Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние TAP-блокады на послеоперационный контроль боли после операций на варикоцеле.

13 июня 2018 г. обновлено: Ömer Faruk Boran, Kahramanmaras Sutcu Imam University

Влияние блокады TAP для послеоперационного обезболивания после операций по поводу варикоцеле на качество обезболивания и послеоперационный расход анальгетиков

ТАР-блокада — введение местных анестетиков в анатомическую нейрофасциальную полость между внутренней косой и поперечной мышцами живота в переднебоковой области живота для блокады передних ветвей грудного межреберья (Т7-Т12) и первой поясничной (L1 ) нервы. TAP-блокада может быть хорошим методом контроля послеоперационной боли. Мы стремимся показать влияние введения блока ТАР на потребление анальгетиков после операций варикоцелэктомии, побочные эффекты, связанные с использованием анальгетиков, и качество анальгетиков.

Обзор исследования

Подробное описание

В исследование будут включены 50 пациентов в возрасте от 18 до 45 лет, относящихся к группе риска по ASA I-II, перенесших операцию варикоцелэктомии в плановых условиях, рандомизированных методом лотереи. Пациенты будут проинформированы об исследовании и включены в исследование после предоставления разрешения с формой согласия пациента. Пациенты будут разделены на две группы; группа ТАР (группа Т, n=25) и П (группа Р, n=25). Обе группы будут взяты на операцию под спинальной анестезией. Лица с противопоказаниями к спинномозговой анестезии, с коагулопатией, с известной аллергией на используемые препараты, с инфекцией в оперируемой области, а также те, кто не является добровольцем, будут исключены из исследования. В конце операции больным группы Т в положении на спине после обеспечения необходимых антисептических условий зонд УЗИ устанавливают в средней точке между краем реберной дуги и гребнем подвздошной кости (в пределах треугольника Пти). Затем, после осмотра мышечных слоев брюшной полости, кончик иглы будет продвигаться через мышечные слои и проходить через фасцию, ощущая фасциальный щелчок, контролируемый с помощью УЗИ. После ощущения второго щелчка (через фасцию внутренней косой мышцы) вводят пробную дозу 0,5-1 мл физиологического раствора для определения локализации кончика иглы. Затем, учитывая локализацию, с частой аспирацией в нейрофасциальную плоскость будет вводиться местный анестетик для ТАР-блокады. Пациентам в группе P к спинальной анестезии будет добавлен адъювант. Пациенты в обеих группах будут оцениваться по шкале оценки боли через 2, 4, 6, 12 и 24 часа после операции в покое и при кашле с помощью ВАШ (визуальная аналоговая шкала) (интенсивность боли: от 0 до 10 самая сильная боль на сегодняшний день) и значения будет записано. Когда пациенты испытывают боль, анальгетик будет вводиться в соответствии с протоколом обезболивания, контролируемым пациентом. Время первой потребности в обезболивающем средстве и количество обезболивающего средства, использованного в течение 24 часов, будет зарегистрировано для пациентов. Будут отмечены побочные эффекты, такие как послеоперационная тошнота, рвота или зуд. Кроме того, удовлетворенность пациентов будет оцениваться путем опроса, был ли хирургический метод, который они испытали, плохим, средним, хорошим или очень хорошим, и был записан.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

75

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Kahramanmaras, Турция, 46000
        • Kahramanmaras Sutcu Imam University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 45 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерии включения:

18-45 лет I-II группа пациентов с АСА

Критерий исключения:

  1. Противопоказания к спинальной анестезии
  2. Коагулопатия
  3. Известная аллергия на используемые лекарства
  4. Инфекция в оперируемой области
  5. Недобровольный пациент

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ДВОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: Группа блоков ТАР (Группа Т)
В конце операции больным группы Т в положении на спине после обеспечения необходимых антисептических условий зонд УЗИ устанавливают в средней точке между краем реберной дуги и гребнем подвздошной кости (в пределах треугольника Пти). Затем, после осмотра мышечных слоев брюшной полости, кончик иглы будет продвигаться через мышечные слои и проходить через фасцию, ощущая фасциальный щелчок, контролируемый с помощью УЗИ. После ощущения второго щелчка (через фасцию внутренней косой мышцы) вводят пробную дозу 0,5-1 мл физиологического раствора для определения локализации кончика иглы. Затем, учитывая локализацию, с частой аспирацией в нейрофасциальную плоскость будет вводиться местный анестетик для ТАР-блокады.
В конце операции больным группы Т в положении на спине после обеспечения необходимых антисептических условий зонд УЗИ устанавливают в средней точке между краем реберной дуги и гребнем подвздошной кости (в пределах треугольника Пти). Затем, после осмотра слоев мышц живота, кончик иглы (Stimuplex Ultra 22G, 100 мм, B.Braun, Германия) будет продвигаться через слои мышц и проходить через фасцию, ощущая фасциальный щелчок, контролируемый с помощью УЗИ. После ощущения второго щелчка (через фасцию внутренней косой мышцы) вводят пробную дозу 0,5-1 мл физиологического раствора для определения локализации кончика иглы. Затем, учитывая локализацию, с частой аспирацией в нейрофасциальную плоскость будет вводиться местный анестетик для ТАР-блокады.
ACTIVE_COMPARATOR: Группа без TAP (Группа P)
Пациентам в группе P к спинальной анестезии будет добавлен адъювант.
Пациентам в группе P к спинальной анестезии будет добавлен адъювант (25 G, игла для спинальной анестезии Quincke, Egemen, Турция).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
VAS (визуальная аналоговая шкала)
Временное ограничение: 24 часа
ВАШ (визуальная аналоговая шкала) (интенсивность боли: от 0 до 10 наиболее сильная боль, которая ощущалась на сегодняшний день) оценка изменений в послеоперационном периоде в покое и при кашле
24 часа
Послеоперационные побочные эффекты
Временное ограничение: 24 часа
опросник послеоперационной тошноты, рвоты, онемения и зуда
24 часа
Удовлетворенность пациентов
Временное ограничение: 24 часа
анкета удовлетворенности пациентов
24 часа
время до первого анальгетика
Временное ограничение: 24 часа
24 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 декабря 2016 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

18 мая 2018 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

13 июня 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 ноября 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 декабря 2016 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

6 декабря 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

14 июня 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 июня 2018 г.

Последняя проверка

1 июня 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Группа блоков ТАР (Группа Т)

Подписаться