68Ga-DOTA-TOC ПЭТ/КТ при визуализации участников с нейроэндокринными опухолями

Критерии включения:

• Способность субъекта или законного представителя (LAR), если лечащий врач считает пациента когнитивным расстройством или сомнительным нарушением таким образом, что способность пациента дать информированное согласие является сомнительной, понимать, и готовность подписать, письменное информированное согласие

• Все участники должны соответствовать одному из следующих требований:

  • Пациенты с диагнозом или подозрением на нейроэндокринные опухоли (НЭО), которым требуется визуализация 111In-пентетреотида по клиническим показаниям.
  • Субъекты с высоким риском НЭО из-за семейной предрасположенности, а также имеющие клинические данные, требующие визуализации соматостатина с радиоактивной меткой.
  • Другие соматостатин-положительные опухоли, для лечения которых успешно применялся 111In-пентетреотид, такие как менингиомы взрослых.
  • Пациенты с подозрением на нейроэндокринную опухоль, неизвестную первичную НЭО, метастатическую НЭО или другие опухоли, такие как менингиомы, у которых лечащий врач считает визуализацию соматостатина клинически показанной
  • Также будут включены другие субъекты НЭО, будь то бессимптомные или симптоматические, спорадические или семейные, такие как синдром фон Гиппеля-Линдау (ВХЛ) и множественная эндокринная неоплазия типа 1 (МЭН1).

Критерий исключения:

• Беременные женщины исключены из этого исследования, потому что эффекты 68Ga-DOTATOC во время беременности неизвестны; исключения могут быть предоставлены только в том случае, если ожидаемый риск превышает пользу, по клиническому мнению лечащего врача. Тестирование на беременность будет проводиться по методике MD Anderson для диагностических реагентов. Самостоятельная отчетность используется для оценки состояния беременности. Если субъект не уверен в своем статусе, перед включением будет проведен тест на беременность в моче или сыворотке.
• Кормящие женщины исключаются, если пациентка не желает приостанавливать лактацию по крайней мере на один день после введения матери 68Ga-DOTATOC из-за неизвестного, но потенциального риска побочных эффектов у грудных детей, вторичных по отношению к введению радионуклида кормящей женщине.
• Субъекты с известными противопоказаниями к использованию 111In-пентетреотида
• Известная тяжелая аллергия или гиперчувствительность к пероральному контрасту исключает введение только перорального контраста.
• Пациенты с массой тела 400 фунтов и более или индексом массы тела (ИМТ), который исключает их попадание в отверстие ПЭТ/КТ сканера из-за возможного снижения качества изображения при КТ, ПЭТ/КТ и магнитном резонансная томография (МРТ)
• Любое дополнительное заболевание, серьезное интеркуррентное заболевание или другое смягчающее обстоятельство, которое, по мнению исследователя, может существенно помешать соблюдению режима исследования.