RMOS-studie: Effekten av manuell rotasjon av bakhodets posterior posisjon på operativ leveringshastighet (RMOS) (RMOS)

Introduksjon:

Hyppigheten av fostre i bakre nakkeknuteposisjon under fødselen er omtrent 20 %, hvor 5 % forblir bakre nakkeknute ved slutten av fødselen. Posterior nakkeknuteposisjon er assosiert med høyere risiko for keisersnitt og operative vaginale fødsler. Den manuelle rotasjonen for å fremme rotasjon fra en posterior til en anterior posisjon har blitt foreslått for å redusere ekstraksjonshastigheten. Det er ingen randomisert studie som sammenligner effekten av manuell rotasjon og forventningsfull behandling. Vi foreslår en protokoll for en prospektiv, monosentrisk, randomisert kontrollert klinisk studie for å vise at frekvensen av spontan vaginal levering er høyere ved manuell rotasjon av bakre nakkeknøl enn med en forventet behandling.

Metoder:

Hver 37. uke med en enslig graviditet med en mistanke om klinisk bakre nakkeknuteposisjon bekreftet ved transabdominal ultralyd ved full dilatasjon vil være kvalifisert. Deltakerne vil bli randomisert til enten profylaktisk manuell rotasjon (eksperimentell gruppe) eller forventningsfull ledelse (kontrollgruppe). Basert på en alfaverdi på 0,05 og en økning på 20 % for spontan vaginal fødsel, må 238 deltakere registreres.

Det primære resultatet vil være spontan vaginal fødsel. Sekundære utfall vil være operativ fødselsrate (keisersnitt, vakuum- eller tangforløsninger), signifikant mortalitet/morbiditet hos mor og perinatal.

Analyse vil være etter intensjon om å behandle i gjennomsnitt en 24-måneders periode.