Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Vízi terápia a járás lefagyására Parkinson-kórban szenvedő betegeknél (AT-FOG)

2017. december 27. frissítette: Ospedale Generale Di Zona Moriggia-Pelascini

A vízi terápia hatékonysága Parkinson-kóros betegeknél a multidiszciplináris, intenzív rehabilitációs kezelés kontextusában

Multidiszciplináris és intenzív rehabilitációs kezelésen átesett Parkinson-kóros betegek járásfagyásának kezelésére szolgáló vízi terápia hatékonyságának értékelése.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A járás lefagyása (FoG) gyakran drámai, mozgáskorlátozottságot okozó epizodikus járásminta, amely gyakori a Parkinson-kórban (PD). A FoG erősen rontja a mobilitást, elesést okoz és rontja az életminőséget. Tekintettel mind a dopaminerg terápia, mind a mély agyi stimuláció korlátozott hatékonyságára erre a tünetre, ez kihívást jelent a rehabilitáció területén. Az elmúlt években néhány tanulmány leírta a vízi terápia hatékonyságát a PD-ben szenvedő betegek egyensúlyzavarában, összefüggésbe hozva azt a vízi környezet által kínált biztonságos feltételekkel és a víz fizikai tulajdonságaival. Mindazonáltal a vízi terápia megvalósíthatóságával és hatékonyságával kapcsolatos kérdésekkel a FoG kezelésében még soha nem foglalkoztak. A vízi környezet hatással lehet a szenzoros perifériás receptorokra, ezáltal széles körben stimulálva a proprioceptív rendszert. A PD betegek a proprioceptív információk megváltozott feldolgozását mutatják, ami potenciálisan aláhúzhatja a FoG-t. A kutatók célja a vízi terápia hatásainak vizsgálata a FoG kezelésére olyan PD betegeknél, akik multidiszciplináris intenzív rehabilitációs kezelésen (MIRT) részesülnek, amelynek hatékonysága számos motoros és funkcionális paraméterben már bizonyított.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

30

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Olaszország
    • Como
      • Gravedona Ed Uniti, Como, Olaszország, 22015
        • "Moriggia-Pelascini" Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

50 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A PD diagnózisa Gelb és munkatársai szerint;
  • Hoehn & Yahr (H&Y) szakasz 2,5-3;
  • A FOG jelenléte a vizsgálatban való részvételt megelőző betegértékelésben megerősített;
  • Stabil gyógyszeres kezelés az elmúlt 8 hétben és a rehabilitációs időszak alatt;
  • Mini Mental State Examination (MMSE) ≥ 24;

Kizárási kritériumok:

  • Szív-, tüdő-, vesztibuláris és ortopédiai betegségek;
  • Vizelettartási nehézség;
  • Súlyos diszkinéziák;
  • Mély agystimulációval kezelt betegek;
  • Vizuális hiányosságok;
  • A PD-n kívüli, a motoros autonómia csökkenését meghatározó társösszefüggések

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: MIRT
Az ebbe a csoportba tartozó betegek 4 hetes multidiszciplináris intenzív rehabilitációs kezelésen (MIRT) részesülnek.
Egyéb: MIRT
A MIRT egy 4 hetes kórházi rehabilitációs programból áll, amely napi négy fizikai terápiát foglal magában öt napon keresztül, és egy óra fizikai gyakorlatot a hatodik napon. A hetedik napon a beteg pihen. Az egyes ülések időtartama, beleértve a helyreállítási időszakokat is, körülbelül egy óra. Az első ülés egy fizikai terapeutával való személyes foglalkozásból áll. A második foglalkozás aerob gyakorlatokat tartalmaz az egyensúly és a járás javítására, különböző eszközökkel: stabilometrikus platform vizuális jelzésekkel, futópad plusz és cikloergométer. A harmadik foglalkozás munkaterápiából, a negyedik egy óra logopédiai foglalkozásból áll.
Aktív összehasonlító: MIRT-AT
Az ebbe a csoportba tartozó betegek 4 hetes multidiszciplináris intenzív rehabilitációs kezelésen esnek át vízi terápiával (MIRT-AT).
Egyéb: MIRT-AT
A MIRT-AT csoportba tartozó betegek a MIRT-ben leírt szárazföldi terápián, valamint heti három alkalommal (hétfőn, szerdán, pénteken) vízi terápián vesznek részt. A vízi terápia napjain az első MIRT kezelés nem történt meg. A vízi terápiás program aerob gyakorlatokat és fizikai tevékenységeket tartalmazott az egyensúly, a motoros készségek, a koordináció és az ízületek mozgékonyságának javítására. A vízi edzések 3 fázisra oszlanak: i) bemelegítő gyakorlatok, ii) központi edzés, iii) lehűlés.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A járás lefagyása kérdőív (FOGQ)
Időkeret: 4 hét
Értékelje a FoG gyakoriságát, a járászavarokat, valamint a járási és motorikus szempontokhoz kapcsolódó klinikai jellemzőkkel való összefüggést.
4 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Egységes Parkinson-kór értékelési skála összesen (UPDRS összesen)
Időkeret: 4 hét
A klinikus által pontozott, monitorozott beteg globális értékelése.
4 hét
Egységes Parkinson-kór értékelési skála, III. rész (UPDRS III)
Időkeret: 4 hét
UPDRS alrész: a klinikus által pontozott, monitorozott páciens motoros értékelése
4 hét
Egységes Parkinson-kór minősítési skála, II. rész (UPDRS II)
Időkeret: 4 hét
UPDRS alrész: klinikus által pontozott, monitorozott páciens mindennapi életének értékelése
4 hét
Berg mérleg skála (BBS)
Időkeret: 4 hét
Motorfunkciós teszt az egyensúly értékeléséhez
4 hét
Időzített és indulás teszt (TUG)
Időkeret: 4 hét
Motorfunkciós teszt ülés-állás, járás és fordulás értékeléséhez
4 hét
Hat perces gyaloglás teszt (6MWT)
Időkeret: 4 hét
Motorfunkciós teszt a járás állóképességére
4 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Ospedale Generale Di Zona Moriggia-Pelascini

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Giuseppe Frazzitta, MD, "Moriggia-Pelascini" Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. január 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. január 7.

Első közzététel (Becslés)

2017. január 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. december 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. december 27.

Utolsó ellenőrzés

2017. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • "Moriggia-Pelascini" Hospital

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a MIRT

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Hong Kong

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel