68Ga-DOTA-TOC PET/CT em participantes de imagem com tumores neuroendócrinos

Critério de inclusão:

• Capacidade do sujeito, ou do representante legalmente autorizado (LAR), se o paciente for considerado pelo médico responsável como deficiente cognitivo ou questionavelmente prejudicado de forma que a capacidade do paciente de dar consentimento informado seja questionável, para entender, e a vontade de assinar, um consentimento informado por escrito

• Todos os participantes devem atender a um dos seguintes itens:

  • Pacientes diagnosticados ou com suspeita de tumores neuroendócrinos (TNE), que requerem imagens de 111In-pentetreotide para indicações clínicas
  • Indivíduos com alto risco de TNE devido à predisposição familiar e também com achados clínicos que requerem imagem com somatostatina marcada radioativamente
  • Outros tumores positivos para somatostatina para os quais o 111In-pentetreotide foi usado com sucesso, como meningiomas adultos
  • Pacientes com suspeita de tumor neuroendócrino, TNE primário desconhecido, TNE metastático ou outros tumores, como meningiomas, nos quais o médico primário considera a imagem com somatostatina como clinicamente indicada
  • Outros indivíduos TNE, assintomáticos ou sintomáticos, esporádicos ou familiares, como a síndrome de Von Hippel-Lindau (VHL) e neoplasia endócrina múltipla tipo 1 (MEN1), também serão incluídos

Critério de exclusão:

• Mulheres grávidas foram excluídas deste estudo porque os efeitos do 68Ga-DOTATOC na gravidez não são conhecidos; exceções podem ser concedidas apenas se o risco esperado superar o benefício, na opinião clínica do médico assistente. O teste de gravidez seguirá o procedimento do MD Anderson para reagentes de diagnóstico. O autorrelato é usado para avaliar o estado da gravidez. Se o sujeito não tiver certeza sobre seu estado, um teste de gravidez de urina ou soro será realizado antes da inclusão
• Mulheres lactantes são excluídas se a paciente não estiver disposta a suspender a lactação por pelo menos um dia após a administração de 68Ga-DOTATOC à mãe, devido ao risco desconhecido, mas potencial, de eventos adversos em lactentes secundários à administração do radionuclídeo a uma mulher lactante
• Indivíduos com contraindicações conhecidas ao uso de 111In-pentetreotide
• Alergia grave conhecida ou hipersensibilidade ao contraste oral impede a administração apenas de contraste oral
• Pacientes com um peso corporal de 400 libras ou mais, ou um índice de massa corporal (IMC) que impeça sua entrada no orifício do scanner PET/CT, devido ao provável comprometimento resultante na qualidade da imagem com CT, PET/CT e magnético ressonância magnética (MRI)
• Qualquer condição médica adicional, doença grave intercorrente ou outra circunstância atenuante que, na opinião do investigador, possa interferir significativamente na adesão ao estudo