Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

RMOS-tutkimus: niskakyhmyn takimmaisen asennon manuaalisen kiertämisen vaikutus operatiiviseen toimitusnopeuteen (RMOS) (RMOS)

perjantai 30. joulukuuta 2016 päivittänyt: University Hospital, Angers

RMOS-tutkimus: niskakyhmyn takimmaisen asennon manuaalisen kiertämisen vaikutus operatiiviseen toimitusnopeuteen

Esittely:

Sikiöiden esiintymistiheys niskakyhmyssä synnytyksen aikana on noin 20 %, josta 5 % on niskakyhmyn takana synnytyksen lopussa. Takakyhmyn asento liittyy suurempiin keisarileikkaussynnytysten ja operatiivisten vaginaalisten synnytysten riskiin. Manuaalista pyöritystä, joka edistää kiertoa taka-asennosta etuasentoon, on ehdotettu vähentämään uuttonopeutta. Ei ole olemassa satunnaistettua tutkimusta, jossa verrattaisiin manuaalisen kierron ja odotettavissa olevan hallinnan vaikutusta. Ehdotamme protokollaa prospektiivista, yksikeskistä, satunnaistettua, kontrolloitua kliinistä tutkimusta varten, jotta voidaan osoittaa, että spontaanin emättimen synnytyksen nopeus on suurempi, kun niskakyhmyä käännetään manuaalisesti kuin odotettavissa olevalla hoidolla.

Menetelmät:

Joka 37. viikko, kun kyseessä on yksittäinen raskaus ja kliininen niskakyhmyn posteriorisen asennon epäily, joka on vahvistettu transabdominaalisella ultraäänellä täydellä laajennuksella, hyväksytään. Osallistujat satunnaistetaan joko profylaktiseen manuaaliseen kiertoon (kokeellinen ryhmä) tai odotettavissa olevaan hallintaan (kontrolliryhmä). Alfa-arvon 0,05 ja spontaanin emättimen synnytyksen 20 % nousun perusteella 238 osallistujaa on rekisteröitävä.

Ensisijainen tulos on spontaani emättimen synnytys. Toissijaisina seurauksina ovat operatiivisen synnytyksen määrä (keisarileikkaus, tyhjiö- tai pihdit), merkittävä äitiys- ja perinataalinen kuolleisuus/sairastuvuus.

Analyysi tehdään 24 kuukauden keskiarvon perusteella.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

238

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

  1. Sisällyttämiskriteerit:

    • ikä ≥ 18 vuotta

    • yksittäinen raskaus

      -≥ 37 raskausviikkoa

    • suunniteltu emättimen synnytys
    • päällinen esitys
    • niskakyhmyn taka-asento varmistettu ultraäänellä täydellä laajennuksella

  2. Poissulkemiskriteerit:

    • suostumuksen peruuttaminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: profylaktinen manuaalinen kierto

Vain synnytyslääkärit osallistuvat tutkimukseen. Manuaalinen kierto suoritetaan täydellä laajennuksella. Käytetty tekniikka on toimenpiteen suorittavan käyttäjän harkinnan mukaan:

  • Tarnierin ja Chantreuilin tekniikka
  • tai SOGC-tekniikkaa
Muut: profylaktinen manuaalinen kierto
Ei väliintuloa: odotettu hallinta
Odottava hallinta. Ei manuaalista pyöritystä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Spontaanin emättimen synnytyksen prosenttiosuus
Aikaikkuna: Toimitushetkellä
Toimitushetkellä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Angers

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 19. joulukuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 30. joulukuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 4. tammikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 4. tammikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 30. joulukuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. joulukuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2016-A01456-45

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset profylaktinen manuaalinen kierto

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Australia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa