68Ga-DOTA-TOC PET/CT bij beeldvorming van deelnemers met neuro-endocriene tumoren

Inclusiecriteria:

• Vermogen van de proefpersoon, of de wettelijk gemachtigde vertegenwoordiger (LAR), als de behandelend arts oordeelt dat de patiënt cognitief gehandicapt is of twijfelachtig gehandicapt op een zodanige manier dat het vermogen van de patiënt om geïnformeerde toestemming te geven twijfelachtig is, om te begrijpen, en de bereidheid om te ondertekenen, een schriftelijke geïnformeerde toestemming

• Alle deelnemers moeten aan een van de volgende voorwaarden voldoen:

  • Patiënten bij wie neuro-endocriene tumoren (NET) zijn vastgesteld of waarvan wordt vermoed dat ze 111In-pentetreotide-beeldvorming nodig hebben voor klinische indicaties
  • Proefpersonen met een hoog risico op NET vanwege familiale aanleg, en ook klinische bevindingen hebben die beeldvorming met radioactief gemerkte somatostatine vereisen
  • Andere somatostatine-positieve tumoren waarvoor 111In-pentetreotide met succes is gebruikt, zoals meningeomen bij volwassenen
  • Patiënten met vermoedelijke neuro-endocriene tumor, onbekende primaire NET, gemetastaseerde NET of andere tumoren, zoals meningeomen, bij wie de primaire arts beeldvorming met somatostatine als klinisch geïndiceerd beschouwt
  • Andere NET-patiënten, hetzij asymptomatisch of symptomatisch, sporadisch of familiaal, zoals het Von Hippel-Lindau-syndroom (VHL) en multipele endocriene neoplasie type 1 (MEN1), zullen ook worden opgenomen

Uitsluitingscriteria:

• Zwangere vrouwen zijn uitgesloten van deze studie omdat de effecten van 68Ga-DOTATOC tijdens de zwangerschap niet bekend zijn; uitzonderingen kunnen alleen worden toegestaan ​​als het verwachte risico opweegt tegen het voordeel, naar het klinische oordeel van de behandelend arts. Zwangerschapstesten volgen de MD Anderson-procedure voor diagnostische reagentia. Zelfrapportage wordt gebruikt om de zwangerschapsstatus te beoordelen. Als de proefpersoon niet zeker is over haar status, zal er vóór opname een urine- of serumzwangerschapstest worden uitgevoerd
• Vrouwen die borstvoeding geven, worden uitgesloten als de patiënt niet bereid is de borstvoeding gedurende ten minste één dag na toediening van 68Ga-DOTATOC aan de moeder te onderbreken, vanwege het onbekende maar potentiële risico op bijwerkingen bij zuigelingen die secundair zijn aan toediening van de radionuclide aan een zogende vrouw.
• Proefpersonen met bekende contra-indicaties voor het gebruik van 111In-pentetreotide
• Bekende ernstige allergie of overgevoeligheid voor oraal contrastmiddel sluit toediening van alleen oraal contrastmiddel uit
• Patiënten met een lichaamsgewicht van 400 pond of meer, of een body mass index (BMI) waardoor ze niet in de opening van de PET/CT-scanner kunnen komen, vanwege het daaruit voortvloeiende waarschijnlijke compromis in beeldkwaliteit met CT, PET/CT en magnetische resonantiebeeldvorming (MRI)
• Elke aanvullende medische aandoening, ernstige bijkomende ziekte of andere verzachtende omstandigheid die, naar de mening van de onderzoeker, de naleving van de studie aanzienlijk kan verstoren