Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Вмешательства мобильного здравоохранения для улучшения доступа и охвата незастрахованных людей с высоким сердечно-сосудистым риском в Аргентине. (mHealth)

15 февраля 2019 г. обновлено: Thomas A Gaziano, Brigham and Women's Hospital

Вмешательства MHealth для улучшения доступа и охвата незастрахованных людей с высоким сердечно-сосудистым риском в Аргентине.

Сердечно-сосудистые заболевания (ССЗ) являются причиной примерно одной трети смертей в Аргентине. Несмотря на доступность ведения и лечения сердечно-сосудистых заболеваний, которое предлагается незастрахованному населению в государственных клиниках первичной медико-санитарной помощи (ГПМП), показатели скрининга, выявления и направления в клиники лиц, входящих в группу риска, очень низки. В этом исследовании будет определено, будет ли предоставлять ОРЗ приложение mHealth с использованием интегрированного, недорогого и проверенного инструмента скрининга на мобильных телефонах для скрининга в сообществе, который связан с системой планирования PCC по беспроводной связи, позволяя ОРЗ назначать встречи в то время, когда они выявляют высокую степень заболеваемости. лиц из группы риска, увеличат количество направлений и повторных посещений, которые пациенты посещают в РСС.

Обзор исследования

Подробное описание

Сердечно-сосудистые заболевания (ССЗ) являются основной причиной смерти в Аргентине, где уровень смертности продолжает расти вместе с факторами риска сердечно-сосудистых заболеваний. Проблемы борьбы в странах с низким и средним уровнем дохода (СНСД) включают низкую осведомленность, нехватку обученных медицинских работников, переполненность центров первичной медико-санитарной помощи (ЦПМП) и общую нехватку ресурсов в системах здравоохранения. Определение способов расширения скрининга в условиях сообщества и эффективного направления в РСС является важным приоритетом в снижении бремени сердечно-сосудистых заболеваний в Аргентине. Предыдущая работа, финансируемая NIH, показывает, что доступны эффективные недорогие инструменты скрининга, ОРЗ могут быть обучены использованию проверенного, простого нелабораторного инструмента скрининга в сообществах для выявления лиц с высоким риском сердечно-сосудистых заболеваний, а также использованию приложения для мобильного телефона. благодаря этому инструменту сократились как расходы на обучение, так и время проверки ОРЗ. Что не было показано, так это то, могут ли лица с высоким риском сердечно-сосудистых заболеваний быть должным образом направлены для надлежащей оценки, лечения и эффективного управления сердечно-сосудистыми заболеваниями в РСС. Министерство здравоохранения Аргентины ввело систему поощрения в рамках программы REDES, целью которой является увеличение числа незастрахованных лиц с высоким риском сердечно-сосудистых заболеваний, которые проходят скрининг, выявление, направление и получают надлежащий уход и лечение с необходимой диагностикой и лекарства. Исследователи предлагают разработать инструмент mHealth, который интегрирует приложение для мобильного телефона, чтобы инструмент проверки рисков был беспроводным и напрямую подключен к электронным системам планирования в PCC. Это позволит ОРЗ получить доступ к системе расписания приемов в государственных клиниках, что позволит им назначать приемы для выявленных лиц с высоким риском во время скрининга, чтобы увеличить количество направлений и последующих посещений, которые посещают эти лица. Эта интегрированная система планирования позволит использовать текстовые сообщения, чтобы напоминать пациентам о назначенных визитах и ​​планировать последующее лечение. Наконец, система будет интегрирована с системой электронной записи в РСС, чтобы можно было осуществлять постоянный мониторинг и оценку программы. Исследователи предлагают прагматичное кластерное рандомизированное исследование, в котором отдельные PCC будут рандомизированы либо для использования интегрированного инструмента mHealth, либо для обычных процедур скрининга с использованием существующих бумажных скринингов. Цели будут заключаться в том, чтобы определить, увеличивает ли использование инструмента mHealth количество лиц с высоким риском, которые приходят на приемы по направлениям, увеличивает ли он количество последующих посещений для последующего наблюдения для направленных лиц, а также экономическую эффективность. вмешательства.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

756

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Buenos Aires Province
      • Buenos Aires, Buenos Aires Province, Аргентина, C1414CPT
        • IECS- Instituto de Efectividad Clínica y Sanitaria

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

40 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

незастрахованные субъекты в возрасте ≥40 лет, проживающие в зоне охвата участвующих клиник первичной медико-санитарной помощи с мобильным телефоном для личного пользования и 10-летним риском сердечно-сосудистых заболеваний ≥ 10% по классификации местного работника здравоохранения.

