Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Effect of an Internet-based At-home Physical Training Protocol on Quality of Life, Fatigue, Functional Performance, Aerobic Capacity and Muscle Strength in Multiple Sclerosis Patients (ms-intakt)

23 июня 2016 г. обновлено: Prof. Dr. Klaus Pfeifer, University of Erlangen-Nürnberg
In this randomised controlled trial, the feasibility and effectiveness of an internet-based exercise intervention including progressive strength and endurance training (e-training) for PwMS was investigated. Primary outcome was health-related quality of life, secondary outcomes were muscle strength, aerobic capacity and lung function, physical activity and fatigue.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

126

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Inclusion Criteria:

  • diagnosed Multiple Sclerosis (McDonald criteria),
  • an EDSS score of less than or equal to 4.0,
  • not less than 4 weeks of clinical stability prior to inclusion in the study,
  • access to the internet.
  • the taking of immunotherapeutic agents was not relevant and not monitored

Exclusion Criteria:

  • primary progressive multiple sclerosis
  • clinically relevant internal disease, especially cardiovascular or pulmonary disease, metabolic and orthopedic diseases

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: e-training intervention
Resistance and endurance training
The e-training intervention is a home-based aerobic and resistance training program. Resistance training was prescribed twice weekly for a period of 12 weeks. No special equipment was necessary except an elastic exercise band or a large gymnastic ball. In addition, endurance training was to be carried out once a week. Training intensity was regulated by the participant's subjective, perceived exertion, which was rated between 6 and 20 on the BORG Scale. The form of activity for the endurance training was freely selected, duration (between 10-60 min) was adjusted to individual fitness levels. Therapists aimed at eliciting a BORG Feedback of between 11 (fairly light) and 16 (hard). The exercise training was home-based and supervised via the internet. Participants continued exercise training for another 12 weeks after the 3month assessment.
Другой: Control
no exercise
After the initial assessment on entry, those assigned to the control group were instructed to maintain their previous physical activity behaviour. After waiting three months, they received the same e-training intervention as the intervention group had received from the start.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Change in Hamburg Quality of Life Questionnaire for Multiple Sclerosis (HAQUAMS)
Временное ограничение: Assessments took place at baseline and at 3 months
38 items generate the subscales of fatigue/thinking, mobility of the lower/upper extremities, communication and mood. The HAQUAMS total score is calculated from a mean of the subscales, providing a total score between 1 and 5. Higher scores in HAQUAMS indicate lower levels in HRQoL. The primary outcome will be the change over time from baseline to month 3.
Assessments took place at baseline and at 3 months

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Würzburg Fatigue Scale (WEIMuS)
Временное ограничение: Assessments took place at baseline, at 3 and 6 months
This questionnaire contains 17 items that form a physical and cognitive subscale. The total score ranges from zero to a maximum of 68 points (maximum fatigue). The cut-off value for the presence of fatigue is above 32.
Assessments took place at baseline, at 3 and 6 months
Muscle strength lower extremities
Временное ограничение: Assessments took place at baseline and after 3 and 6 months
Maximum isometric muscle strength was tested with the M3 Diagnos machine (Schnell, Peutenhausen, Germany).
Assessments took place at baseline and after 3 and 6 months
Forced vital capacity
Временное ограничение: Assessments took place at baseline and after 3 and 6 months
Forced vital capacity (FVC) was tested with the Master Screen CPX System (Viasys Healthcare, Cardinal Health, Germany).
Assessments took place at baseline and after 3 and 6 months
Aerobic capacity
Временное ограничение: Assessments took place at baseline and after 3 and 6 months
As a marker of endurance capacity, maximal oxygen uptake (VO2peak) was determined by the spiroergometry device Master Screen CPX on a bicycle ergometer (Sanabike 250F, MESA, Germany) at 70-80 revolutions per minute.
Assessments took place at baseline and after 3 and 6 months
Physical activity
Временное ограничение: Assessments took place at baseline and after 3 and 6 months
Habitual physical activity was assessed with the German version of the Baecke Questionnaire including three activity indices (work, sport, leisure time PA). There were limitations concerning content validity in all indices; therefore, the sport score of the sport index was used. That score is the product of the intensity, duration and frequency of a participant's reported sports activities. Higher scores indicate a higher level of PA.
Assessments took place at baseline and after 3 and 6 months
Peak expiratory flow
Временное ограничение: Assessments took place at baseline and after 3 and 6 months
Peak expiratory flow (PEF) was tested with the Master Screen CPX System (Viasys Healthcare, Cardinal Health, Germany).
Assessments took place at baseline and after 3 and 6 months

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Matthias Mäurer, Dr., Caritas-Krankenhaus Bad Mergentheim

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

  • Tallner A, Tzschoppe R,Peters S, Mäurer M, Pfeifer K. Internetgestützte Bewegungsförderung bei Personen mit Multipler Sklerose. Neurologie und Rehabilitation 19(1): 35-46, 2013.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2011 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 ноября 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 мая 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 мая 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

13 мая 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

24 июня 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 июня 2016 г.

Последняя проверка

1 июня 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Данные исследования/документы

  1. Detailed intervention description
    Информационные комментарии: Detailed description of the processes of the e-training intervention (english language)
  2. Отчет о клиническом исследовании
    Информационные комментарии: Final report for funding foundation (german)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования e-training

Подписаться