuation of potentially unnecessary or inappropriate medications may minimize negative consequences of polypharmacy.

To date, however, prevalence and prognostic significance of polypharmacy has not been evaluated in adults undergoing treatment for AML. Investigating the significance of polypharmacy in this population may help improve patient assessment and provide an opportunity to design simple interventions to minimize unnecessary morbidity associated with treatment.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

209

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

60 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Adults age ≥60 who received treatment while hospitalized for AML

Описание

Inclusion Criteria:

  • Hospitalized between January 2004 and December 2009 with newly diagnosed AML
  • Age ≥60 years at the time of diagnosis
  • Received treatment while hospitalized for AML

Exclusion Criteria:

  • 30-day mortality data unavailable

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Ретроспектива

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Prevalence of polypharmacy in adults ≥60 years of age hospitalized for treatment of newly diagnosed AML
Временное ограничение: Day 1 (admission)
Number of medications at baseline
Day 1 (admission)
Prevalence of polypharmacy in adults ≥60 years of age hospitalized for treatment of newly diagnosed AML
Временное ограничение: Through hospitilization, an average of 30 days
Number of medications at discharge
Through hospitilization, an average of 30 days

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 ноября 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 января 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 января 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

26 января 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 июля 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 июня 2018 г.

Последняя проверка

1 июня 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • IRB00014134
  • CCCWFU 22410 (Другой идентификатор: Wake Forest University Health Sciences)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Без вмешательства

Подписаться