TEP/TDM au 68Ga-DOTA-TOC chez les participants en imagerie atteints de tumeurs neuroendocrines

Critère d'intégration:

• Capacité du sujet, ou du représentant légal autorisé (LAR), si le patient est considéré par le médecin traitant comme atteint d'une déficience cognitive ou d'une déficience douteuse de telle sorte que la capacité du patient à donner un consentement éclairé est discutable, à comprendre, et la volonté de signer, un consentement éclairé écrit

• Tous les participants doivent remplir l'un des critères suivants :

  • Patients diagnostiqués ou suspectés d'avoir des tumeurs neuroendocrines (TNE), qui nécessitent une imagerie 111In-pentetreotide pour des indications cliniques
  • Sujets présentant un risque élevé de TNE en raison d'une prédisposition familiale, et présentant également des signes cliniques nécessitant une imagerie de la somatostatine radiomarquée
  • Autres tumeurs positives à la somatostatine pour lesquelles le 111In-pentétréotide a été utilisé avec succès, comme les méningiomes de l'adulte
  • Patients suspects d'une tumeur neuroendocrine, d'une TNE primaire inconnue, d'une TNE métastatique ou d'autres tumeurs, telles que des méningiomes, chez qui le médecin traitant considère que l'imagerie à la somatostatine est cliniquement indiquée
  • D'autres sujets TNE, qu'ils soient asymptomatiques ou symptomatiques, sporadiques ou familiaux, tels que le syndrome de Von Hippel-Lindau (VHL) et la néoplasie endocrinienne multiple de type 1 (NEM1), seront également inclus

Critère d'exclusion:

• Les femmes enceintes sont exclues de cette étude car les effets du 68Ga-DOTATOC sur la grossesse ne sont pas connus ; des exceptions ne peuvent être accordées que si le risque attendu l'emporte sur le bénéfice, de l'avis clinique du médecin traitant. Les tests de grossesse suivront la procédure MD Anderson pour les réactifs de diagnostic. L'auto-déclaration est utilisée pour évaluer l'état de la grossesse. Si le sujet n'est pas sûr de son statut, un test de grossesse urinaire ou sérique sera réalisé avant l'inclusion
• Les femmes qui allaitent sont exclues si la patiente ne veut pas suspendre l'allaitement pendant au moins un jour après l'administration de 68Ga-DOTATOC à la mère, en raison du risque inconnu mais potentiel d'événements indésirables chez les nourrissons allaités suite à l'administration du radionucléide à une femme qui allaite
• Sujets présentant des contre-indications connues à l'utilisation du 111In-pentetréotide
• Une allergie grave connue ou une hypersensibilité au produit de contraste oral empêche l'administration de produit de contraste oral uniquement
• Les patients ayant un poids corporel de 400 livres ou plus, ou un indice de masse corporelle (IMC) qui les empêche d'entrer dans l'alésage du scanner TEP/CT, en raison du compromis probable résultant de la qualité d'image avec CT, PET/CT et magnétique imagerie par résonance (IRM)
• Toute condition médicale supplémentaire, maladie intercurrente grave ou autre circonstance atténuante qui, de l'avis de l'investigateur, peut interférer de manière significative avec la conformité à l'étude