Docetaxol plus cisplatine versus 5-Fu plus cisplatine als eerstelijns chemotherapie bij geavanceerde ESCC-patiënten

Inclusiecriteria:

1. Patiënten moeten schriftelijke geïnformeerde toestemming geven, vrijwillig ondertekend door patiënten zelf of hun supervisors die door artsen zijn geïnformeerd.
2. Patiënten moeten histologisch bevestigd plaveiselcelcarcinoom van de slokdarm hebben zonder voorafgaande behandelingen, waaronder chirurgie, chemotherapie, radiotherapie en doelgerichte behandeling. Patiënten mochten 3 maanden voor de opname palliatieve radiotherapie ondergaan en de doellaesies mogen niet binnen het radiotherapiegebied liggen. De laatste datum van adjuvante therapie moet meer dan 6 maanden vóór de inschrijving liggen.
3. Met meetbare of evalueerbare ziekte volgens de criteria van de Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST).
4. Met een verwachte levensverwachting van ≥ 3 maanden.
5. Met een prestatiestatus van 0-1 op de schaal van de Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG).
6. Zonder ernstige systeemdisfunctie en chemotherapie kon verdragen.
7. Patiënten moeten een normale beenmergfunctie hebben met een hemoglobine (HGB) van ≥90g/L, een aantal witte bloedcellen (WBC) van ≥4,0×10^9/L, een aantal neutrofielen van ≥2,0×10^9/L, , een aantal bloedplaatjes van ≥100×10^9/L.
8. Patiënten moeten een normale lever- en nierfunctie hebben met een totaal bilirubine (TBil) van ≤1,5 ​​bovengrens van de normale limiet (UNL), een creatinine (Cr) van ≤ 1,0 UNL, alanineaminotransferase (ALAT) en aspartaataminotransferase (ASAT) van ≤2,5 UNL .
9. Patiënten moeten normale elektrocardiogramresultaten hebben en geen voorgeschiedenis van congestief hartfalen.
10. Vrouwen in de vruchtbare leeftijd moeten vrijwillig anticonceptiemaatregelen nemen. Zonder toevoeging van medicijnen
11. Patiënten moeten een goede therapietrouw zijn en ermee instemmen om follow-up van ziekteprogressie en bijwerkingen te accepteren.

Uitsluitingscriteria:

1. Allergisch voor bekend medicijn
2. Patiënten die een eerdere behandeling hebben ondergaan, waaronder chemotherapie, radiotherapie en chirurgie voor gevorderde of gemetastaseerde ziekten.
3. Ontvang docetaxel binnen 6 maanden als adjuvante of neoadjuvante chemotherapie.
4. Hersenmetastasen.
5. Zonder meetbare of evalueerbare ziekte.
6. Met een voorgeschiedenis van andere tumoren behalve die van cervicaal carcinoom in situ of basaalcelcarcinoom van de huid die volledig waren behandeld en zonder terugval in de afgelopen 5 jaar.
7. Bij ernstige ziekten zoals congestief hartfalen, ongecontroleerd hartinfarct en aritmie, leverfalen en nierfalen.
8. Met neurologische of psychiatrische afwijkingen die cognitief beïnvloeden.
9. Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven (premenopauzale vrouwen moeten vóór inschrijving een zwangerschapstest in de urine ondergaan)