68Ga-DOTA-TOC PET/CT u účastníků zobrazování s neuroendokrinními nádory

Kritéria pro zařazení:

• Schopnost subjektu nebo zákonného zástupce (LAR), pokud je pacient považován ošetřujícím lékařem za kognitivně nebo pochybně narušeného takovým způsobem, že schopnost pacienta dát informovaný souhlas je sporná, pochopit, a ochotu podepsat písemný informovaný souhlas

• Všichni účastníci musí splňovat jednu z následujících podmínek:

  • Pacienti s diagnózou nebo podezřením na neuroendokrinní nádory (NET), kteří vyžadují zobrazení 111In-pentetreotidu pro klinické indikace
  • Jedinci s vysokým rizikem NET kvůli rodinné predispozici a mají také klinické nálezy, které vyžadují zobrazení radioaktivně značeného somatostatinu
  • Jiné somatostatin-pozitivní nádory, u kterých byl úspěšně použit 111In-pentetreotid, jako jsou meningeomy dospělých
  • Pacienti se suspektním neuroendokrinním tumorem, neznámým primárním NET, metastatickým NET nebo jinými tumory, jako jsou meningeomy, u kterých primární lékař považuje somatostatinové zobrazení za klinicky indikované
  • Budou zahrnuti i další NET subjekty, ať už asymptomatické nebo symptomatické, sporadické nebo familiární, jako je Von Hippel-Lindauův syndrom (VHL) a mnohočetná endokrinní neoplazie typu 1 (MEN1).

Kritéria vyloučení:

• Těhotné ženy jsou z této studie vyloučeny, protože účinky 68Ga-DOTATOC v těhotenství nejsou známy; výjimky lze udělit pouze v případě, že očekávané riziko převažuje nad přínosem, podle klinického názoru ošetřujícího lékaře. Těhotenské testy se budou řídit postupem MD Andersona pro diagnostická činidla. Self-reporting se používá k posouzení stavu těhotenství. Pokud si subjekt není jistý svým stavem, bude před zařazením proveden těhotenský test v moči nebo séru
• Kojící ženy jsou vyloučeny, pokud pacient není ochoten přerušit laktaci alespoň na jeden den po podání 68Ga-DOTATOC matce, kvůli neznámému, ale potenciálnímu riziku nežádoucích účinků u kojených dětí v důsledku podání radionuklidu kojící ženě.
• Jedinci se známými kontraindikacemi k použití 111In-pentetreotidu
• Známá závažná alergie nebo přecitlivělost na perorální kontrast znemožňuje podání pouze perorálního kontrastu
• Pacienti s tělesnou hmotností 400 liber nebo více nebo s indexem tělesné hmotnosti (BMI), který brání jejich vstupu do otvoru PET/CT skeneru, kvůli výslednému pravděpodobnému kompromisu v kvalitě obrazu u CT, PET/CT a magnetického rezonanční zobrazování (MRI)
• Jakýkoli další zdravotní stav, vážná interkurentní nemoc nebo jiná polehčující okolnost, která podle názoru zkoušejícího může významně narušit dodržování studie