Исследование у пациентов с возрастной неоваскулярной дегенерацией желтого пятна или отеком желтого пятна, вторичным по отношению к окклюзии вены сетчатки, для оценки возможности использования предварительно заполненного шприца ранибизумаб (Lucentis®) (PFS)

Критерии включения:

Окуляр

• Исследуемый глаз считается показанным для терапии ИТВ ранибизумабом по усмотрению специалиста по сетчатке глаза

Критерий исключения:

Сопутствующие заболевания глаз

• Пациенты, официально признанные слепыми на один или оба глаза
• История или любое текущее клинически значимое внутриглазное воспаление или глазная воспалительная реакция (любая степень от следов и выше исключена), включая неинфекционный увеит или увеит, или стерильную воспалительную реакцию после прошлых инъекций ITV с любым агентом
• Активное заболевание придатков глаза и кожи в исследуемом глазу, включая инфекции поверхности глаза
• История или любые текущие признаки чрезмерного кровотечения и рецидивирующих кровотечений, включая любое предшествующее чрезмерное внутриглазное (включая субконъюнктивальное) кровотечение или кровоизлияния после инъекции ITV или внутриглазных процедур
• Неконтролируемое внутриглазное давление выше (>) 25 миллиметров ртутного столба (мм рт. ст.) в исследуемом глазу (неконтролируемое означает, что оно возникает даже при терапии, снижающей внутриглазное давление)
• Использование методов лечения, о которых известно, что они токсичны для любых тканей глаза, в течение 6 месяцев до включения в исследование.

Предшествующая глазная терапия

• Лечение любой инъекцией ИТВ в течение 27 дней до 1-го дня
• Любая инвазивная внутриглазная хирургия, предварительное введение терапевтического агента длительного действия или имплантация глазного устройства для высвобождения лекарственного средства (утвержденного или исследуемого) в исследуемый глаз в любое время в течение последних 3 месяцев.

Общий

• Получение любого системного (неглазного) исследуемого препарата в течение 3 месяцев до 1-го дня
• Текущие системные нарушения свертывания крови или кровотечения и история рецидивирующих кровотечений
• Непереносимость или известная реакция на предыдущие биологические методы лечения
• Другие заболевания в анамнезе или данные физического или лабораторного обследования, которые, по мнению специалиста по сетчатке, представляют собой противопоказание к применению ранибизумаба у пациента или могут представлять неоправданный риск для пациента.
• Неконтролируемая артериальная гипертензия (систолическое >160 мм рт.ст. и/или диастолическое >100 мм рт.ст. в положении сидя)
• Текущее системное инфекционное заболевание или терапия активного инфекционного заболевания
• Беременные или кормящие