68Ga-DOTA-TOC PET/CT w obrazowaniu uczestników z guzami neuroendokrynnymi

Kryteria przyjęcia:

• Zdolność podmiotu lub jego przedstawiciela ustawowego (LAR), jeżeli lekarz prowadzący uzna pacjenta za upośledzonego poznawczo lub upośledzonego w sposób wątpliwy w taki sposób, że zdolność pacjenta do wyrażenia świadomej zgody jest wątpliwa, do zrozumienia, oraz chęć podpisania pisemnej świadomej zgody

• Wszyscy uczestnicy muszą spełniać jeden z poniższych warunków:

  • Pacjenci z rozpoznaniem lub podejrzeniem guzów neuroendokrynnych (NET), którzy wymagają obrazowania 111In-pentetreotydem ze wskazań klinicznych
  • Pacjenci z wysokim ryzykiem NET z powodu predyspozycji rodzinnych, a także z objawami klinicznymi wymagającymi obrazowania somatostatyny znakowanej radioizotopem
  • Inne nowotwory somatostatynowo-dodatnie, w przypadku których z powodzeniem stosowano 111In-pentetreotyd, takie jak oponiaki dorosłych
  • Pacjenci z podejrzeniem guza neuroendokrynnego, nieznanym pierwotnym NET, przerzutowym NET lub innymi nowotworami, takimi jak oponiaki, u których lekarz pierwszego kontaktu uważa obrazowanie somatostatyną za wskazane klinicznie
  • Inne osoby z NET, bezobjawowe lub objawowe, sporadyczne lub rodzinne, takie jak zespół von Hippla-Lindaua (VHL) i mnoga neoplazja wewnątrzwydzielnicza typu 1 (MEN1), również zostaną uwzględnione

Kryteria wyłączenia:

• Kobiety w ciąży są wykluczone z tego badania, ponieważ wpływ 68Ga-DOTATOC na ciążę nie jest znany; wyjątki mogą być przyznane tylko wtedy, gdy oczekiwane ryzyko przewyższa korzyści, w opinii klinicznej lekarza prowadzącego. Testy ciążowe będą wykonywane zgodnie z procedurą MD Anderson dotyczącą odczynników diagnostycznych. Do oceny stanu ciąży stosuje się samoopis. Jeśli pacjentka nie jest pewna swojego statusu, przed włączeniem zostanie przeprowadzony test ciążowy z moczu lub surowicy
• Kobiety w okresie laktacji są wykluczone, jeśli pacjentka nie chce wstrzymać laktacji na co najmniej jeden dzień po podaniu matce 68Ga-DOTATOC, ze względu na nieznane, ale potencjalne ryzyko wystąpienia działań niepożądanych u niemowląt karmionych piersią, wtórnych do podania radionuklidu kobiecie karmiącej
• Osoby ze znanymi przeciwwskazaniami do stosowania 111In-pentetreotydu
• Znana ciężka alergia lub nadwrażliwość na doustny środek kontrastowy wyklucza podanie samego kontrastu doustnego
• Pacjenci o masie ciała 400 funtów lub większej lub wskaźnik masy ciała (BMI), który wyklucza ich wejście do otworu skanera PET/CT, z powodu wynikającego z tego prawdopodobnego pogorszenia jakości obrazu w przypadku CT, PET/CT i magnetycznego obrazowanie rezonansowe (MRI)
• Jakiekolwiek dodatkowe schorzenie, poważna współistniejąca choroba lub inne okoliczności łagodzące, które w opinii badacza mogą znacząco zakłócić zgodność badania