Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

68Ga-DOTA-TOC PET/CT kuvantamisosallistujille, joilla on neuroendokriiniset kasvaimet

torstai 11. helmikuuta 2021 päivittänyt: M.D. Anderson Cancer Center

Neuroendokriinisten kasvainten laajennettu kuvantaminen 68Ga-DOTA-TOC:lla

Tämä tutkimus tutkii, kuinka hyvin gallium Ga 68-edotreotidi (68Ga-DOTA-TOC) positroniemissiotomografia (PET)/tietokonetomografia (CT) toimii kuvantamisosallistujilla, joilla on neuroendokriiniset kasvaimet. 68Ga-DOTA-TOC käytetään merkkiaineena PET/CT-skannausten aikana. Diagnostiset toimenpiteet, kuten 68Ga-DOTA-TOC PET/CT, voivat auttaa löytämään ja diagnosoimaan neuroendokriinisia kasvaimia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

ENSISIJAISET TAVOITTEET:

I. Korvaa 68Ga-DOTATOC 111In-pentetreotidin tilalle laajennetun saatavuuden perusteella tuumorin kuvantamisessa tutkimushenkilöillä, kun hoidon tarjoaja uskoo, että somatostatiinikuvaus on kliinisesti aiheellista, kunnes 68Ga-DOTATOC tulee kaupallisesti saataville.

TOISIJAISET TAVOITTEET:

I. Hanki kokemusta 68Ga-DOTATOC:n hyödyllisyydestä neuroendokriinisten kasvainten hoidossa Texasin yliopiston M.D. Anderson Cancer Centerissä (MDACC).

II. Hanki pätevyys tuottaa 68Ga-DOTATOC ihmiskäyttöön MDACC:ssä.

YHTEENVETO:

Osallistujat saavat gallium Ga 68-edotreotidia suonensisäisesti. 1 tunnin kuluttua osallistujille tehdään PET/CT-skannaus 60 minuutin ajan.

Tutkimuksen päätyttyä osallistujia seurataan 24 tunnin tai 72 tunnin ja 30 päivän kuluttua.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

4

Vaihe

  • Varhainen vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • M D Anderson Cancer Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tutkittavan tai laillisesti valtuutetun edustajan (LAR) kyky ymmärtää, jos hoitava lääkäri katsoo potilaan kognitiivisesti heikentyneeksi tai kyseenalaiseksi heikentyneeksi siten, että potilaan kyky antaa tietoinen suostumus on kyseenalainen, ja halukkuus allekirjoittaa kirjallinen tietoinen suostumus

  • Kaikkien osallistujien on täytettävä jokin seuraavista:

    • Potilaat, joilla on diagnosoitu tai epäillään olevan neuroendokriiniset kasvaimet (NET) ja jotka tarvitsevat 111In-pentetreotidikuvauksen kliinisiä indikaatioita varten
    • Potilaat, joilla on suuri NET-riski familiaalisen alttiuden vuoksi ja joilla on myös kliinisiä löydöksiä, jotka vaativat radioaktiivisesti leimattua somatostatiinikuvausta
    • Muut somatostatiinipositiiviset kasvaimet, joihin 111In-pentetreotidia on käytetty menestyksekkäästi, kuten aikuisten meningioomit
    • Potilaat, joilla epäillään neuroendokriinista kasvainta, tuntematon primaarinen NET, metastaattinen NET tai muut kasvaimet, kuten meningioomit ja joiden päälääkäri pitää somatostatiinikuvausta kliinisesti aiheellisena
    • Mukaan otetaan myös muut NET-kohteet, olivatpa ne oireettomia tai oireettomia, satunnaisia ​​tai familiaalisia, kuten Von Hippel-Lindaun oireyhtymä (VHL) ja multippeli endokriininen neoplasia tyyppi 1 (MEN1)

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaana olevat naiset on suljettu pois tästä tutkimuksesta, koska 68Ga-DOTATOCin vaikutuksia raskauden aikana ei tunneta; Poikkeuksia voidaan myöntää vain, jos odotettu riski on hoitavan lääkärin kliinisen lausunnon mukaan suurempi kuin hyöty. Raskaustesti seuraa MD Andersonin diagnostisten reagenssien menettelyä. Itseraportointia käytetään raskauden tilan arvioimiseen. Jos tutkittava on epävarma tilastaan, virtsan tai seerumin raskaustesti tehdään ennen sisällyttämistä
  • Imettävät naiset suljetaan pois, jos potilas ei halua keskeyttää imetystä vähintään yhdeksi päiväksi 68Ga-DOTATOC:n antamisen jälkeen äidille, koska radionuklidin imettäville naisille antamisen seurauksena on tuntematon mutta mahdollinen haittatapahtumien riski imettäville imeväisille.
  • Potilaat, joilla tiedetään olevan vasta-aiheita 111In-pentetreotidin käytölle
  • Tunnettu vakava allergia tai yliherkkyys oraaliselle varjoaineelle estää pelkästään oraalisen varjoaineen antamisen
  • Potilaat, joiden paino on vähintään 400 paunaa tai joiden painoindeksi (BMI) estää heidän pääsynsä PET/CT-skannerin reikään, koska CT, PET/CT ja magneettikuvan laatu heikkenee. resonanssikuvaus (MRI)
  • Mikä tahansa ylimääräinen lääketieteellinen tila, vakava väliaikainen sairaus tai muu lieventävä seikka, joka voi tutkijan mielestä merkittävästi häiritä tutkimuksen noudattamista

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Diagnostinen (gallium Ga 68-edotreotidi, PET/CT)
Osallistujat saavat gallium Ga 68-edotreotidia suonensisäisesti. 1 tunnin kuluttua osallistujille tehdään PET/CT-skannaus 60 minuutin ajan.
Menettely: Tietokonetomografia
Tee PET/CT
Muut nimet:
  • CT
  • KISSA
  • Kerroskuvaus
  • Tietokoneistettu aksiaalinen tomografia
  • tomografia
  • tietokonetomografia
  • TIETOKONETOMOGRAFIA
Menettely: Positroniemissiotomografia
Tee PET/CT
Muut nimet:
  • Lääketieteellinen kuvantaminen, positroniemissiotomografia
  • LEMMIKKI
  • PET-skannaus
  • Positroniemissiotomografiaskannaus
  • Positroniemissiotomografia
  • protonimagneettinen resonanssispektroskooppinen kuvantaminen
Lääke: Gallium Ga 68-edotreotidi
Koska IV
Muut nimet:
  • 68Ga-DOTA-d-Phe1-Tyr3-oktreotidi
  • 68Ga-DOTA-TOC
  • EDOTREOTIDE GALLIUM GA-68
  • Ga-68 DOTA0-Tyr3-oktreotidi
  • Ga-68 DOTATOC
  • Ga-68-DOTA-TOC
  • Ga-68-DOTA-Tyr(3)-oktreotidi
  • Gallium Ga 68-DOTATOC

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Haitallisten tapahtumien ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Jopa 30 päivää
Mitattu National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events -versiolla 4. Jäljitettävät myrkyllisyys-/turvallisuustiedot arvioidaan. Haitallisia tapahtumia ja elintoimintoja seurataan ja kuvataan kuvaavilla tilastoilla.
Jopa 30 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

M.D. Anderson Cancer Center

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)

Tutkijat

  • Päätutkija: Homer A Macapinlac, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 16. toukokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 5. helmikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 5. helmikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 20. joulukuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. joulukuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 23. joulukuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 15. helmikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. helmikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2016-0030 (Muu tunniste: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2018-01894 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tietokonetomografia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Portugal

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa