Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Intensive Stress Coping Intervention Week - A Secondary Prevention For Real World Affective Disorder Patients (ISCIW)

15 сентября 2016 г. обновлено: Robert Winker, Medical University of Vienna
This study intents to determine who will benefit from an intensive brief stress coping intervention week (ISCIW) as secondary prevention for real world affective disorder patients.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Affective disorders are associated with a substantial personal and socio-economic burden. This study evaluates an intensive brief stress-coping intervention week (ISCIW) as feasible follow-up treatment for real world patients who suffer from this highly prevalent and chronic stress-related disorders. Stress-associated blood (Interleukin-6, Homocystein, Myeloperoxidase), saliva cortisol and psychosocial screening parameters will be analyzed to determine who will benefit from the ISCIW. All patients were identified in a preventive medical screening before pre-treatment for at least three month as outpatient and the following inclusion to the follow-up ISCIW-trial at the Health and Prevention Center, Sanatorium Hera, Vienna, Austria. For the three planed groups and interventions see interventions and arms.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

43

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Inclusion Criteria:

  • Affective or anxiety disorder DSM-IV diagnosis (structured interview, M.I.N.I. International Neuropsychiatric Interview )
  • Minimum 3-weeks previous therapeutic treatment as outpatient at the Health and Prevention Center, Sanatorium Hera, Vienna, Austria
  • Clinical Global Impression - Severity (CGI-S) score > 2 points
  • Minimum improvement of 1 CGI-S points as outpatient
  • Written informed consent

Exclusion Criteria:

  • More than 60 days away sick per year in the last year before intervention
  • Therapy adherence as outpatient at the Health and Prevention Center, Sanatorium Hera, Vienna, Austria
  • Work Ability Index (WAI) score < 25 points
  • Major neurological or cognitive deficits
  • Current psychotic symptoms
  • Current or previous DSM-IV diagnosis of substance dependence, except for nicotine or current substance abuse
  • Failures to comply with the study protocol or to follow the instructions of the study team
  • Currently requested application for retirement
  • Middle to high suicidal tendency in the M.I.N.I.-examination

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Waiting list, intervention after EOS
control group / waiting list one week stress-coping intervention planned after end of study (EOS) without one week stress-coping intervention AND without an additional two days follow-up care
Активный компаратор: Stress-coping week without follow-up
active comparator with one week stress-coping intervention BUT without an additional two days follow-up weekend
Поведенческий: stress-coping week
The multidisciplinary team will offer Mindfulness-Based Stress Reduction (MBSR), group psychotherapy (resilience, Cognitive Behavioral Analysis System of Psychotherapy CBASP, psychodynamic therapy), relaxation training, nutrition course, stress-coping and physical training in a group setting.
Активный компаратор: Stress-coping week with follow-up
active comparator with one week stress-coping intervention AND with an additional two days follow-up weekend
Поведенческий: stress-coping week
The multidisciplinary team will offer Mindfulness-Based Stress Reduction (MBSR), group psychotherapy (resilience, Cognitive Behavioral Analysis System of Psychotherapy CBASP, psychodynamic therapy), relaxation training, nutrition course, stress-coping and physical training in a group setting.
Поведенческий: additional two days follow-up weekend
A two-days follow-up which recapitulates previous treatment elements.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Change of saliva cortisol
Временное ограничение: Change from baseline saliva sample at week 1 to end of study visit at week 38
Change from baseline saliva sample at week 1 to end of study visit at week 38

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Change of myeloperoxidase
Временное ограничение: Change from baseline at week 1 to end of study visit at week 38
Change from baseline at week 1 to end of study visit at week 38
Change of interleukin-6
Временное ограничение: Change from baseline at week 1 to end of study visit at week 38
Change from baseline at week 1 to end of study visit at week 38
Change of homocystein
Временное ограничение: Change from baseline at week 1 to end of study visit at week 38
Change from baseline at week 1 to end of study visit at week 38
Change of psychometric stress-index (Questionnaire)
Временное ограничение: Change from baseline at week 1 to end of study visit at week 38
Change from baseline at week 1 to end of study visit at week 38

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Medical University of Vienna

Соавторы

Sanatorium Hera Vienna

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 апреля 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 апреля 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

26 апреля 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

16 сентября 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 сентября 2016 г.

Последняя проверка

1 сентября 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • ISCIW trial

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования stress-coping week

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Mongolia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться