Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vesiterapia Parkinsonin tautia sairastavien potilaiden kävelyn jäädyttämiseen (AT-FOG)

keskiviikko 27. joulukuuta 2017 päivittänyt: Ospedale Generale Di Zona Moriggia-Pelascini

Vesiterapian tehokkuus Parkinsonin tautia sairastaville potilaille monitieteisen, intensiivisen kuntoutushoidon yhteydessä

Vesiterapian tehokkuuden arviointi monitieteisessä ja intensiivisessä kuntoutushoidossa Parkinsonin tautia sairastavien potilaiden kävelyn jäätymisen hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kävelypysähdys (FoG) on usein dramaattinen, toimintakyvyttömyyttä aiheuttava episodinen kävelymalli, joka on yleinen Parkinsonin taudissa (PD). FoG heikentää voimakkaasti liikkuvuutta, aiheuttaa kaatumisia ja heikentää elämänlaatua. Kun otetaan huomioon sekä dopaminergisen hoidon että syvän aivojen stimulaation rajallinen tehokkuus tähän oireeseen, se on haaste kuntoutuksen alalla. Viime vuosina joissakin tutkimuksissa on kuvattu vesiterapian tehokkuutta PD-potilaiden tasapainohäiriöiden hoidossa, korreloimalla sitä vesiympäristön tarjoamiin turvallisiin olosuhteisiin ja veden fysikaalisiin ominaisuuksiin. Vesiterapian toteutettavuutta ja tehokkuutta FoG:n hoidossa koskevia kysymyksiä ei ole kuitenkaan koskaan käsitelty. Vesiympäristö voi vaikuttaa aistinvaraisiin perifeerisiin reseptoreihin, mikä stimuloi laajasti proprioseptiivistä järjestelmää. PD-potilailla proprioseptiivisen tiedon käsittely on muuttunut, mikä saattaa korostaa FoG:tä. Tutkijoiden tavoitteena on selvittää vesiterapian vaikutuksia FoG:n hoidossa PD-potilailla, jotka ovat monitieteisessä intensiivisessä kuntoutushoidossa (MIRT), jonka tehokkuus useisiin motorisiin ja toiminnallisiin parametreihin on jo osoitettu.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Italia
    • Como
      • Gravedona Ed Uniti, Como, Italia, 22015
        • "Moriggia-Pelascini" Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • PD:n diagnoosi julkaisun Gelb et ai.
  • Hoehn & Yahr (H&Y) vaihe 2.5-3;
  • FOG:n esiintyminen vahvistettu potilasarvioinnissa ennen tutkimukseen osallistumista;
  • Stabiili farmakologinen hoito viimeisen 8 viikon ajan ja kuntoutusjakson aikana;
  • Mini Mental State Examination (MMSE) ≥ 24;

Poissulkemiskriteerit:

  • Sydän-, keuhkosairaudet, vestibulaariset ja ortopediset sairaudet;
  • Virtsankarkailu;
  • Vaikeat dyskinesiat;
  • Potilaat, joita hoidetaan syvällä aivostimulaatiolla;
  • Visuaaliset puutteet;
  • Muut liitännäisvaikutukset kuin PD, jotka määräävät moottorin autonomian vähenemisen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: MIRT
Tämän ryhmän potilaat käyvät läpi 4 viikon monitieteisen intensiivisen kuntoutushoidon (MIRT).
Muut: MIRT
MIRT koostuu 4 viikon kuntoutusohjelmasta sairaalaympäristössä, joka sisältää neljä päivittäistä fysioterapiakertaa viiden päivän ajan ja tunnin fyysisen harjoituksen kuudentena päivänä. Seitsemäntenä päivänä potilas lepää. Kunkin istunnon kesto palautumisjaksot mukaan lukien on noin yksi tunti. Ensimmäinen istunto koostuu henkilökohtaisesta istunnosta fysioterapeutin kanssa. Toinen harjoitus sisältää aerobisia harjoituksia tasapainon ja kävelyn parantamiseksi erilaisilla laitteilla: stabilometrinen alusta visuaalisilla vihjeillä, juoksumatto plus ja sykloergometri. Kolmas istunto sisältää toimintaterapiaa, neljäs tunnin puheterapiaa.
Active Comparator: MIRT-AT
Tämän ryhmän potilaat käyvät läpi 4 viikon monitieteisen intensiivisen vesiterapiaan liittyvän kuntoutushoidon (MIRT-AT).
Muut: MIRT-AT
MIRT-AT-ryhmän potilaat käyvät läpi MIRT:ssä kuvatun maahoidon sekä kolme kertaa viikossa (maanantai, keskiviikko, perjantai) vesiterapiaa. Vesiterapiapäivinä ensimmäistä MIRT-istuntoa ei annettu. Vesiterapiaohjelma sisälsi aerobisia harjoituksia ja fyysisiä aktiviteetteja tasapainon, motoristen taitojen, koordinaation ja nivelten liikkuvuuden parantamiseksi. Vesitunnit jaettiin kolmeen vaiheeseen: i) Alkulämmittelyharjoitukset, ii) Keskusharjoitukset, iii) Jäähdytys.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kävelyn jäädytyskysely (FOGQ)
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Arvioi FoG-taajuutta, kävelyhäiriöitä ja suhdetta kliinisiin piirteisiin, jotka käsitteellisesti liittyvät kävelyyn ja motorisiin näkökohtiin.
4 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Unified Parkinsonin taudin luokitusasteikko yhteensä (UPDRS tot)
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Kliinikon pisteytetty valvottu potilaan kokonaisarviointi.
4 viikkoa
Unified Parkinsonin taudin arviointiasteikko, osa III (UPDRS III)
Aikaikkuna: 4 viikkoa
UPDRS-alaosa: Kliinikon pisteytetty valvottu potilaan motorinen arviointi
4 viikkoa
Unified Parkinsonin taudin luokitusasteikko, osa II (UPDRS II)
Aikaikkuna: 4 viikkoa
UPDRS-alaosa: Kliinikon pisteytetty valvottu potilaan aktiivisen päivittäisen elämän arviointi
4 viikkoa
Bergin tasapainoasteikko (BBS)
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Moottorin toimintatesti tasapainon arvioimiseksi
4 viikkoa
Ajastettu testi (TUG)
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Moottorin toimintatesti istumaan seisomaan, kävelyyn ja kääntymiseen
4 viikkoa
Kuuden minuutin kävelytesti (6MWT)
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Motorinen toimintatesti kävelyn kestävyydelle
4 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ospedale Generale Di Zona Moriggia-Pelascini

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Giuseppe Frazzitta, MD, "Moriggia-Pelascini" Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 7. tammikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 7. tammikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 10. tammikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 28. joulukuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. joulukuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • "Moriggia-Pelascini" Hospital

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset MIRT

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa