68Ga-DOTA-TOC PET/CT nei partecipanti all'imaging con tumori neuroendocrini

Criterio di inclusione:

• Capacità del soggetto, o del rappresentante legalmente autorizzato (LAR), se il paziente è ritenuto dal medico curante con compromissione cognitiva o discutibile in modo tale che la capacità del paziente di dare il consenso informato è discutibile, di comprendere, e la disponibilità a firmare, un consenso informato scritto

• Tutti i partecipanti devono soddisfare una delle seguenti condizioni:

  • Pazienti con diagnosi o sospetta di avere tumori neuroendocrini (NET), che richiedono l'imaging con 111In-pentetreotide per indicazioni cliniche
  • Soggetti con un alto rischio di NET a causa della predisposizione familiare e hanno anche reperti clinici che richiedono l'imaging radiomarcato della somatostatina
  • Altri tumori positivi alla somatostatina per i quali 111In-pentetreotide è stato utilizzato con successo, come i meningiomi dell'adulto
  • Pazienti con sospetto tumore neuroendocrino, NET primario sconosciuto, NET metastatico o altri tumori, come i meningiomi, per i quali il medico curante considera clinicamente indicato l'imaging con somatostatina
  • Saranno inclusi anche altri soggetti NET, asintomatici o sintomatici, sporadici o familiari, come la sindrome di Von Hippel-Lindau (VHL) e la neoplasia endocrina multipla di tipo 1 (MEN1).

Criteri di esclusione:

• Le donne in gravidanza sono escluse da questo studio perché non sono noti gli effetti di 68Ga-DOTATOC in gravidanza; eccezioni possono essere concesse solo se il rischio atteso supera il beneficio, a parere clinico del medico curante. I test di gravidanza seguiranno la procedura MD Anderson per i reagenti diagnostici. L'auto-segnalazione viene utilizzata per valutare lo stato di gravidanza. Se il soggetto non è sicuro del suo stato, verrà eseguito un test di gravidanza sulle urine o sul siero prima dell'inclusione
• Le donne che allattano sono escluse se la paziente non è disposta a sospendere l'allattamento per almeno un giorno dopo la somministrazione di 68Ga-DOTATOC alla madre, a causa del rischio sconosciuto ma potenziale di eventi avversi nei lattanti secondari alla somministrazione del radionuclide a una donna che allatta
• Soggetti con controindicazioni note all'uso di 111In-pentetreotide
• L'allergia grave nota o l'ipersensibilità al mezzo di contrasto orale preclude la somministrazione del solo mezzo di contrasto orale
• Pazienti con un peso corporeo di 400 libbre o più, o un indice di massa corporea (BMI) che ne preclude l'ingresso nel foro dello scanner PET/TC, a causa della conseguente probabile compromissione della qualità dell'immagine con TC, PET/TC e magnetica risonanza per immagini (MRI)
• Qualsiasi condizione medica aggiuntiva, grave malattia intercorrente o altra circostanza attenuante che, secondo l'opinione dello sperimentatore, possa interferire in modo significativo con la compliance allo studio