Водная терапия при замораживании походки у пациентов с болезнью Паркинсона (AT-FOG)
27 декабря 2017 г. обновлено: Ospedale Generale Di Zona Moriggia-Pelascini
Эффективность водной терапии у пациентов с болезнью Паркинсона в контексте мультидисциплинарного интенсивного реабилитационного лечения
Оценка эффективности водной терапии для лечения замирания походки у больных болезнью Паркинсона, находящихся на мультидисциплинарном и интенсивном реабилитационном лечении.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Замирание походки (FoG) часто является драматичным, инвалидизирующим эпизодическим паттерном походки, который часто встречается при болезни Паркинсона (БП).
FoG сильно ухудшает подвижность, вызывает падения и снижает качество жизни.
Учитывая ограниченную эффективность как дофаминергической терапии, так и глубокой стимуляции мозга при этом симптоме, это представляет собой проблему в области реабилитации.
В последние годы в ряде исследований описывалась эффективность водной терапии при дисфункции равновесия у больных БП, связывая ее с безопасными условиями водной среды и физическими свойствами воды.
Тем не менее, вопросы целесообразности и эффективности водной терапии для лечения ФОГ ранее никогда не рассматривались.
Водная среда может воздействовать на сенсорные периферические рецепторы, широко стимулируя проприоцептивную систему.
У пациентов с БП наблюдается измененная обработка проприоцептивной информации, которая потенциально может указывать на FoG.
Исследователи стремятся изучить влияние водной терапии на лечение ФоГ у пациентов с БП, проходящих многопрофильное интенсивное реабилитационное лечение (МИРТ), эффективность которого в отношении нескольких двигательных и функциональных параметров уже была продемонстрирована.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Como
-
Gravedona Ed Uniti, Como, Италия, 22015
- "Moriggia-Pelascini" Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 50 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Диагностика БП по Gelb et al;
- Hoehn & Yahr (H&Y) этап 2.5-3;
- Наличие ВОГ, подтвержденное при оценке пациента до участия в исследовании;
- Стабильное фармакологическое лечение в течение последних 8 недель и в период реабилитации;
- Мини-тест психического состояния (MMSE) ≥ 24;
Критерий исключения:
- Кардиологические, легочные, вестибулярные и ортопедические заболевания;
- Недержание мочи;
- тяжелые дискинезии;
- Пациенты, получавшие глубокую стимуляцию мозга;
- Нарушения зрения;
- Сопутствующие факторы, отличные от БП, определяющие снижение моторной автономии
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: МИРТ
Пациенты этой группы будут проходить 4-недельную мультидисциплинарную интенсивную реабилитационную терапию (MIRT).
|
MIRT состоит из 4-недельной программы реабилитации в условиях стационара, которая включает в себя четыре ежедневных сеанса физиотерапии в течение пяти дней и один час физических упражнений на шестой день.
На седьмой день больной отдыхает.
Продолжительность каждого сеанса, включая периоды восстановления, составляет около одного часа.
Первый сеанс состоит из сеанса один на один с физиотерапевтом.
Второе занятие включает аэробные упражнения для улучшения баланса и походки с использованием различных устройств: стабилометрической платформы с визуальными подсказками, беговой дорожки плюс и циклоэргометра.
Третье занятие состоит из трудотерапии, четвертое включает один час логопедии.
|
|
Активный компаратор: МИРТ-АТ
Пациенты этой группы пройдут 4-недельное междисциплинарное интенсивное реабилитационное лечение, связанное с водной терапией (MIRT-AT).
|
Пациенты в группе MIRT-AT будут проходить наземную терапию, описанную в MIRT, плюс три сеанса в неделю (понедельник, среда, пятница) водной терапии.
В дни водной терапии первый сеанс МИРТ не проводился.
Программа водной терапии включала аэробные упражнения и физические нагрузки для улучшения баланса, моторики, координации и подвижности суставов.
Водные занятия были разделены на 3 этапа: i) разминка, ii) основная тренировка, iii) заминка.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опросник замирания походки (FOGQ)
Временное ограничение: 4 недели
|
Оцените частоту FoG, нарушения походки и связь с клиническими признаками, концептуально связанными с походкой и двигательными аспектами.
|
4 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Единая шкала оценки болезни Паркинсона tot (UPDRS tot)
Временное ограничение: 4 недели
|
Общая оценка состояния пациента, оцениваемая клиницистами.
|
4 недели
|
|
Унифицированная шкала оценки болезни Паркинсона, часть III (UPDRS III)
Временное ограничение: 4 недели
|
Подраздел UPDRS: контролируемая оценка моторики пациента по шкале врача.
|
4 недели
|
|
Унифицированная шкала оценки болезни Паркинсона, часть II (UPDRS II)
Временное ограничение: 4 недели
|
Подраздел UPDRS: контролируемая врачом оценка активности повседневной жизни пациента
|
4 недели
|
|
Шкала баланса Берга (BBS)
Временное ограничение: 4 недели
|
Моторно-функциональный тест для оценки баланса
|
4 недели
|
|
Тест Timed Up and Go (TUG)
Временное ограничение: 4 недели
|
Моторно-функциональный тест для оценки сидячего положения, ходьбы и поворотов
|
4 недели
|
|
Тест шестиминутной ходьбы (6MWT)
Временное ограничение: 4 недели
|
Моторно-функциональный тест на выносливость ходьбы
|
4 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Директор по исследованиям: Giuseppe Frazzitta, MD, "Moriggia-Pelascini" Hospital
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 января 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 января 2017 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
10 января 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 декабря 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 декабря 2017 г.
Последняя проверка
1 декабря 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Неврологические проявления
- Паркинсонические расстройства
- Заболевания базальных ганглиев
- Двигательные расстройства
- Синуклеинопатии
- Нейродегенеративные заболевания
- Болезнь
- Болезнь Паркинсона
- Заболевания нервной системы
- Нарушения походки, неврологические
Другие идентификационные номера исследования
- "Moriggia-Pelascini" Hospital
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования МИРТ
-
Ospedale Generale Di Zona Moriggia-PelasciniЗавершенныйБолезнь Паркинсона и Пизанский синдромИталия