Decitabina para quimioterapia em pacientes com LMA coreanos impróprios na prática real (PURPLE-D)

Critério de inclusão:

1. LMA recém-diagnosticada e sem terapia prévia (contagens de blastos na medula óssea ou no sangue periférico ≥20%)
2. 65 anos de idade ou mais
3. Tomando o consentimento informado com assinatura e data
4. Não elegível para iIC com base em:

i) ≥75 anos de idade ii) comorbidade iii) LMA secundária iv) baixo desempenho (ECOG ≥2) v) Baixo risco pela versão 1.2015 da diretriz da NCCN vi) escolha do sujeito (recusa para iIC) julgamento do investigador incompatível com iIC

Critério de exclusão:

1. Candidato ao iIC no momento da inscrição
2. Leucemia promielocítica ou LMA com rearranjo t(15;17) ou PML/RARα
3. AML com t(9;22) ou rearranjo BCR/ABL
4. Leucemia Envolvimento do sistema nervoso central
5. Sarcoma mielóide extramedular sem envolvimento da medula óssea
6. Tratamento prévio com decitabina ou azacitidina de qualquer causa
7. Qualquer terapia específica para leucemia, exceto hidroxiureia para redução de células leucêmicas antes da decitabina
8. Segunda malignidade que atualmente requer terapia ativa, exceto câncer de mama ou próstata estável ou respondendo à terapia endócrina, ou câncer de pele não melanoma ressecado curativamente ou câncer intraepitelial
9. Mulher na pré-menopausa
10. Infecção ativa grave
11. Sangramento descontrolado Hipersensibilidade à decitabina