68Ga-DOTA-TOC PET/CT bei bildgebenden Teilnehmern mit neuroendokrinen Tumoren

Einschlusskriterien:

• Fähigkeit des Probanden oder des gesetzlichen Vertreters (LAR), wenn der Patient vom behandelnden Arzt als kognitiv beeinträchtigt oder fraglich so beeinträchtigt eingestuft wird, dass die Fähigkeit des Patienten zur Abgabe einer informierten Einwilligung fraglich ist, zu verstehen, und die Bereitschaft zur Unterzeichnung, eine schriftliche Einverständniserklärung

• Alle Teilnehmer müssen eines der folgenden Kriterien erfüllen:

  • Patienten mit diagnostizierten oder vermuteten neuroendokrinen Tumoren (NET), die eine 111In-Pentetreotid-Bildgebung für klinische Indikationen benötigen
  • Patienten mit einem hohen NET-Risiko aufgrund familiärer Veranlagung und mit klinischen Befunden, die eine radioaktiv markierte Somatostatin-Bildgebung erfordern
  • Andere Somatostatin-positive Tumore, bei denen 111In-Pentetreotid erfolgreich eingesetzt wurde, wie Meningeome bei Erwachsenen
  • Patienten mit Verdacht auf neuroendokrinen Tumor, unbekanntem primärem NET, metastasiertem NET oder anderen Tumoren wie Meningeomen, bei denen der Hausarzt eine Somatostatin-Bildgebung als klinisch indiziert ansieht
  • Andere NET-Patienten, ob asymptomatisch oder symptomatisch, sporadisch oder familiär, wie das Von-Hippel-Lindau-Syndrom (VHL) und die multiple endokrine Neoplasie Typ 1 (MEN1), werden ebenfalls eingeschlossen

Ausschlusskriterien:

• Schwangere Frauen sind von dieser Studie ausgeschlossen, da die Auswirkungen von 68Ga-DOTATOC in der Schwangerschaft nicht bekannt sind; Ausnahmen dürfen nur gewährt werden, wenn das zu erwartende Risiko nach klinischer Einschätzung des behandelnden Arztes den Nutzen überwiegt. Schwangerschaftstests folgen dem Verfahren von MD Anderson für diagnostische Reagenzien. Die Selbstauskunft wird verwendet, um den Schwangerschaftsstatus zu beurteilen. Wenn sich die Testperson über ihren Status nicht sicher ist, wird vor der Aufnahme ein Urin- oder Serum-Schwangerschaftstest durchgeführt
• Stillende Frauen sind ausgeschlossen, wenn die Patientin nicht bereit ist, die Stillzeit für mindestens einen Tag nach der Verabreichung von 68Ga-DOTATOC an die Mutter auszusetzen, da das unbekannte, aber potenzielle Risiko für Nebenwirkungen bei gestillten Säuglingen infolge der Verabreichung des Radionuklids an eine stillende Frau besteht
• Patienten mit bekannten Kontraindikationen für die Anwendung von 111In-Pentetreotid
• Eine bekannte schwere Allergie oder Überempfindlichkeit gegenüber oralem Kontrastmittel schließt die alleinige Gabe von oralem Kontrastmittel aus
• Patienten mit einem Körpergewicht von 400 Pfund oder mehr oder einem Body-Mass-Index (BMI), der ihren Eintritt in die Öffnung des PET/CT-Scanners aufgrund der daraus resultierenden wahrscheinlichen Beeinträchtigung der Bildqualität mit CT, PET/CT und Magnet ausschließt Resonanztomographie (MRT)
• Jede zusätzliche Erkrankung, schwere interkurrente Erkrankung oder andere mildernde Umstände, die nach Ansicht des Prüfarztes die Einhaltung der Studie erheblich beeinträchtigen können