파킨슨병 환자의 보행 동결에 대한 수중 요법 (AT-FOG)
2017년 12월 27일 업데이트: Ospedale Generale Di Zona Moriggia-Pelascini
종합적이고 집중적인 재활 치료의 맥락에서 파킨슨병 환자를 위한 수중 요법의 효과
다학제적이고 집중적인 재활 치료를 받는 파킨슨병 환자의 보행 동결 치료를 위한 수중 요법의 효과 평가.
연구 개요
상세 설명
보행 정지(FoG)는 종종 파킨슨병(PD)에서 흔히 발생하는 극적이고 무능한 간헐적 보행 패턴입니다.
FoG는 이동성을 크게 손상시키고 낙상을 유발하며 삶의 질을 떨어뜨립니다.
이 증상에 대한 도파민 요법과 심부 뇌 자극의 효과가 제한적이라는 점을 감안할 때 재활 분야에서 도전 과제입니다.
지난 몇 년 동안 일부 연구에서는 PD 환자의 균형 기능 장애에 대한 수중 요법의 효과를 설명하고 이를 수중 환경이 제공하는 안전한 조건과 물의 물리적 특성과 연관시켰습니다.
그럼에도 불구하고 FoG 치료를 위한 수중 요법의 타당성과 효과에 관한 문제는 이전에 언급된 적이 없습니다.
수생 환경은 감각 주변 수용체에 작용하여 고유 수용 시스템을 광범위하게 자극할 수 있습니다.
PD 환자는 잠재적으로 FoG에 밑줄을 긋을 수 있는 고유 감각 정보의 변경된 처리를 보여줍니다.
연구자들은 다학제적 집중 재활 치료(MIRT)를 받는 PD 환자의 FoG 치료를 위한 수중 요법의 효과를 조사하는 것을 목표로 합니다. 이 치료의 여러 운동 및 기능 매개변수에 대한 효과는 이미 입증되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Como
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Gravedona Ed Uniti, Como, 이탈리아, 22015
- "Moriggia-Pelascini" Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- Gelb et al에 따른 PD의 진단;
- Hoehn & Yahr(H&Y) 단계 2.5-3;
- 연구에 참여하기 전에 환자 평가에서 확인된 FOG의 존재;
- 최근 8주간 및 재활기간 동안 안정적인 약물치료
- 간이 정신 상태 검사(MMSE) ≥ 24;
제외 기준:
- 심장, 폐, 전정 및 정형 외과 질환;
- 요실금;
- 심한 운동이상증;
- 뇌심부자극술을 받은 환자;
- 시각적 결함;
- 모터 자율성의 감소를 결정하는 PD 이외의 합병증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 미트
이 그룹의 환자들은 4주간의 다학제적 집중 재활 치료(MIRT)를 받게 됩니다.
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MIRT는 병원 환경에서 4주간의 재활 프로그램으로 구성되며, 5일 동안 매일 4회의 물리 치료 세션과 6일째에는 1시간의 신체 운동을 수반합니다.
일곱째 날에 환자는 휴식을 취합니다.
회복 기간을 포함하여 각 세션의 지속 시간은 약 1시간입니다.
첫 번째 세션은 물리 치료사와의 일대일 세션으로 구성됩니다.
두 번째 세션에는 균형과 보행을 개선하기 위한 에어로빅 운동이 포함되며 시각적 신호가 있는 안정 측정 플랫폼, 트레드밀 플러스 및 사이클로에르고미터와 같은 다양한 장치를 사용합니다.
세 번째 세션은 작업 치료로 구성되며 네 번째 세션에는 1시간의 언어 치료가 포함됩니다.
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활성 비교기: 미트앳
이 그룹의 환자는 4주 동안 수중 요법과 관련된 다학제적 집중 재활 치료(MIRT-AT)를 받게 됩니다.
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MIRT-AT 그룹의 환자는 MIRT에 설명된 지상 요법과 주당 3회(월요일, 수요일, 금요일) 수중 요법을 받게 됩니다.
수중 치료가 있는 날에는 MIRT의 첫 번째 세션이 제공되지 않았습니다.
수중 치료 프로그램에는 균형, 운동 기술, 조정 및 관절 이동성을 향상시키기 위한 유산소 운동과 신체 활동이 포함되었습니다.
수중 세션은 i) 워밍업 연습, ii) 중앙 세션 트레이닝, iii) 쿨다운의 3단계로 나뉩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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보행 설문지 동결(FOGQ)
기간: 4 주
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FoG 주파수, 보행 장애, 보행 및 운동 측면과 개념적으로 관련된 임상 특징과의 관계를 평가합니다.
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4 주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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통합 파킨슨병 평가 척도(UPDRS tot)
기간: 4 주
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임상의가 점수를 매긴 모니터링된 환자의 전반적인 평가.
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4 주
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통합 파킨슨병 평가 척도 파트 III(UPDRS III)
기간: 4 주
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UPDRS 하위 파트: 임상의가 점수를 매긴 모니터링된 환자의 운동 평가
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4 주
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통합 파킨슨병 평가 척도 파트 II(UPDRS II)
기간: 4 주
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UPDRS 하위: 임상의가 점수를 매긴 모니터링된 환자의 활성화된 일상 생활 평가
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4 주
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버그 균형 척도(BBS)
기간: 4 주
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균형 평가를 위한 운동 기능 테스트
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4 주
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TUG(Timed Up and Go Test)
기간: 4 주
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앉기, 서기, 걷기 및 회전 평가를 위한 운동 기능 검사
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4 주
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6분 걷기 테스트(6MWT)
기간: 4 주
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보행 지구력에 대한 운동 기능 검사
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4 주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Giuseppe Frazzitta, MD, "Moriggia-Pelascini" Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 1월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 1월 7일
처음 게시됨 (추정)
2017년 1월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 12월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 12월 27일
마지막으로 확인됨
2017년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
미트에 대한 임상 시험
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