Оптимизация стратегии предоперационной химиотерапии при местнораспространенном раке желудка/гастроэзофагеального рака (MATCH)

Критерии включения:

1. Патологически подтвержденный рак желудка или аденокарцинома желудочно-пищеводного перехода;

2. Статус белка рецептора HER2 следует оценивать с помощью иммуногистохимии (IHC) и флуоресцентной гибридизации in situ (FISH);

   • HER2 положительный: IHC 3+ или IHC 2+/ амплификация FISH.
   • HER2 отрицательный: IHC 0, 1+ или IHC 2+/ FISH без амплификации.
3. T3-4, любая стадия N, M0 аденокарциномы желудка или желудочно-пищеводного перехода;
4. Химиотерапия и лучевая терапия наивны.
5. Возраст ≥18 лет;
6. ECOG (Восточная кооперативная онкологическая группа) 0-1;
7. Адекватная гематологическая, печеночная и почечная функции: абсолютное число нейтрофилов (АНЧ) ≥ 2,0 г/л, гемоглобин ≥ 90 г/л, тромбоциты ≥ 100 г/л; АЛТ и АСТ <1,5 раза х верхняя граница нормы (ВГН); общий билирубин сыворотки < 1,0 х ВГН; креатинин сыворотки < 1,0 x ВГН;
8. Фракция выброса левого желудочка> 50%
9. Письменное информированное согласие.

Критерий исключения:

1. Другой тип патологии, отличный от аденокарциномы, такой как плоскоклеточный рак
2. История аллергии на лекарства в исследовании
3. Внутрибрюшинная диссеминация или отдаленные метастазы
4. Обструкция желудочно-кишечного тракта или неконтролируемое рецидивирующее кровотечение, клинически значимый асцит
5. Дисфагия
6. Любая причина цирроза
7. Сердечная функция NYHA (Нью-Йоркская кардиологическая ассоциация) >I степени
8. Предыдущий инфаркт миокарда, нестабильная стенокардия, инсульт или неконтролируемая аритмия
9. Любые хирургические противопоказания
10. Любая химиотерапия или лучевая терапия в анамнезе
11. Любая хирургическая резекция рака желудка в анамнезе
12. Любые другие опухоли в анамнезе, кроме излеченной карциномы кожи или карциномы in situs шейки матки.
13. Любые противопоказания для химиотерапии