Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Aquatische therapie voor bevriezing van het lopen bij patiënten met de ziekte van Parkinson (AT-FOG)

27 december 2017 bijgewerkt door: Ospedale Generale Di Zona Moriggia-Pelascini

Effectiviteit van aquatische therapie voor patiënten met de ziekte van Parkinson in de context van een multidisciplinaire, intensieve revalidatiebehandeling

Evaluatie van de effectiviteit van aquatische therapie voor de behandeling van freeze of gang bij patiënten met de ziekte van Parkinson die een multidisciplinaire en intensieve revalidatiebehandeling ondergaan.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Freezing of gait (FoG) is een vaak dramatisch, invaliderend episodisch looppatroon dat vaak voorkomt bij de ziekte van Parkinson (PD). FoG belemmert de mobiliteit in hoge mate, veroorzaakt vallen en vermindert de kwaliteit van leven. Gezien de beperkte effectiviteit van zowel de dopaminerge therapie als de diepe hersenstimulatie op dit symptoom, vormt het een uitdaging op het gebied van revalidatie. In de afgelopen jaren hebben sommige studies de effectiviteit van aquatische therapie beschreven bij evenwichtsdisfunctie bij patiënten met de ziekte van Parkinson, in verband gebracht met de veilige omstandigheden die de aquatische omgeving biedt en met de fysische eigenschappen van water. Desalniettemin zijn de problemen met betrekking tot de haalbaarheid en de effectiviteit van aquatische therapie voor de behandeling van FoG nooit eerder aan de orde geweest. De aquatische omgeving kan inwerken op de sensorische perifere receptoren, waardoor het proprioceptieve systeem sterk wordt gestimuleerd. PD-patiënten vertonen een veranderde verwerking van de proprioceptieve informatie die FoG mogelijk zou kunnen onderstrepen. De onderzoekers willen de effecten onderzoeken van aquatische therapie voor de behandeling van FoG bij PD-patiënten die een Multidisciplinaire Intensieve Revalidatiebehandeling (MIRT) ondergaan, waarvan de effectiviteit op verschillende motorische en functionele parameters al is aangetoond.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Italië
    • Como
      • Gravedona Ed Uniti, Como, Italië, 22015
        • "Moriggia-Pelascini" Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

50 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Diagnose van PD volgens Gelb et al;
  • Hoehn & Yahr (H&Y) etappe 2.5-3;
  • Aanwezigheid van FOG bevestigd in de patiëntbeoordeling voorafgaand aan deelname aan het onderzoek;
  • Stabiele farmacologische behandeling gedurende de laatste 8 weken en tijdens de revalidatieperiode;
  • Mini Mental State Examination (MMSE) ≥ 24;

Uitsluitingscriteria:

  • Hart-, long-, vestibulaire en orthopedische aandoeningen;
  • Urine-incontinentie;
  • Ernstige dyskinesieën;
  • Patiënten behandeld met diepe hersenstimulatie;
  • Visuele tekorten;
  • Andere comorbiliteiten dan PD die de motorische autonomie bepalen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: MIRT
Patiënten in deze groep ondergaan een Multidisciplinaire Intensieve Revalidatiebehandeling (MIRT) van 4 weken.
Ander: MIRT
MIRT bestaat uit een revalidatieprogramma van 4 weken in een ziekenhuissetting, bestaande uit vier dagelijkse sessies fysiotherapie gedurende vijf dagen en één uur lichaamsbeweging op de zesde dag. Op de zevende dag rust de patiënt. De duur van elke sessie, inclusief herstelperiodes, is ongeveer een uur. De eerste sessie bestaat uit een één-op-één sessie met een fysiotherapeut. De tweede sessie omvat aerobe oefeningen om de balans en het looppatroon te verbeteren, met behulp van verschillende apparaten: een stabilometrisch platform met visuele aanwijzingen, een loopband plus en een cycloergometer. De derde sessie bestaat uit ergotherapie, de vierde bevat een uur logopedie.
Actieve vergelijker: MIRT-AT
Patiënten in deze groep ondergaan een multidisciplinaire intensieve revalidatiebehandeling van 4 weken geassocieerd met aquatische therapie (MIRT-AT).
Ander: MIRT-AT
Patiënten in de MIRT-AT-groep krijgen de in MIRT beschreven therapie op het land plus drie sessies per week (maandag, woensdag, vrijdag) aquatische therapie. Op dagen van aquatherapie werd de eerste MIRT-sessie niet gegeven. Het programma voor aquatische therapie omvatte aërobe oefeningen en fysieke activiteiten om het evenwicht, de motorische vaardigheden, de coördinatie en de beweeglijkheid van de gewrichten te verbeteren. De watersessies waren verdeeld in 3 fasen: i) Opwarmoefeningen, ii) Centrale sessie Training, iii) Cooldown.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Freezing of Gait Questionnaire (FOGQ)
Tijdsspanne: 4 weken
Beoordeel FoG-frequentie, loopstoornissen en relatie tot klinische kenmerken die conceptueel geassocieerd zijn met loop- en motorische aspecten.
4 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Unified Parkinson's Disease Rating Scale tot (UPDRS tot)
Tijdsspanne: 4 weken
Door de arts gescoorde, gecontroleerde globale evaluatie van de patiënt.
4 weken
Unified Parkinson's Disease Rating Scale Deel III (UPDRS III)
Tijdsspanne: 4 weken
UPDRS-subdeel: door de arts gescoorde gecontroleerde motorische evaluatie van de patiënt
4 weken
Unified Parkinson's Disease Rating Scale Deel II (UPDRS II)
Tijdsspanne: 4 weken
UPDRS-subart: door de arts gescoorde, gemonitorde dagelijkse levensevaluatie van de patiënt
4 weken
Berg Evenwichtsschaal (BBS)
Tijdsspanne: 4 weken
Motorische functionele test voor evenwichtsevaluatie
4 weken
Timed Up and Go-test (TUG)
Tijdsspanne: 4 weken
Motorische functionele test voor evaluatie van zitten naar staan, lopen en draaien
4 weken
Zes minuten looptest (6MWT)
Tijdsspanne: 4 weken
Motorische functionele test voor het uithoudingsvermogen van het lopen
4 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ospedale Generale Di Zona Moriggia-Pelascini

Onderzoekers

  • Studie directeur: Giuseppe Frazzitta, MD, "Moriggia-Pelascini" Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 januari 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 januari 2017

Eerst geplaatst (Schatting)

10 januari 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 december 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 december 2017

Laatst geverifieerd

1 december 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • "Moriggia-Pelascini" Hospital

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ziekte van Parkinson

Klinische onderzoeken op MIRT

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Ireland

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren