PET/CT con 68Ga-DOTA-TOC en imágenes de participantes con tumores neuroendocrinos

Criterios de inclusión:

• Capacidad del sujeto, o del representante legalmente autorizado (LAR), si el médico tratante considera que el paciente tiene un deterioro cognitivo o un deterioro cuestionable de tal manera que la capacidad del paciente para dar su consentimiento informado es cuestionable, para comprender, y la voluntad de firmar, un consentimiento informado por escrito

• Todos los participantes deben cumplir con uno de los siguientes:

  • Pacientes diagnosticados o con sospecha de tener tumores neuroendocrinos (NET), que requieren imágenes de 111In-pentetreotide para indicaciones clínicas
  • Sujetos con un alto riesgo de NET debido a la predisposición familiar, y también tienen hallazgos clínicos que requieren imágenes de somatostatina radiomarcada
  • Otros tumores positivos para somatostatina para los que se ha utilizado con éxito pentetreótida con 111In, como meningiomas en adultos
  • Pacientes con sospecha de tumor neuroendocrino, TNE primario desconocido, TNE metastásico u otros tumores, como meningiomas, en los que el médico de atención primaria considere que las imágenes con somatostatina están clínicamente indicadas
  • También se incluirán otros sujetos NET, ya sean asintomáticos o sintomáticos, esporádicos o familiares, como el síndrome de Von Hippel-Lindau (VHL) y la neoplasia endocrina múltiple tipo 1 (MEN1).

Criterio de exclusión:

• Las mujeres embarazadas están excluidas de este estudio porque se desconocen los efectos del 68Ga-DOTATOC en el embarazo; se pueden otorgar excepciones solo si el riesgo esperado supera el beneficio, en la opinión clínica del médico tratante. Las pruebas de embarazo seguirán el procedimiento de MD Anderson para reactivos de diagnóstico. El autoinforme se utiliza para evaluar el estado del embarazo. Si el sujeto no está seguro de su estado, se realizará una prueba de embarazo en orina o suero antes de la inclusión.
• Las mujeres lactantes están excluidas si la paciente no está dispuesta a suspender la lactancia durante al menos un día después de la administración de 68Ga-DOTATOC a la madre, debido al riesgo desconocido pero potencial de eventos adversos en lactantes secundarios a la administración del radionúclido a una mujer lactante.
• Sujetos con contraindicaciones conocidas para el uso de 111In-pentetreótida
• Alergia grave conocida o hipersensibilidad al contraste oral impide la administración de contraste oral solamente
• Pacientes con un peso corporal de 400 libras o más, o un índice de masa corporal (IMC) que impide su entrada en el orificio del escáner PET/CT, debido al probable compromiso resultante en la calidad de la imagen con CT, PET/CT y resonancia magnética. resonancia magnética nuclear (RMN)
• Cualquier condición médica adicional, enfermedad intercurrente grave u otra circunstancia atenuante que, en opinión del investigador, pueda interferir significativamente con el cumplimiento del estudio.