Критерий исключения:

Беременные женщины, прикованные к постели неграмотные и лица, которые не могут дать информированное согласие или планируют переехать из района клиники в следующем году, будут исключены.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Скрининг
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Вмешательство
Общинные медицинские работники (CHW) будут проводить скрининг на риск сердечно-сосудистых заболеваний, используя приложение для мобильного телефона, чтобы оценить риск и назначить встречи в центрах первичной медико-санитарной помощи (ЦПМП). Процесс скрининга будет неинвазивным, и для скрининга риска сердечно-сосудистых заболеваний медицинскими работниками не будут использоваться хирургические, фармацевтические или другие процедуры тестирования. Если МРЗ посчитает, что риск сердечно-сосудистых заболеваний составляет > 10%, он/она назначит визит к медицинскому работнику в один из РСС для дальнейшей оценки и/или соответствующего лечения. Автоматическая система обмена напоминаниями будет отправлять участникам напоминания о предстоящих встречах.
Использование мобильного приложения для расчета риска сердечно-сосудистых заболеваний и назначения собеседований в местных государственных клиниках.
Активный компаратор: Контроль

Протокол будет идентичен протоколу, реализованному в группе вмешательства, со следующим отличием:

Если медицинский работник подсчитает, что риск сердечно-сосудистых заболеваний составляет > 10%, он/она устно сообщит участнику исследования о его/ее повышенном риске и порекомендует ему/ей запланировать визит к медицинскому работнику в одном из PCC для дальнейшего изучения. обследование и/или соответствующее лечение.

Использование мобильного приложения для расчета риска сердечно-сосудистых заболеваний и назначения собеседований в местных государственных клиниках.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Влияние приложения mHealth на количество незастрахованных лиц, которые входят в группу риска и посещают первый визит к медицинскому работнику в местной государственной клинике первичной медико-санитарной помощи.
Временное ограничение: 6 недель
Доля пациентов с 10-летним риском ССЗ ≥ 10%, успешно завершивших базовый (первый) визит в клинику, из всех пациентов, классифицированных как имеющие риск >10% в течение предшествующих 6 недель в сообществе.
6 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Влияние приложения mHealth на количество незастрахованных лиц, которые входят в группу риска и посещают последующий визит к медицинскому работнику в местной государственной поликлинике после исходного уровня.
Временное ограничение: 4 месяца
Доля пациентов с 10-летним риском сердечно-сосудистых заболеваний ≥ 10%, успешно завершивших последующий визит в клинику в течение 4 месяцев после исходного визита, из всех пациентов, классифицированных как имеющие риск >10% в сообществе.
4 месяца

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Влияние приложения mHealth на количество незастрахованных лиц, находящихся в группе риска и получающих лечение, инициированное медицинским работником в государственных клиниках первичной медико-санитарной помощи.
Временное ограничение: 6-12 месяцев
3. Доля пациентов, постоянно принимающих препараты для лечения соответствующих состояний и имеющих 5-летний риск ССЗ ≥ 10% (т. е. антигипертензивные препараты, если систолическое артериальное давление (САД) > 140 мм рт. ст., или статины, если риск ССЗ ≥ 20%).
6-12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Thomas A Gaziano, MD, MSc, Brigham and Women's Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

24 августа 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

25 августа 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

29 декабря 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 сентября 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 сентября 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

23 сентября 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 февраля 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 февраля 2019 г.

Последняя проверка

1 февраля 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2015P002360

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Оценка рисков мобильного здравоохранения

Подписаться