Децитабин для лечения непригодных для химиотерапии корейских пациентов с ОМЛ в реальной практике (PURPLE-D)

Критерии включения:

1. Недавно диагностированный и ранее не получавший лечения ОМЛ (количество бластов в костном мозге или периферической крови ≥20%)
2. 65 лет и старше
3. Получение информированного согласия с подписью и датой
4. Не имеет права на получение iIC на основании:

i) возраст ≥75 лет ii) сопутствующая патология iii) вторичный ОМЛ iv) плохая работа (ECOG ≥2) v) низкий риск по Руководству NCCN, версия 1.2015 vi) выбор субъекта (отказ от iIC) заключение исследователя несовместимо с iIC

Критерий исключения:

1. Кандидат на iIC на момент зачисления
2. Промиелоцитарный лейкоз или ОМЛ с перестройкой t(15;17) или PML/RARα
3. AML с t(9;22) или перегруппировкой BCR/ABL
4. Поражение центральной нервной системы при лейкемии
5. Экстрамедуллярная миелоидная саркома без поражения костного мозга
6. Предшествующее лечение децитабином или азацитидином по любой причине
7. Любая специфическая для лейкемии терапия, кроме гидроксимочевины для уменьшения количества лейкозных клеток до децитабина.
8. Второе злокачественное новообразование, в настоящее время требующее активной терапии, за исключением рака молочной железы или предстательной железы, стабильного или отвечающего на эндокринную терапию, или радикально удаленного немеланомного рака кожи или внутриэпителиального рака
9. Женщина в пременопаузе
10. Тяжелая активная инфекция
11. Неконтролируемое кровотечение Повышенная чувствительность к децитабину