Étude RMOS : impact de la rotation manuelle de la position postérieure de l'occiput sur le taux d'accouchement opératoire (RMOS) (RMOS)

Introduction:

La fréquence des fœtus en position occiput postérieure pendant le travail est d'environ 20 %, dont 5 % restent occiput postérieur à la fin du travail. La position postérieure de l'occiput est associée à des risques plus élevés d'accouchements par césarienne et d'accouchements vaginaux opératoires. La rotation manuelle pour favoriser la rotation d'une position postérieure à une position antérieure a été proposée pour réduire le taux d'extraction. Il n'y a pas d'essai randomisé comparant l'effet de la rotation manuelle et de la prise en charge non interventionniste. Nous proposons un protocole d'essai clinique contrôlé prospectif, monocentrique, randomisé afin de montrer que le taux d'accouchement vaginal spontané est plus élevé avec la rotation manuelle de la position postérieure de l'occiput qu'avec une prise en charge expectative.

Méthodes :

Toutes les 37 semaines avec une grossesse unique avec une suspicion clinique de position postérieure de l'occiput confirmée par une échographie transabdominale à pleine dilatation seront éligibles. Les participants seront randomisés soit en rotation manuelle prophylactique (groupe expérimental) soit en gestion expectative (groupe témoin). Sur la base d'une valeur alpha de 0,05 et d'un gain de 20 % pour l'accouchement vaginal spontané, 238 participantes devront être inscrites.

Le résultat principal sera l'accouchement vaginal spontané. Les critères de jugement secondaires seront le taux d'accouchement opératoire (césarienne, accouchement par ventouse ou par forceps), une mortalité/morbidité maternelle et périnatale importante.

L'analyse se fera en intention de traiter sur une période moyenne de 24 mois.