Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование RMOS: Влияние ручного вращения затылочной кости кзади на скорость оперативного родоразрешения (RMOS) (RMOS)

30 декабря 2016 г. обновлено: University Hospital, Angers

Исследование RMOS: Влияние ручного вращения затылочной кости назад на частоту оперативных родов

Вступление:

Частота затылочно-заднего положения плода во время родов составляет примерно 20 %, из которых 5 % остаются в затылочно-заднем положении в конце родов. Затылочно-заднее положение связано с более высоким риском кесарева сечения и оперативных вагинальных родов. Было предложено ручное вращение для обеспечения вращения из заднего положения в переднее для снижения скорости извлечения. Нет рандомизированных испытаний, сравнивающих эффект ручной ротации и выжидательной тактики. Мы предлагаем протокол для проспективного, моноцентрического, рандомизированного контролируемого клинического исследования, чтобы показать, что частота спонтанных вагинальных родов выше при ручном вращении затылка назад, чем при выжидательной тактике.

Методы:

Каждые 37 недель при одноплодной беременности с клиническим затылочно-задним положением подозрение, подтверждаемое трансабдоминальным ультразвуковым исследованием при полном раскрытии, будет приемлемым. Участники будут рандомизированы либо для профилактического ручного вращения (экспериментальная группа), либо для выжидательной тактики (контрольная группа). Исходя из значения альфа, равного 0,05, и прибавки 20% к спонтанным вагинальным родам, необходимо будет зарегистрировать 238 участниц.

Первичным исходом будут спонтанные вагинальные роды. Вторичными исходами будут частота оперативных родов (кесарево сечение, роды с использованием вакуума или щипцов), значительная материнская и перинатальная смертность/заболеваемость.

Анализ будет проводиться по назначению лечения в среднем за 24-месячный период.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

238

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

  1. Критерии включения:

    • возраст ≥ 18 лет

    • одноплодная беременность

      -≥37 недель беременности

    • запланированные вагинальные роды
    • головное предлежание
    • заднее положение затылка, подтвержденное ультразвуком при полном раскрытии

  2. Критерий исключения:

    • отзыв согласия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: профилактическое ручное вращение

В исследовании будут участвовать только акушеры. Ручное вращение выполняется при полном раскрытии. Используемая техника будет на усмотрение оператора, выполняющего процедуру:

  • Техника Тарнье и Шантрея
  • или метод SOGC
Другой: профилактическое ручное вращение
Без вмешательства: ожидаемое управление
Выжидательный менеджмент. Нет ручного вращения

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Процент спонтанных вагинальных родов
Временное ограничение: Во время доставки
Во время доставки

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Angers

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2017 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 января 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 декабря 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 декабря 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

4 января 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

4 января 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 декабря 2016 г.

Последняя проверка

1 декабря 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 2016-A01456-45

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования профилактическое ручное вращение

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться