Decitabina per la chemioterapia Pazienti con LMA coreani non idonei nella pratica reale (PURPLE-D)

Criterio di inclusione:

1. LMA di nuova diagnosi e naïve alla terapia (conta del midollo osseo o dei blasti nel sangue periferico ≥20%)
2. 65 anni o più
3. Presa del consenso informato con firma e data
4. Non idoneo per iIC in base a:

i) ≥75 anni di età ii) comorbilità iii) AML secondaria iv) scarso rendimento (ECOG ≥2) v) scarso rischio secondo le linee guida NCCN versione 1.2015 vi) scelta del soggetto (rifiuto per iIC) giudizio dello sperimentatore incompatibile con iIC

Criteri di esclusione:

1. Candidato per iIC al momento dell'iscrizione
2. Leucemia promielocitica o AML con riarrangiamento t(15;17) o PML/RARα
3. AML con riarrangiamento t(9;22) o BCR/ABL
4. Leucemia coinvolgimento del sistema nervoso centrale
5. Sarcoma mieloide extramidollare senza coinvolgimento del midollo osseo
6. Precedente trattamento con decitabina o azacitidina per qualsiasi causa
7. Qualsiasi terapia specifica per la leucemia, ad eccezione dell'idrossiurea per ridurre le cellule leucemiche prima della decitabina
8. Secondo tumore maligno che attualmente richiede una terapia attiva eccetto il cancro al seno o alla prostata stabile o che risponde alla terapia endocrina, o cancro della pelle non melanoma resecato curativamente o cancro intraepiteliale
9. Donna in premenopausa
10. Grave infezione attiva
11. Sanguinamento incontrollato Ipersensibilità alla decitabina