Docetaxol Plus Cisplatin versus 5-Fu Plus Cisplatin als Erstlinien-Chemotherapie bei fortgeschrittenen ESCC-Patienten

Einschlusskriterien:

1. Patienten müssen eine schriftliche Einverständniserklärung abgeben, die freiwillig von den Patienten selbst oder ihren von Ärzten verfassten Vorgesetzten unterzeichnet wurde.
2. Bei den Patienten muss ein histologisch bestätigtes Plattenepithelkarzinom des Ösophagus ohne vorherige Behandlung, einschließlich Operation, Chemotherapie, Strahlentherapie und zielgerichtete Behandlung, vorliegen. Die Patienten durften sich 3 Monate vor der Aufnahme einer palliativen Strahlentherapie unterziehen und die Zielläsionen sollten nicht innerhalb der Strahlentherapieregion liegen. Der letzte Termin der adjuvanten Therapie sollte mehr als 6 Monate vor der Einschreibung liegen.
3. Mit messbarer oder auswertbarer Erkrankung gemäß den RECIST-Kriterien (Response Evaluation Criteria in Solid Tumors).
4. Mit einer erwarteten Lebenserwartung von ≥ 3 Monaten.
5. Mit einem Leistungsstatus von 0-1 auf der Skala der Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG).
6. Ohne schwerwiegende Systemstörungen und konnte eine Chemotherapie vertragen.
7. Die Patienten müssen eine normale Knochenmarkfunktion mit einem Hämoglobin (HGB) von ≥90 g/L, einer Anzahl weißer Blutkörperchen (WBC) von ≥4,0×10^9/L und einer Neutrophilenzahl von ≥2,0×10^9/L haben. , eine Thrombozytenzahl von ≥100×10^9/L.
8. Die Patienten müssen über eine normale Leber- und Nierenfunktion mit einem Gesamtbilirubin (TBil) von ≤ 1,5 UNL, einem Kreatinin (Cr) von ≤ 1,0 UNL, Alaninaminotransferase (ALAT) und Aspartataminotransferase (ASAT) von ≤ 2,5 UNL verfügen .
9. Die Patienten müssen normale Ergebnisse im Elektrokardiogramm haben und dürfen keine Herzinsuffizienz in der Vorgeschichte haben.
10. Frauen im gebärfähigen Alter sollten freiwillig Verhütungsmaßnahmen ergreifen. Ohne Arzneimittelzusatz
11. Die Patienten müssen eine gute Compliance aufweisen und der Überwachung des Krankheitsverlaufs und unerwünschter Ereignisse zustimmen.

Ausschlusskriterien:

1. Allergisch gegen bekannte Medikamente
2. Patienten, die zuvor eine Behandlung einschließlich Chemotherapie, Strahlentherapie und Operation wegen fortgeschrittener oder metastasierter Erkrankungen erhalten haben.
3. Erhalten Sie Docetaxel innerhalb von 6 Monaten als adjuvante oder neoadjuvante Chemotherapie.
4. Hirnmetastasen.
5. Ohne messbare oder bewertbare Erkrankung.
6. Mit der Vorgeschichte anderer Tumoren außer denen des Zervixkarzinoms in situ oder des Hautbasalzellkarzinoms, die in den letzten 5 Jahren vollständig behandelt wurden und keinen Rückfall erlitten hatten.
7. Bei schweren Erkrankungen wie Herzinsuffizienz, unkontrolliertem Myokardinfarkt und Herzrhythmusstörungen, Leberversagen und Nierenversagen.
8. Mit neurologischen oder psychiatrischen Anomalien, die die kognitiven Fähigkeiten beeinträchtigen.
9. Schwangere oder stillende Frauen (Frauen vor der Menopause müssen vor der Einschreibung einen Urin-Schwangerschaftstest machen)