Доцетаксол плюс цисплатин по сравнению с 5-Fu плюс цисплатин в качестве химиотерапии 1-й линии у пациентов с распространенным ESCC

Критерии включения:

1. Пациенты должны дать письменное информированное согласие, добровольно подписанное самими пациентами или их руководителями с участием врачей.
2. Пациенты должны иметь гистологически подтвержденный плоскоклеточный рак пищевода без предшествующего лечения, включая хирургическое вмешательство, химиотерапию, лучевую терапию и целенаправленное лечение. Пациентам разрешалось пройти паллиативную лучевую терапию за 3 месяца до включения в исследование, при этом целевые поражения не должны были находиться в зоне лучевой терапии. Последняя дата адъювантной терапии должна быть более чем за 6 месяцев до включения в исследование.
3. С поддающимся измерению или оценке заболеванием в соответствии с критериями оценки ответа при солидных опухолях (RECIST).
4. Ожидаемая продолжительность жизни ≥ 3 месяцев.
5. С рабочим статусом 0-1 по шкале Восточной кооперативной онкологической группы (ECOG).
6. Без серьезной системной дисфункции и может переносить химиотерапию.
7. Пациенты должны иметь нормальную функцию костного мозга с гемоглобином (HGB) ≥90 г/л, количеством лейкоцитов (WBC) ≥4,0×10^9/л, количеством нейтрофилов ≥2,0×10^9/л, , количество тромбоцитов ≥100×10^9/л.
8. Пациенты должны иметь нормальную функцию печени и почек с общим билирубином (TBil) ≤1,5 ​​верхней границы нормы (UNL), креатинином (Cr) ≤ 1,0 UNL, аланинаминотрансферазой (ALAT) и аспартатаминотрансферазой (ASAT) ≤2,5 UNL. .
9. Пациенты должны иметь нормальные результаты электрокардиограммы и отсутствие в анамнезе застойной сердечной недостаточности.
10. Женщины детородного возраста должны добровольно принимать меры контрацепции. Без добавления лекарств
11. Пациенты должны соблюдать режим лечения и согласиться на последующее наблюдение за прогрессированием заболевания и нежелательными явлениями.

Критерий исключения:

1. Аллергия на известный препарат
2. Пациенты, которые ранее получали лечение, включая химиотерапию, лучевую терапию и хирургическое вмешательство по поводу прогрессирующих или метастатических заболеваний.
3. Получите доцетаксел в течение 6 месяцев в качестве адъювантной или неоадъювантной химиотерапии.
4. Метастазы в головной мозг.
5. Без измеримого или оцениваемого заболевания.
6. Наличие в анамнезе других опухолей, кроме карциномы шейки матки in situ или базально-клеточной карциномы кожи, которые были полностью вылечены и не имели рецидивов в течение последних 5 лет.
7. При тяжелых заболеваниях, таких как застойная сердечная недостаточность, неконтролируемый инфаркт миокарда и аритмии, печеночная недостаточность и почечная недостаточность.
8. С неврологическими или психическими отклонениями, влияющими на когнитивные функции.
9. Беременные или кормящие женщины (женщины в пременопаузе должны сдать мочу на беременность перед зачислением)