Docetaxol più cisplatino rispetto a 5-Fu più cisplatino come chemioterapia di prima linea nei pazienti con ESCC avanzato

Criterio di inclusione:

1. I pazienti devono fornire un consenso informato scritto firmato volontariamente dai pazienti stessi o dai loro supervisori e dai medici.
2. I pazienti devono avere un carcinoma a cellule squamose dell'esofago confermato istologicamente senza trattamenti precedenti tra cui chirurgia, chemioterapia, radioterapia e trattamento mirato. Ai pazienti è stato permesso di sottoporsi a radioterapia palliativa 3 mesi prima dell'arruolamento e le lesioni bersaglio non dovevano trovarsi all'interno della regione radioterapica. L'ultima data della terapia adiuvante deve essere superiore a 6 mesi prima dell'arruolamento.
3. Con malattia misurabile o valutabile secondo i criteri RECIST (Response Evaluation Criteria in Solid Tumors).
4. Con un'aspettativa di vita prevista di ≥ 3 mesi.
5. Con un performance status di 0-1 sulla scala ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group).
6. Senza gravi disfunzioni del sistema e potrebbe tollerare la chemioterapia.
7. I pazienti devono avere una normale funzionalità del midollo osseo con un'emoglobina (HGB) ≥90 g/L, una conta dei globuli bianchi (WBC) ≥4,0×10^9/L ， una conta dei neutrofili ≥2,0×10^9/L, , una conta piastrinica ≥100×10^9/L.
8. I pazienti devono avere funzionalità epatica e renale normali con una bilirubina totale (TBil) di ≤1,5 ​​limite superiore normale (UNL), una creatinina (Cr) di ≤ 1,0 UNL, alanina aminotransferasi (ALAT) e aspartato aminotransferasi (ASAT) di ≤2,5 UNL .
9. I pazienti devono avere risultati elettrocardiografici normali e nessuna storia di insufficienza cardiaca congestizia.
10. Le donne in età fertile dovrebbero adottare volontariamente misure contraccettive. Senza aggiunta di farmaci
11. I pazienti devono avere una buona compliance e accettare di accettare il follow-up della progressione della malattia e degli eventi avversi.

Criteri di esclusione:

1. Allergico al farmaco noto
2. Pazienti che hanno ricevuto trattamenti precedenti tra cui chemioterapia, radioterapia e chirurgia per le malattie avanzate o metastatiche.
3. Ricevere docetaxel entro 6 mesi come chemioterapia adiuvante o neoadiuvante.
4. Metastasi cerebrali.
5. Senza malattia misurabile o valutabile.
6. Con storia di altri tumori ad eccezione di quelli del carcinoma cervicale in situ o del carcinoma basocellulare della pelle che erano stati completamente trattati e senza recidiva negli ultimi 5 anni.
7. Con malattie gravi come insufficienza cardiaca congestizia, infarto miocardico incontrollato e aritmia, insufficienza epatica e insufficienza renale.
8. Con anomalie neurologiche o psichiatriche che influenzano cognitivo.
9. Donne in gravidanza o in allattamento (le donne in premenopausa devono eseguire il test di gravidanza sulle urine prima dell'arruolamento)