Исследование по оценке влияния рифампина на фармакокинетику однократной дозы BMS-986177 у здоровых субъектов

Критерии включения:

1. Подписанное информированное согласие
2. Здоровые мужчины и женщины (не способные к деторождению) согласно данным анамнеза, хирургического анамнеза, физикального осмотра, основных показателей жизнедеятельности, электрокардиограммы (ЭКГ) и клинических лабораторных анализов, включая показатели коагуляции.
3. Субъекты с индексом массы тела от 18 до 30 кг/м2 включительно и с нормальной функцией почек.
4. Женщины-участницы должны иметь документальное подтверждение того, что они не способны к деторождению.
5. Мужчины, ведущие половую жизнь с WOCBP, должны согласиться следовать инструкциям по методу(ам) контрацепции на время лечения BMS-986177 плюс 5 периодов полувыведения (3 дня) плюс 90 дней (длительность оборота спермы) в общей сложности 93 дня после завершения лечения BMS-986177.

Критерий исключения:

1. Любое серьезное острое или хроническое заболевание, включая любое другое состояние, указанное как противопоказание во вкладыше к упаковке рифампина.
2. Повторяющиеся головные боли, головокружение, хроническая диарея, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь, диспепсия, язвенная болезнь желудочно-кишечного тракта, рецидивирующие инфекции мочевыводящих путей, гиперменорея и рецидивирующие кандидозные инфекции, аномальные кровотечения, гемофилия в анамнезе, синдром Розенталя, дефицит FXIa или другие коагулопатии.
3. Недавняя операция, травма головы, переливание крови, системная красная волчанка, аневризма, злоупотребление наркотиками или алкоголем и употребление табака или никотинсодержащих продуктов в течение последних шести месяцев.
4. Доказательства органной дисфункции или любое клинически значимое отклонение от нормы при физикальном обследовании, основных показателях жизнедеятельности, ЭКГ или клинических лабораторных определениях, выходящее за рамки того, что соответствует целевой популяции.
5. Аллергия на BMS-986177, ингибиторы FXIa, рифампицин или родственные соединения в анамнезе.